Opis spóźniona na 20.08.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Budezonid: instrukcje użycia i dozowania schematu
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Ostrzeżenia
• Analogi
• Synonimy
• W okresie ciąży i laktacji ()
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Skład każdej budezonidu dawki Iziheyler obejmuje:

• 200 g budesonidu, jako substancji czynnej;
• 7, 8 mg monohydratu laktozy jako substancji pomocniczej.

Postać produktu

Lek jest dostępny w postaci homogenicznego proszku do inhalacji, koloru, który może wahać się od białej do białawej. Każda dawka proszku zawierającego 200 g budezonidu. Jeden pakiet jest przeznaczony do budezonid 200 dawek.

Każdy pakiet jest wyposażony w inhalatorze leki wykonanych z materiału polimerowego. Na części dozującej posiada nasadkę z zamkiem na przedniej części przymocowanej "Easyhaler" jest od strony licznika pozostałych dawek.

Farmakologiczne działanie

Lek należy do grupy farmakoterapeutyczna " Kortykosteroidy   Miejscowe "i reprezentuje hormonalnych leków Który jest stosowany do leczenia i profilaktyki astma ,

Efekt terapeutyczny leku w wyniku działania zawarte w strukturze jako substancję czynną budesonid, który jest syntetycznym analogiem wytwarzane kory nadnerczy   Hormon Kortyzol   ( hydrokortyzon ), Odpowiedzialny za regulację metabolizmu węglowodanów i składników mineralnych w organizmie.

Gdy w organizmie, budezonid:

• ma glikokortykosteroidów   Akcja;
• łagodzi objawy stanów zapalnych;
• eliminuje objawy   reakcje alergiczne ,

Zastosowanie Wdychanie są wymawiane efekt kliniczny jest piątym co siódmy dzień przebieg terapii.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Budezonid należy do kategorii niehalogenowane glikokortykosteroidy , Gdy stosuje się miejscowo, to zmniejsza objawy zapalenia Błona śluzowa dróg oddechowych ,

Poprawy u pacjentów cierpiących astma Mogą być obserwowane już w ciągu 24 godzin po pierwszym wdechu leku. Jednakże fakt, aby osiągnąć maksymalny efekt, trwa kilka tygodni ciągłej terapii.

Mechanizm działania glikokortykosteroidy   Proces zapalny w astma nie do końca zrozumiałe. Badania wykazały, że liczba budezonidu wywołuje działanie hamujące na komórki (w tym eozynofilowe granulocyty , limfocyty , makrofagotsity , komórki tuczne   i neutrofilowych granulocytów ), Jak również mediatorów, które biorą udział w rozwoju stany zapalne dróg oddechowych   alergiczne i niealergiczne przyrody (w tym Cytokiny , leukotrienów , eikozanoidów   i histamina ).

Budezonid wyraził glikokortykosteroidów   i łagodne mineralokortykoidowego aktywność. Standardowe badania in vitro, jak również badania przeprowadzone na zwierzętach doświadczalnych, doprowadziły do ​​konkluzji, że powinowactwo (powinowactwa) z substancji do specyficznych receptorów glikokortykosteroidy   200-krotnie wyższa niż aktywność Kortyzol ,

Jeśli chodzi o lokalne działanie przeciwzapalne budezonidu, to jest tysiąc razy działanie przeciwzapalne Kortyzol , Badania na zwierzętach wykazały również, że aktywność układową przy podawaniu podskórnie preparat budezonid przekracza aktywność ogólnoustrojową Kortyzol   40 razy, podczas gdy do podawania doustnego - 25 razy.

Gdy w organizmie, budezonid:

• zwiększa wytwarzanie białka lipokortina Który to inhibitor aktywności enzymatycznej fosfolipazą A2;
• utrudnia proces uwalniania Kwas arachidonowy   i hamuje syntezę produktów przemiany materii ( prostaglandyny   i cykliczne endoperekisey );
• ostrzega marginalną zatorów neutrofilowych granulocytów ;
• zapobiega wyciekowi płynu i białka w zapaleniu;
• zmniejsza produkcję Cytokin ;
• hamuje migrację makrofagotsitov ;
• zmniejsza intensywność przenikania i granulacja;
• zmniejsza intensywność substancji chemotaksji formacji, czyli migracji leukocyty   w zapaleniu (Ta nieruchomość wyjaśnia skuteczność budezonidu w tak zwanych "późnych" reakcji alergie );
• To zapobiega uwalnianiu wysoce Komórki immunologiczne   Tkanka zaangażowane w adaptacyjnym Odporność   (również nazywany komórki tuczne ) Mediatorami procesu zapalnego;
• zmniejsza wrażliwość tkanek obwodowych na histamina   i serotoniny Jednocześnie zwiększając wrażliwość na adrenalina ;
• wzrasta ilość aktywnych receptory beta-adrenergiczne;
• promuje reakcje odzyskiwania do beta-adrenergicznych leków rozszerzających oskrzela po jego długotrwałego leczenia;
• To zmniejsza skuteczność bariery przenikalności tkankowych i ścianach naczyń;
• hamuje proliferację tkanki łącznej w zapaleniu;
• przyczynia się do stabilizacji błon komórkowych;
• Zapobiega to powstawaniu zapalenia wolne rodniki   i utrudnia proces degradacji oksydacyjnej lipidy   pod ich wpływem.

Gdy ten materiał jest dobrze tolerowany (nawet po długotrwałym użytkowaniu go) ma aktywność ISS i nie powoduje efektów resorpcyjną.

Budesonidem charakteryzuje się zdolnością do szybko wchłania się z światło , żołądek   i przewodu pokarmowego Który jest określony przez swoje wyraźne właściwości lipofilnych i dobrej przepuszczalności tkanek.

Po podaniu do jamy nosowej w bardzo małej ilości absorbentu śluzówkowe błon jamy nosowej   (tylko jedna piąta substancji przedostaje się krążenie ).

Po użyciu inhalacji budezonidu pęcherzyki   To staje się o jedną czwartą pojedynczej dawki substancji.

O 90% spadła do żołądek   i jelitowego   dawki budezonidu całkowicie zniszczony układ enzymatyczny P450   już w "pierwszego przejścia" przez wątroba Który towarzyszy powstanie dwóch głównych aktywnych metabolitów (ich aktywność jest mniejsza niż 0, 01 od aktywności związku wyjściowego).

Niewielkie ilości budezonidu jest metabolizowany w surowica   i światło , Indeks biodostępności wpisana żołądek   i jelita   substancji wynosi 10%. Jeśli chodzi budezonid pęcherzyki Następnie od około 25 do 30% ilości zaabsorbowanego.

Maksymalne stężenie leku w osocze   Obchodzone jest w około 15-45 minut po zabiegu, wdychanie lub wstrzyknięciu w jama nosowa ,

Wskaźnik budezonid wiążące albuminy białka osocza   85-95%. Klirens leku, tj głośność osocze Oczyszczonych przez niego w czasie, gdy przechodzi przez nerki Szacuje się, że jest bardzo duży (84 litrów na godzinę).

Okres półtrwania (okres półtrwania) jest nieco mniej niż trzy godziny (około 2, 8 godzin). Substancja jest wydalany głównie z moczem i kałem w postaci metabolitów sprzężonych i niesprzężonych (częściowo - z żółć   w postaci metabolitów).

Okres półtrwania w osocze   dzieci zazwyczaj rzędu wielkości niższe niż u dorosłych. U dorosłych pacjentów z choroby wątroby   mierzyć biodostępność budezonidu może się zwiększyć.

Po wskaźniki doustne wyższe stężenia w osoczu Cmax i czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku po podaniu dawki Tmax może być różna. Tak więc, wskaźnik Tmax dla różnych kategorii pacjenta może być w zakresie od 30 do 600 minut.

Wskaźnik dostępności układowe substancja po podaniu pojedynczej dawki charakteryzują także zmienność, na przykład, pacjentów, u których zdiagnozowano ziarniniakowe zapalenie jelit   ( Choroba Crohna ), To jest dwa razy więcej niż w grupie zdrowych ochotników.

Tak więc, u pacjentów z   ziarniniakowe zapalenie jelit   to jest 21%, a u osób zdrowych ochotników - 9%. Jednakże, po podaniu dawek wielokrotnych budezonidu badali z drugiej grupy, gdy zbliża się do wartości indeksu w pierwszej grupie.

Wskazania

Budezonid jest wskazany u pacjentów z rozpoznaniem:

• astma oskrzelowa   (jak w świetle i umiarkowanych i ciężkich postaci);
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do mianowania leku są:

• indywidualny nadwrażliwość   na budezonid;
• wiek dziecka do sześciu lat ;
• nietolerancja laktozy Glukozą-galaktozy lub niedobór laktazy (jest to spowodowane tym, że lek jest zawarty jako składnik zależnej laktoza ).

Uważaj wyznaczyć pacjentów z budezonidu:

• gruźlica płuc;
• marskość wątroby;
• infekcje grzybicze oddechowego, bakteryjne i wirusowe naturę pochodzenia;
• jaskra;
• niedoczynność tarczycy;
• osteoporoza.

Skutki uboczne

Leczenie wziewnego budesonidu w niektórych przypadkach może prowadzić do rozwoju Candida z jamy ustnej i gardła , Doświadczenie z leku oznacza, że ​​objawy kandydoza   występują znacznie rzadziej, w przypadku przeprowadzenia procedury wdychania przed jedzeniem, a po jej dokładnie wypłukać usta.

Jednakże w przypadku, w celu uniknięcia Zakażenia Candida   nie przerywać leczenia wziewnymi nie jest wymagane, ale pacjent wyznaczyć bardziej skuteczne wobec szczepów Candida spp. lokalny Leki przeciwgrzybicze ,

Podobnie jak większość innych glikokortykosteroidy   do podawania przez inhalację, budezonid może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym:

• zakłócenie normalnej działalności nadnerczy ;
• Spowolnienie pacjentów dzieciństwie i okresie dojrzewania;
• spadek gęstości mineralnej kości;
• rozwój Zaćma   i Jaskra ;
• Zwiększona podatność na różne choroby zakaźne;
• upośledzoną zdolność do przystosowania się do sytuacji stresowych.

Jednakże, należy zaznaczyć, że prawdopodobieństwo wystąpienia takich niekorzystnych reakcji na lek w postaci inhalacji jest znacznie niższa niż w przypadku preparatów przeznaczonych do podawania doustnego.

Wypełniacz stosowany lek budezonidu Easyhaler laktoza , Który zawiera niewielką ilość białka mleka i który może powodować reakcje alergiczne   Pacjenci z nietolerancją nim.

Ewentualne negatywne konsekwencje otrzymania budezonid rozproszoną częstotliwość ich rozwoju. Najczęstsze reakcje to chrypka, kaszel, objawy podrażnienia w jamie ustnej i gardle, trudności w połykaniu.

Rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym pojawienie się wysypki na skórze, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Hormonalnego systemu   rzadko reaguje na odbiór budesonidu Hypo - Albo hiperkortyzolemii Oznacza to, odpowiednio, zmniejszenie lub zwiększenie produkcji Hormony nadnerczy , W bardzo rzadkich przypadkach może być funkcję tłumione nadnerczy ,

Nie wykluczył również prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji psychicznych, które mogą być wyrażone w postaci depresji, zwiększenie agresji, drażliwość, niepokój, pojawienie się różnego rodzaju psychozy, zmian zachowań dzieci, niepokój i zwiększonej aktywności fizycznej.

W bardzo rzadkich przypadkach, naruszenia Układ nerwowy   może objawiać się nadmierną nerwowość, drażliwość, i różnego rodzaju zaburzeń snu.

Ponadto, w rzadkich przypadkach:

• Objawy skurcz oskrzeli ;
• pojawienie się objawów skóry i tkanki podskórnej, które są wyrażone w postaci pokrzywka , zapalenie skóry , rumień , krwiaki , obrzęk naczynioruchowy   itp.;
• spowolnienie.

W niezwykle rzadkich - chorób oczu i zmniejszenie gęstości kości.

Budezonid: instrukcje użycia i dozowania schematu

Budezonid jest do inhalacji. Aby zapewnić najlepszą odpowiedź do leczenia farmakologicznego zaleca się przyjmować je regularnie.

Po przełączeniu na Easyhaler budesonidem, z drugiej inhalacji oznacza reżim terapeutyczny wybrany indywidualnie, w zależności od cech charakterystycznych tej choroby. W tym samym czasie zwrócić także uwagę na funkcje wcześniej lekarze przepisujący lek schematu i drogi podania leku.

Dawka początkowa jest wybierany zgodnie z nasileniem lub poziom zwalczania choroby. Pozorne działanie terapeutyczne zauważyć, zazwyczaj w ciągu kilku dni po rozpoczęciu leczenia i osiąga szczyt kilka dni po podaniu pierwszej dawki.

Dawka budesonidu jest regulowany w celu uzyskania pełnej kontroli choroby, a następnie stopniowo zmniejsza się do minimum, co pozostaje w skutecznej kontroli nad astma ,

Początkowa dawka budesonidu jest obliczana w następujący sposób:

• 200-400 mikrogramów na dobę - dla dorosłych pacjentów zdiagnozowano astma oskrzelowa   łagodne (nie wyższej niż etap 2), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej dwunastu lat (lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę);
• 200-400 mikrogramów na dobę - dla dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat (lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę);
• do 1600 mg dziennie - dorosłych pacjentów zdiagnozowano astma oskrzelowa   umiarkowanego do ciężkiego (stopień 3 i 4).

Dawka w czasie leczenia podtrzymującego jest wybrany, skupiając się na ciężkość choroby i odpowiedzią kliniczną na wyznaczonej leczenia pacjentów. Po osiągnięciu kontroli   astma Dawka została zredukowana do minimum, w którym przechowywany jest pożądany efekt kliniczny.

Podczas dozowania leku dwa razy na dobę dawka jest utrzymanie pracy od 200 do 400 mg dla dorosłych pacjentów zdiagnozowano astma oskrzelowa   łagodne (nie wyższej niż etap 2), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej dwunastu.

Według zeznań lekarza w okresach zaostrzenia choroby może zwiększyć dzienną dawkę do 1600 mg na dobę. Jest on podzielony na dwa etapy, a niższe po stabilizacji stanu pacjenta.

Dawkowanie leku raz na dzień, w powołaniu leczenia podtrzymującego obejmuje zastosowanie dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym astma oskrzelowa   łagodne (nie wyższej niż etap 2), w tym osoby starsze i młodzież w wieku powyżej dwunastu:

• 200-400 mg raz na dobę, jeśli nie mają one wcześniej glikokortykosteroidem leki ;
• 800 mg raz na dobę, jeśli wcześniej choroba była kontrolowana glikokortykosteroidem   wziewne leki przepisane o dopuszczenie dwa razy dziennie.

Dzieci w wieku od sześciu do dwunastu lat z rozpoznaniem " astma oskrzelowa   łagodne lub umiarkowanie ciężkie ", jak podtrzymującej dawki dobowej podawanej od 200 do 400 g budezonidu, gdy:

• Ta kategoria pacjentów wcześniej nie otrzymał terapię steroidy ;
• wcześniej przypisane do odbioru dwa razy dziennie wdychania glikokortykosteroidem leki pozwalają w pełni kontrolować choroby.

Po przeniesieniu pacjenta do stosowania jednorazowej dawce dziennej, która wynosi od 200 do 400 mg, dawka jest zmniejszana do minimum, w którym mają być utrzymywane skutecznej kontroli choroby.

Optymalna jest uważany za lek raz dziennie w tym samym czasie w wieczór. Ważne jest, że w tym przypadku nie było prawidłowe.

Do tej pory wystarczających danych, aby wygenerować optymalny plan przeniesienia pacjentów, którzy nie przechodzą kurs przed terapii inhalacyjnej glikokortykosteroidem leki Na Easyhaler budezonidu raz dziennie nie.

Podczas zaostrzenia choroby i pogorszenia pacjentowi przyjmowanie leku raz dziennie, instrukcji zaleca zwiększenie dziennej dawki o połowę do przenoszenia pacjenta z wdychaniem dwa razy dziennie, utrzymując wcześniej ustaloną pojedynczą dawkę.

Jednocześnie pacjenci powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ponadto, pacjenci powinni zachować na rękę leki rozszerzające oskrzela   działania krótkoterminowe, które są zaprojektowane w celu łagodzenia objawów ostrych ataków astma ,

Pacjenci z przewlekła obturacyjna choroba płuc   (COPD), dawka budesonidu wybiera się indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Dawka początkowa, które zaleca się do instrukcji przygotowania, wynosi od 100 do 400 mikrogramów dwa razy na dobę sprawa.

Maksymalna dopuszczalna dawka - 800 mikrogramów budezonidu dwa razy na dobę.

Przedawkować

Częstość występowania ostrych reakcji toksycznych na otrzymywanie budezonid charakteryzuje się rzadko. Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku może powodować rozwój reakcji ogólnoustrojowych glikokortykosteroidem leki W tym:

• zwiększona podatność na różne infekcje;
• wystąpienie objawów Hyper - Albo hypocorticoidism ;
• Tłumienie prawidłową czynnością   nadnerczy ,

W rzadkich przypadkach, pacjent może rozpocząć proces atrofii   kory nadnerczy ,

Gdy jest potrzebne objawy ostrego przedawkowania jakiegokolwiek szczególnego traktowania. Budezonid leczenie kontynuuje się w dawkach leczniczych, zalecanych do zwalczania tej choroby.

Zwykle, odzyskiwanie funkcji podwzgórze , przysadka   i kory nadnerczy   To trwa kilka dni.

W sytuacjach stresowych, może być konieczne jako środka zapobiegawczego podawania systemowego glikokortykosteroidy   (na przykład, wysoką dawką hydrokortyzon ).

Pacjenci, u których rozwinęła się objawów atrofii kory nadnerczy Zaklasyfikowany jako zależnych od steroidów i do pełnej stabilizacji ich stanu przekłada się na odpowiedniej terapii podtrzymującej z użyciem układu glikokortykosteroidy ,

Współpraca

Równocześnie z powołaniem leków budezonidu interakcji z izoenzymy cytochromu P450 3A4 Łącznie itrakonazol ,   ketokonazol , Nelfinawir, etynyloestradiol, etc., prowadzi do zakłócenia metabolicznych konwersji budezonidu i wywołuje zwiększenie jego stężenia w osoczu.

Przy krótkotrwałym leczeniu z budezonidu (nie więcej niż 1-2 tygodnie), stężenie takiej zmiany nie jest niczym znaczącym. Jednakże, jeśli to konieczne, długi przebieg leczenia powinno być uważane za konieczne.

Skuteczność g fenobarbital   lub ryfampicyna ).

  lub ,

Estrogeny   i , doustne środki antykoncepcyjne  

nadnerczy    

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Data ważności

Ostrzeżenia

glikokortykosteroidy  

skurcz oskrzeli   lub  

).

glikokortykosteroidy  

kory nadnerczy  

• katar  
• ,

  glikokortykosteroidy   nadnerczy ).

 

duszność    

glikokortykosteroidy  

  leki.

•  
• otyłość  
• ;
• ;
• ;
• ,

depresja ,

glikokortykosteroidy  

astma glikokortykosteroidy  

  glikokortykosteroidy   zapalenie płuc ,

  Leczenie     ,

  nadnerczy

glikokortykosteroidy   nadnerczy ".

antybiotyki , glikokortykosteroidy  

 

  glikokortykosteroidy  

 

".

,   Glukoza   i galaktozy ,

Synonimy

ciąża

 

Recenzje

astma  

,

 

glikokortykosteroidy   ciąża ,