Opis spóźniona na 16.09.2014
- Nazwa łacińska: Foradil Combi
- Kod ATC: R03AK07
- Substancja czynna: Budezonid + formoterol (budezonid + formoterol)
- Producent: Novartis Pharma AG (Szwajcaria)
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Foradil Combi, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Analogi
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Lek Foradil Combi jest dostępny jako zestaw kapsułek formoterol i budezonid ,
Skład jednej kapsułce formoterol Zawierał on 12 ug substancji czynnej fumaranu formoterolu, i jako środek pomocniczy działa laktozę (25 mg). W skład powłoki kapsułki, zawierają żelatynę, 100% (79 mg).
Skład jednej kapsułce budezonid Zawierał 200 mikrogramów lub 400 mikrogramów substancji czynnej budesonidu, a jako adiuwant służy laktozę (25 mg). W skład powłoki kapsułki, obejmują czerwony tlenek żelaza (E172) i dwutlenek tytanu (E171), wody i żelatyny.
Postać produktu
Lek Foradil Combi jest dostępny jako zestaw kapsułek proszkiem do inhalacji. Pakowane Kapsułki 10 szt. 1 blister. W opakowanie kartonowe może wynosić od 4 do 18 blistrów, t. E. 40 kapsułek (30 szt. Formoterolu i 10 szt. Budezonid), 60 kapsułek (30 szt. Formoterolu i 30 cz. Budesonide), 70 kapsułek (60 szt. z formoterolu i 10 szt. budezonidu), 90 kapsułek (30 szt. z formoterolu i 60 szt. budezonid) 120 kapsułek (60 szt. z formoterolu i budezonidu 60 szt.) i 150 kapsułek (30 szt. z formoterolu i budezonidu 120 szt.) lub 180 kapsułek (60 szt. z formoterolu i budezonidu 120 szt.).
W sprzedaży leku Foradil Combi jest w komplecie z aerolayzerom (urządzenie do inhalacji).
Farmakologiczne działanie
Lek ma działanie przeciwzapalne i rozszerzające oskrzela.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Formoterol
Absorpcja
W pojedynczej dawki leku w dawce 120 mg Stwierdzono, że formoterol jest w stanie szybko absorbowany do osocza i Cmax 266 pmol / l uzyskuje się po 5 minutach po inhalacji.
Po otrzymaniu formoterolu w dawce 12 mg lub 24 mg 2 razy dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z COPD formoterolu stężenia w osoczu w przedziale 11.5-25.7 pmol / l.
Należy zauważyć, że ilość aktywnego związku w krążeniu ogólnym jest zwiększana proporcjonalnie do ilości dawki wziewnej.
Alokacja
Formoterol ma wystarczająco silny związek z białkami osocza, które jest o 60-64%.
Metabolizm
Główna trasa metabolizm bezpośredniej koniugacji składnika czynnego (kwasu glukuronowego). Oddelegowany przez metabolizm jest O-demetylacji (z późniejszym glukuronidację).
Wycofanie
U pacjentów cierpiących astma i POChP W moczu oznacza się około 7 - 10% niezmienionego formoterolu.
Należy pamiętać, że substancja czynna i metabolity całkowicie wydalany przez nerki (70%) i jelitach (30%). T1 / 2 leku wynosi około 3 godzin. Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml / min.
Budezonid
Absorpcja
Substancja ta jest całkowicie i szybko wchłaniany po podaniu. Jego całkowita biodostępność osiągając 73%.
Alokacja
Vd budezonid 3 l / kg, a połączenie z białkami osocza do około 88%. Klirens leku została ustalona na poziomie 0,5 l / min. Głównie nagromadzenie budezonidu może być śledziony, węzłów chłonnych, grasicy, kory nadnerczy, narządów rodnych i oskrzeli oraz w niektórych przypadkach, przez barierę łożyskową.
Metabolizm
Proces metabolizm budezonid Nie występuje w płucach. Po zażyciu leku prawie wszystkie (90%) metabolizowana w wątrobie, a tym samym tworzy kilka nieaktywnych metabolity , Budezonid ma wystarczająco wysoki klirens - 84 l / h, a stosunkowo krótki t1 / 2 - 2 godzin.
Wycofanie
T1 / 2 z 2 lub 2, 5 godziny. Jest wyświetlana jako substancję czynną poprzez jelito w postaci nieaktywnych metabolitów (10%) i nerki (70%).
Wskazania
Zaleca się stosować leku Foradil Combi:
- w astma niedostatecznie kontrolowane za pomocą wziewnych β₂-agonistów i kortykosteroidów krótkim okresie;
- w astma odpowiednio kontrolowane za pomocą wziewnych β₂-agonistów i kortykosteroidów dłuższy okres;
- w przewlekła obturacyjna choroba płuc (jeśli udowodniono skuteczność kortykosteroidów).
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Foradil Combi:
- podczas Laktacja (gdy karmienie piersią);
- z aktywnym gruźlica płuc ;
- kiedy dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy ciężkim zespołem zaburzenia wchłaniania glukozy i galaktozy proces;
- w dzieci do lat 6;
- nadwrażliwość na budezonid , formoterol Jak również wszelkie inne składniki preparatu.
Z dużą ostrożnością należy stosować leku Foradil:
- w Choroba wieńcowa ;
- w zaburzenia rytmu serca ;
- w ciężkim Niewydolność serca ;
- w idiopatyczne podzastawkowym zwężenie aorty ;
- w kardiomiopatią przerostową ;
- w nadczynność tarczycy ;
- gdy znana lub podejrzewana wydłużenie odstępu QT;
- w cukrzyca ,
Skutki uboczne
Formoterol
Podczas leczenia, pacjenci mogą odczuwać dyskomfort tyle Foradilom następujących działań niepożądanych:
- Na stronie układ odpornościowy: reakcji nadwrażliwości ( niedociśnienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka ).
- Zaburzenia psychiczne: z agitacja , niepokój, drażliwość, bezsenność ,
- Na stronie Układ nerwowy: z ból głowy, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia smaku ,
- Na stronie Układ sercowo-naczyniowy: z kołatanie serca, tachykardia, obrzęki obwodowe ,
- Na stronie Układ oddechowy: z skurcz oskrzeli W tym paradoksalnym.
- Reakcje miejscowe: z podrażnienie błony śluzowej krtani i gardła ,
- Na stronie Układ trawienny: z nudności ,
- Na stronie układu mięśniowo-szkieletowego: z skurcze mięśni, ból mięśni ,
- Inne: od zniekształcone poczucie smaku ,
Należy pamiętać, że przy stosowaniu tego leku w praktyce klinicznej zaobserwowano dość poważne zmiany te wyniki badań laboratoryjnych jak hiperglikemii i hipokaliemii i wydłużeniem odstępu QT.
Podczas badań klinicznych, gdy są stosowane w schematach leczenia leku Foradil Combi zostały zidentyfikowane i niewielki wzrost częstości występowania zaostrzenia choroby w porównaniu z placebo.
Budezonid
Od Foradil Combi jest preparatem połączone, i obejmuje budezonid , Pacjenci również mogą odczuwać dyskomfort i niepożądane efekty są następujące:
- Na stronie Układ hormonalny: z Tłumienie kory nadnerczy, zespół Cushinga, Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci ,
- Na stronie widzenia: z Zaćma , Jaskra ,
- Na stronie układ odpornościowy: przez reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, kontaktowe zapalenie skóry ,
- Zaburzenia psychiczne: z psychoruchowe, zaburzenia snu, niepokój, depresja, agresywne zachowanie, zaburzenia zachowania ,
- Na stronie mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: z zmniejszenie gęstości (mineralne) kości ,
- Na stronie układu oddechowego, narządów, klatki piersiowej i śródpiersia: z kaszel, paradoksalny skurcz oskrzeli, kandydoza błony śluzowej krtani i w ustach, podrażnienie gardła, chrypka ,
Foradil Combi, instrukcje użytkowania (metoda i dawkowanie)
Formoterol i budezonid wydany w formie kapsułek, ze szczególnym proszku do inhalacji do stosowania wyłącznie ze specjalnym urządzeniem do inhalacji, który znajduje się w pakiecie.
Instrukcje dotyczące Foradil Combi 12 mg + 400 mg
Podczas stosowania leku Foradil Combi powinna uwzględniać następujące zalecenia:
Dzięki regularnej dawki podtrzymującej terapii formoterol Waha się ona od 12 do 24 mg (zawartość 1 lub 2 kapsułki) dwa razy dziennie. Biorąc pod uwagę, że maksymalna dzienna dawka substancji czynnej nie powinna przekraczać 48 mg w ostrych musi dodatkowo mogą wziąć 12-24 mg dziennie w celu złagodzenia objawów astma ,
Minimalną dawkę leku w jednej kapsułce wynosi 200 mg. Foradil Combi nie opisano w przypadku, gdy schemat leczenia jest konieczne stosowanie dawki mniejszej niż 200 mikrogramów.
Dawka podtrzymująca budezonid dla osób dorosłych będzie się zmieniać od 400 do 800 mg na dzień w 2 dawkach podzielonych.
Z silnym zaostrzeniem astma budezonid Może być przypisany do dawki 1600 mg dziennie w 2-4 odbioru.
Przedawkować
Formoterol
Objawy przedawkowania formoterol może być wyrażona jako: nudności, gwałtowne wymioty, bóle głowy, drżenie, senność, kołatanie serca, tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu I kwasica metaboliczna, hipokaliemia, hiperglikemia i nadciśnienie ,
Aby złagodzić objawy, których potrzebujesz, aby spędzić leczenie objawowe i podtrzymujące. W przypadkach ciężkiego przedawkowania hospitalizacji.
Budezonid
Budezonid Ma niską toksyczność ostrą. Gdy jeden wdychanie dużych ilości leku może spowodować czasowe zahamowanie układu podwzgórze-przysadka-nadnercza i nie wymaga pomocy w nagłych wypadkach.
Współpraca
Formoterol
Od Foradil jest A beta2-agoniści, konieczne jest, aby zachować szczególną ostrożność u pacjentów, którzy z zastosowaniem w ich leczeniu schematami leków, takich jak prokainamid, chinidyna i fenotiazyny ,
Nie zaleca się również do podjęcia Foradil w połączeniu z inhibitorami MAO, leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych leków, które przyczyniają się do wydłużenia odstępu QT, gdyż może to nie tylko negatywny wpływ na układ krążenia, ale także zwiększają ryzyko poważnych komorowe zaburzenia rytmu ,
Należy również zauważyć, że jednoczesne przyjmowanie Foradil z innymi środkami sympatykomimetycznymi, może powodować skutki uboczne leku.
Refleksji na temat potencjalnego wpływu gipokaliemicheskoe z beta2-agonistów może również odbywać się równocześnie diuretykami Foradilom, pochodnych ksantyny i kortykosteroidami. Hipokaliemia zwiększa podatność pacjenta do powstania i rozwoju silne zaburzenia rytmu serca Jeśli ich schemat leczenia zawiera preparaty naparstnicy.
Znacznie osłabić działanie Foradil w stanie beta-blokerów.
Budezonid
W celu uniknięcia zmniejszenia metabolizmu budezonid i zwiększając jego stężenie ogólnoustrojowe nie powinny być podejmowane razem Foradil Combi i inhibitorów CYP3A4 ( itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, amiodaron, klarytromycyna ). Po odrzuceniu jednoczesne podawanie tych substancji czynnych i budezonid nie jest możliwe, ale wymaga nie tylko ciągłego dawka budesonidu, ale ściśle monitorować działanie kory nadnerczy. Powoduje zwiększenie metabolizmu budezonidu i zmniejszyć układowe stężenia mogą być również połączone stosowanie budesonidu i leków, które indukują CYP3A4 ( ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina ).
Znacznie zwiększyć działanie budezonidu może methandrostenolone i Estrogeny ,
Warunki sprzedaży
Foradil kombi można kupić w aptece tylko przez recepty.
Warunki przechowywania
Lek Foradil Combi nie mogą być przechowywane bez zabezpieczenia przed wilgocią w temperaturze wyższej niż 25 ° C,
Data ważności
Okres trwałości leku Foradil Combi jest 2 lata, jeśli jest przechowywany.
Analogi
- Seretide
Dziś Foradil Combi ma około 10 analogów działania farmakologicznego leków wśród produkcji krajowej i zagranicznej.
Główne odpowiednikami leku Foradil Combi na rynku są: Atmadisk Forte , Biasten , Seretide i Seretide wielotarczowe , Również popularne są analogi Tevakomb i Foster ,
Recenzje Foradile Combi
Fora Ocena Foradil Combi jest 4 do 5 w skali 9-punktowy. Zalety forum narkotyków Odwiedzający obejmują:
- wysoka sprawność;
- wygodne w użyciu inhalatora;
- przystępna cena.
Po przeanalizowaniu odpowiedzi o Foradil Combi na forach, okazało się, że niektórzy uczestnicy dyskusji leku spowodowała skutki uboczne, takie jak ciężka nudności i ból głowy Jednak w trakcie leczenia, objawy całkowicie zniknęły.
Jednym z najczęściej zadawanych pytań do specjalistów jest pytanie: "hormonalne, czy nie? "Lekarze uczciwa odpowiedź jest, że lek jest hormonem i doradzać wszystkim przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Informacja o leku Foradil w Wikipedii nie jest.
Cena Foradil Combi, gdzie kupić
Średnia cena leku Foradil Combi na Ukrainie wynosi 1050 UAH. (200mkg / 12mkg) №60) i 1.300 UAH (400mkg / 12mkg) №60).
W Moskwie, w cenie 12 mcg Foradil Combi + 200 mcg 1060 rubli. i 1400 rubli. (400mkg / 12mkg) №60).