Opis spóźniona na 30.07.2014

• Skład
• Postać produktu
• Herceptin (Herceptin): działanie farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Instrukcje dotyczące Herceptin: Sposób użycia i dawkowanie leku
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Analogi
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Oprócz substancji czynnej w kompozycji, obejmują Herceptin L-histydyna   i Chlorowodorek L-histydyna , 1-O-α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozydu   (lub α, α-trehaloza), niejonowe środki powierzchniowo czynne, polisorbat 20.

Postać produktu

Lek ten jest dostępny w przezroczystych, szklanych fiolkach, jako liofilizowany proszek do sporządzania roztworu infuzyjnego. Każda fiolka butelka wyposażona w rozpuszczalniku, który jest w jego skład zawierający alkohol benzylowy bakteriostatyczna woda.

Ilość substancji aktywnej w jednej fiolce liofilizatu może być:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): działanie farmakologiczne

Herceptin jest grupą preparatów immunobiologicznych medyczne stosowane do leczenia nowotworów złośliwych.

Preparat Substancja czynna Trastuzumab   - Jest syntetyzowany w komórkach jajnika chomika chińskiego i o działaniu przeciwnowotworowym lekiem, który jest stosowany w terapii ukierunkowanych Rak piersi ,

Substancja jest tzw monoklonalne (tj wytwarzany przez te same komórki immunologiczne) przeciwciał, które mają zdolność do wykrywania i blokują receptory HER-2, są umiejscowione na powierzchni błony komórkowej komórek nowotworowych. To z kolei zapewnia zakończenie ich dalszego wzrostu i - w niektórych przypadkach - zmniejszenie rozmiaru nowotworu. Trastuzumab ten nie ma wpływu na tkanki zdrowe.

Herceptin, działając na genetycznych mechanizmów złośliwej transformacji komórek, ich blokowania i znacznie zmniejsza podatność komórek na nadmiaru białka błonowego nadekspresji HER-2 jest bezpośrednio związane z prawdopodobieństwem Rak piersi , Proces ten spowalnia proces podziału komórek rakowych, a efekt wyeliminowania tak zwanego nadprodukcji.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Związane ze wzrostem komórek nowotworowych HER-2 protein jest protoonkogen   lub, innymi słowy, wspólny gen na zbiegu pewnych warunkach (mutacje zwiększają ekspresję, na przykład) mogą wywoływać raka. Jego nadmierna ekspresja występuje w prawie każdym trzecim lub czwartym przypadku, gdy pacjent jest diagnozowany podstawowy Rak sutka , Określa i znaczna zmienność HER-2 w związku z zaawansowanym rakiem żołądka.

HER-2 protein znajdują się na powłoki niektórych komórkach nowotworowych. Utworzył szczególny gen, który jest znany jako HER-2 / neu, jest receptorem, dla danego czynnika wzrostu, który nazywany jest ludzki naskórkowy czynnik wzrostowy. Przymocowane do HER-2 receptorów na komórkach raka sutka, drugi stymuluje ich wzrost i aktywnego podziału. Niektóre komórki rakowe są znamienne przez zwiększoną liczbę HER-2, receptor, który pozwala na identyfikację nowotwór, HER-2 dodatnią. Nowotwory tego typu rozpoznaną w jednej na pięć kobiet z rak piersi ,

Część Herceptin Trastuzumab   zapewnia działanie blokujące na proliferację nieprawidłowych komórek u pacjentów z nadekspresji HER-2. Stosowanie preparatu w monoterapii w leczeniu HER-2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, trwającego leczenia jako drugiej i trzeciej linii, pozwala na uzyskanie 15 tiprotsentnoy odpowiedź sumie częstotliwości i zwiększyć średni czas przeżycia pacjentów do 13 miesięcy.

Zastosowanie Herceptin jest połączona z docetaksel , anastrozol   lub paklitaksel   u kobiet z przerzutowym rakiem piersi wzrasta:

• ogólna charakterystyka częstotliwości;
• Średni odstęp czasu do czasu progresji choroby (w niektórych przypadkach niemal dwukrotnie);
• okres przeżycia;
• częstym skutkiem częstotliwości;
• częstotliwość poprawy klinicznej.

Powołując leku po operacji lub dodatkowego (uzupełniającego) terapii po chirurgicznym leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano wczesne stadium raka piersi jest znacznie zwiększona:

• czas przeżycia bez wystąpienia objawów;
• Przeżycie bez nawrotów choroby;
• Przeżycie bez występowania przerzutów.

Przeciwciała przeciw trastuzumab   wykryty w jednej z 903 mężczyzn jednak podczas reakcji alergicznej na lek no.

Parametry farmakokinetyczne Herceptin są zależne od dawki: im wyższa, tym bardziej Średni okres półtrwania Trastuzumab   i mniejszy klirens leku.

Parametry farmakokinetyczne nie uległy zmianie, natomiast spotkanie z Herceptin anastrozol , Ponadto, rozkład Trastuzumab   w organizmie. Badania farmakokinetyki leku u pacjentów w podeszłym wieku, cierpiący z nerki i / lub niewydolność wątroby, do tej pory nie zostały przeprowadzone.

Wskazania

Lek jest wskazany do leczenia Rak piersi z przerzutami   u chorych z ustalonym nadekspresji HER-2. Skuteczność produktu Herceptin obchodzony jest stosowany w monoterapii po zabiegu Chemoterapia W połączeniu z innymi lekami. Na ogół, złożone terapii w przypadku braku wcześniejszej chemioterapii polega na jednoczesne spotkanie z Herceptin paklitaksel   lub docetaksel , U pacjentów z dodatnim estrogenu i / lub receptorów progesteronu są dozwolone stosowanie leku w połączeniu z lekami, inhibitory aromatazy.

W początkowych stadiach choroby, które nie charakteryzują się obecnością pacjenta z przerzutowym rakiem piersi HER-2, lek przepisywany jako środek wspomagający:

• W następstwie   chirurgia ;
• po ukończeniu kursu Chemoterapia   (jako adiuwant i neoadiuwantową);
• po ukończeniu kursu   radioterapia ,

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do produktu Herceptin nadwrażliwość   pacjentowi środka czynnego lub któregokolwiek ze składników pomocniczych preparatu (w tym alkohol benzylowy ).

Dzięki starannemu przygotowaniu jest zachęcany do nominowania:

• Kobiety cierpiące na Choroba wieńcowa ;
• pacjentów z odpornego na wysokie ciśnienie krwi i Niewydolność serca ;
• pacjentów, którzy przeszli leczenie kardiotoksyczne leków (na przykład, antracykliny   lub cyklofosfamid );
• jeśli rak piersi Choroby współistniejące z płuc;
• Jeśli nowotwór jest podana Przerzut   płuca;
• dzieci (ponieważ nie została zbadana skuteczność i bezpieczeństwo leczenia produktem Herceptin w tej grupie pacjentów).

Również zgodnie z przepisanych leków, środków ostrożności u pacjentów we wczesnych stadiach HER-2-dodatnim rakiem piersi, który stanowi:

• zastoinowa niewydolność serca   (w historii);
• odporne na terapię niemiarowość ;
• wymagają pomocy medycznej angina ;
• choroba serca Określony znaczenie kliniczne;
• przezścienny zawał serca   Zgodnie z elektrokardiogramu;
• stabilny nadciśnienie, oporność na leczenie.

Skutki uboczne

Jak większość leków przeciwnowotworowych (Wikipedia potwierdza ten fakt) leku w pewnym stopniu toksyczności może powodować działania niepożądane, a w niektórych przypadkach nawet śmierć. Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane Herceptin, które rozwijają się w trakcie leczenia to jest:

• różne rodzaje reakcji infuzji (zazwyczaj występują po pierwszym wstrzyknięciu i wyrażone dreszcze , gorączka , duszność , Wystąpienia wysypki, zwiększając osłabienie, itp);
• Reakcje ogólne (zmęczenie, tkliwość piersi, objawy grypopodobne   etc.);
• zaburzenia układu pokarmowego ( nudności, wymioty Objawy zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia stołek   etc.);
• zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle kończyn bóle stawów   etc.);
• reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka   etc.);
• zaburzenia czynności serca i układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca , rozszerzenie naczyń , tachykardia   etc.);
• zaburzenia układu krwiotwórczego ( leukopenia , małopłytkowość   etc.);
• zaburzenia czynności układu nerwowego (bóle głowy, parestezje , Zwiększone napięcie mięśni, itd.);
• zaburzenia układu oddechowego ( duszność Kaszel, krwawienie z nosa, ból gardła i krtani, etc.);
• zaburzenia układu moczowo-płciowego ( zapalenie pęcherza , Zakażenia układu moczowo-płciowego   etc.);
• zaburzenia wzroku i słuchu;
• Działania niepożądane spowodowane nadwrażliwością na lek ( obrzęk naczynioruchowy , wstrząs anafilaktyczny Reakcja alergiczna).

Instrukcje dotyczące Herceptin: Sposób użycia i dawkowanie leku

Instrukcje dotyczące stosowania produktu Herceptin ostrzega, że ​​lek jest przeznaczony wyłącznie do kroplówki dożylnej. Bolus jest zabronione.

Czas trwania dożylnego wlewu kroplowego   wynosi 1, 5 godziny (lub 90 minut) przy obciążeniu (maksymalne) Dawka Trastuzumab 4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Jeśli nie podczas reakcji ubocznych iniekcji, które mogą być wyrażone jak gorączka lub dreszcze, duszność, świszczący wygląd itp wlew zawieszony i wznowiono dopiero po całkowitym zniknięciu nieprzyjemne objawy kliniczne.

Podczas dawki podtrzymującej terapii Trastuzumab   zmniejszenie o połowę (do 2 mg na 1 kg masy ciała pacjenta). Ta wielość procedur infuzji 1 razy w tygodniu.

O dobrej wytrzymałości poprzednich dawkę Herceptin jest podawany w kroplówce przez pół godziny, aż do wystąpienia progresji choroby.

Przedawkować

Badania kliniczne nie wykazały przedawkowania narkotyków Herceptin. Wprowadzenie pojedynczej dawce, która nie przekracza 10 mg Trastuzumab   na 1 kg masy ciała została przeprowadzona.

Współpraca

Szczegółowe badania interakcji z innymi lekami nie zostały przeprowadzone u ludzi. Klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, Herceptin, stosuje się u pacjentów w tym samym czasie wraz z nim zostały zidentyfikowane.

Nie możemy pozwolić, rozcieńczanie lub mieszanie roztworu do infuzji z innymi lekami. W szczególności, nie może ona być wykonana glukoza Ponieważ ostatnia prowokując agregację białek ,

Herceptin charakteryzuje się dobrą zgodność z opakowania infuzyjne z polichlorku winylu, polietylenu lub polipropylenu.

Warunki sprzedaży

Herceptin wakacje przeprowadzone na receptę.

Warunki przechowywania

Produkt przechowuje się w temperaturze od 2 do 8 ° C, Gotowy roztwór do infuzji w tych warunkach temperatury jest stabilny ich właściwości farmakologiczne, na 28 dni. Wynika to z zawartości środków konserwujących w bakteriostatycznej wody stosowanej jako rozpuszczalnik w postaci liofilizowanego proszku i roztworu związku z wielokrotnego koncentratu. Na końcu 28 dni roztwór powinien być usuwane.

Po rozcieńczeniu liofilizowane wodą zawierającą konserwantów, koncentrat należy zużyć natychmiast.

Umieścić rozwiązanie w opakowaniu infuzji Herceptin być przechowywany przez 24 godzin pod warunkiem poszanowania powyżej temperatury, rozwiązanie przygotowano w ściśle aseptycznych warunkach.

Data ważności

Lek uważa się za nadające się do 4 lat.

Analogi

Analog jest Herceptin narkotyków Trastuzumab   (Trastuzumab).

Recenzje Herceptin

Recenzje Herceptin pozostawione przez kobiety, które były leczone prowadzi do wniosku, że w większości przypadków lek był dobrze tolerowany. Zgodnie z ogólną zasadą, trudne do przejścia tylko wprowadzenie swojego pierwszego załadunku, dawki, nie prowokować kolejnych kroplomierzem wyraźniejsze działań niepożądanych, a czasem nie towarzyszyły żadne działania niepożądane.

Jednocześnie pochwalił Herceptin umieścić nie tylko kobiety prowadzące walkę z rak piersi Ale lekarze.

Cena Herceptin

Produkt nie należy do kategorii tanich leków. Tak więc, cena Herceptin 440 mg wynosi około 70 tysięcy rubli rosyjskich. W trakcie roku pacjent c HER-2-dodatnim rakiem piersi wymaga 17 napary ponad 12 miesięcy (czyli raz na trzy tygodnie). Jednak, wpisując tekst wyszukiwania " sprzedaży Herceptin "Można znaleźć ogłoszenia kobiet, którzy opuścili zapasów leku po zakończeniu leczenia, z których są one gotowe, aby pozbyć się pół ceny.

Kup w Moskwie, lek może być licencjonowane sieci aptek, jak również w specjalistycznych aptek onkologicznych (tzw apteki Onko-pomoc ).