Opis spóźniona na 09.08.2014

  • Nazwa łacińska: Mydocalm-Richter
  • Kod ATC: M03VH04
  • Substancja czynna: Tolperyzon (Tolperyzon) - 100 mg; Lidokainy (lidokaina) - 2, 5 mg.
  • Producent: Gedeon Richter Plc, Węgry
Zdjęcia leku
Ćwierkanie
  • Skład
  • Postać produktu
  • Farmakologiczne działanie
  • Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
  • Wskazania
  • Przeciwwskazania
  • Skutki uboczne
  • Instrukcja użytkowania Mydocalm Richter: Sposób użycia i dawkowanie leku
  • Przedawkować
  • Współpraca
  • Warunki sprzedaży
  • Warunki przechowywania
  • Data ważności
  • Ostrzeżenia
  • Analogi
  • W okresie ciąży i laktacji ()
  • Recenzje
  • Cena, gdzie kupić

 Mydocalm Richter

Skład

Skład roztworu do iniekcji Mydocalm Richter zawiera składniki czynne Chlorowodorek Tolperyzon   i Chlorowodorek lidokainy Jak również substancje pomocnicze:

  • metylu parahydroksybenzoesan (środek konserwujący E218);
  • eter monoetylowy;
  • woda do wstrzykiwań.

Postać produktu

Lek ten jest dostępny w 1 ml ampułek w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego. Jeden karton zawiera plastikową tackę z 5 ampułek i instrukcję stosowania roztworu do Mydocalm wtrysku.

Rozwiązanie ma postać klarownego, bezbarwnego (lub lekko zielonkawe) cieczą o określonej zapachu.

Farmakologiczne działanie

Lek należy do grupy farmakoterapeutyczna "zwiotczające mięśnie (zwiotczające mięśnie), centralny mechanizm działania" i charakteryzuje się zdolnością do zapewnienia:

  • Valium;
  • zwiotczające mięśnie;
  • stabilizującego błony komórkowe   Efekty.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Mechanizm działania tego rozwiązania przychodzącego Tolperyzon   nie jest w pełni poznany. Wiadomym jest, że substancja o wysokim powinowactwie (od Lat Affinitas -. "") Do powinowactwa tkanka nerwowa , Najwyższe stężenia występują w pnia mózgu , rdzeń kręgowy   i PNS   (obwodowy układ nerwowy).


Najważniejszym zdolność uważa się za Tolperyzon   mają działanie hamujące na centrach odruchowych rdzeń kręgowy , Jest prawdopodobne, że ten efekt, w połączeniu z hamującym wpływem na odprowadzające (malejąco) metod określa efekt terapeutyczny Tolperyzon ,

Tolperyzon   Ma zdolność do zapobiegania niszczeniu membrany komórek i zmniejsza wydajność pobudzenia elektrycznego silnika (silnik) Neurony   i podstawowym doprowadzających Procesy komórek nerwowych Przeprowadzanie czuciowe impulsy z różnych tkanek i narządów CNS (centralny układ nerwowy).

Ponadto, substancja:

  • To obniża próg bólu;
  • Bloki rdzeń-macierzystych monosynaptycznego   i   polisinapticheskie odruchy;
  • selektywnie redukuje aktywność ogonowej części złożonych strukturach nerwowych, zlokalizowane w środkowej części trzpienia opony mózgu   w całości (tak zwana formacja siatkowa pnia mózgu );
  • zmniejszenie spastyczności mięsień ;
  • zmniejsza patologicznie podwyższone mięśnie hypertonus ;
  • zmniejsza sztywność mięśni;
  • Zmniejsza się natężenie bólu;
  • Ułatwia dowolnych aktywnych ruchów i zwiększenie ich amplitudę;
  • zwiększa natężenie przepływu krwi obwodowej;
  • Ma on działanie rozszerzające naczynia;
  • Zapobiega uwalnianie neuroprzekaźników w synapsach (Podobny efekt jest najbardziej prawdopodobne, ponownie, z powodu spowolnienia przepływu jonów wapnia (Ca2 +) w presynaptycznym zakończeniu (nerwowych)).

Tolperyzon   Ma słabe działanie spazmolityczne i ma właściwości H-central działań antycholinergicznych.

To przekłada się na zdolność substancji do zapobiegania lub zmniejszenia skutków głównie nikotinopodobnoe acetylocholina   (głównym neuroprzekaźnikiem w przywspółczulnego układu nerwowego ) I środki cholinomimetycznymi.

W ten sposób wyraźny wpływ na System nerwowy Tolperyzon peryferyjne   To nie musi.

Tolperyzon   charakteryzuje się dobrą tolerancję (w szczególności, jest dobrze tolerowane przez pacjentów w podeszłym wieku), nie powoduje rozwój Efekty kardiotoksyczne   i naruszenia Funkcje poznawcze , Pozbawiony Uspokojenie ,

Profil bezpieczeństwa   Tolperyzon   na podstawie danych z badań klinicznych, w których udział pacjentów z muskularny hipertoniczność   o różnej etiologii, a także w oparciu o spontaniczne danych sprawozdawczych dotyczących jakichkolwiek działań niepożądanych.

Badania przedkliniczne bezpieczeństwa farmakologicznego, poziom toksyczności w aplikacji wymiany, genotoksyczności (możliwość potencjalnie wywołać mutacje genowe, czy rozwój nowotworów), możliwość wpływu na funkcje rozrodcze szczególnych zagrożeń dla pacjentów zostały zidentyfikowane.

Szkodliwe efekty obserwuje się jedynie w przypadku, gdy dawkowanie będzie znacznie przekraczać maksymalnie dopuszczalnej dla osoby. Ten ostatni wykazuje niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego.

Lidokaina   Działa ona jako środek miejscowo znieczulający i cechuje się zdolnością do zależności od dawki hamowania aktywności Na + kanał (kanały napięcia zależnego od sodu), co z kolei zapobiega powstawaniu impulsów w zakończeniach wrażliwe włókna nerwowe   i przewodzenia impulsów przez nich. I to nie tylko substancja hamuje bodźce bólowe, ale również impulsy i inne sposoby.

Przy podawaniu miejscowym, powoduje rozszerzenie naczynia , Nie powodując żadnych drażniące działanie.

Podczas dozowania leku Mydocalm Richter zgodnie ze schematami w instrukcji obsługi, Lidokaina   Nie ma układowe działanie na pacjenta.

Chlorowodorek Tolperyzon   biotranformiruetsya powszechnie w tkankach wątroba   i nerka Potem prawie całkowicie wyeliminowane z organizmu nerka   jako wyroby metabolizm   (więcej niż 99% substancji do organizmu). Precyzyjne dane o aktywności farmakologicznej metabolity   nie.

Po dodaniu Mydocalm roztwór / półtrwania Chlorowodorek Tolperyzon   jeden i pół godziny.

Chlorowodorek lidokainy , Wprowadzenie do ciała, do całkowitego wchłonięcia. Ponadto tempo absorpcji zależy od miejsca podania i dawki. Czas, w którym maksymalne stężenia substancji po wstrzyknięciu domięśniowym waha się od pół godziny do 45 minut.

C białka osocza lidokaina   Wiąże 50-80%. Dystrybucji substancji w różnych tkankach i narządach następuje dostatecznie szybko.

Posiada zdolność do penetracji krew-mózg (BBB) ​​i bariery w osoczu i przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Ponadto, stężenie lidokaina   Mleko 40% stężenia substancji w osocze   matka.

Metabolizm lidokaina przeprowadza się w tkankach wątroba (około 90-95%), pod wpływem enzymów wątrobowych mikrosomalnych   dealkilowaniu odszczepienia grupy aminowe i wiązania amidowe. W wyniku tego procesu są rozróżniane farmakologicznie aktywnych metabolitów.

Z ciała pacjenta Lidokaina   wydalane z żółć   (substancja jest częściowo odsłonięta w reabsorpcji przewodu pokarmowego ) A nerka   (aż do 10% lidokaina wydalane w postaci niezmienionej).

Wskazania

Wskazania Mydocalm Richter:

  • gipertonus   i spastyczność   tkance mięśni szkieletowych spowodowane zmianami organicznymi CNS   (przeniesione suw , Zmiany na uszkodzenia systemu piramidy rdzeń kręgowy   różnej etiologii, stwardnienie rozsiane Zapalenie mózg i rdzeń kręgowy   alergiczne lub toksyczne etiologii wirusowej, itd.);
  • gipertonus   i spastyczność   szkieletowych tkanki mięśniowej, ze względu na uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego (degeneracyjne procesy struktur anatomicznych kręgosłup , artroza   duże stawy, spondyloarthrosis   Kręgosłup cervicobrachial nerwoból , Zespół lędźwiowego   etc.);
  • choroby towarzyszy muskularny dystonia ;
  • terapia zastępcza po chirurgii ortopedycznej, urazowej (, chirurgii).

W połączeniu z innymi środkami terapeutycznymi Mydocalm ampułki zaleca się:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano patologie związane z obliteracji naczyń ( angiopatii cukrzycowej , miażdżyca , rozproszone twardziny , Zespół Raynauda   etc.);
  • u pacjentów cierpiących na choroby wywołane zaburzeniami unerwienia naczyń krwionośnych (np akrocyjanoza ).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do Mydocalm Richter to:

  • nadwrażliwość na którykolwiek z czynny lub substancję pomocniczą, w skład preparatu (w tym lidokaina   i inne leki amidowe Mając działania Valium);
  • miastenia   ciężka;
  • ciąża ;
  • laktacja ,

Ponadto, lek ma ograniczenie wiekowe: zastrzyki leku są przeciwwskazane dla osób poniżej 18 roku życia.

Skutki uboczne

Najczęściej ciała pacjenta reaguje z szturcha Mydocalm przekrwienie   skórę w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadko indywidualne mogą wystąpić takie reakcje, jak:

  • anoreksja ;
  • zaburzenia snu;
  • bóle głowy   i zawroty głowy , Nadmierne senność ;
  • niedociśnienie ;
  • biegunka, niestrawność ;
  • osłabienie i bóle mięśni, ból kończyn;
  • Objawy   Zespół asteniczny , Uczucie ogólnego dyskomfortu, zmęczenie.

Rzadko występujące działania niepożądane, że mniej niż jeden przypadek na tysiąc, ale częściej niż raz na dziesięć tysięcy przypadków obejmują:

  • reakcje nadwrażliwości;
  • depresja , Zmniejszenie aktywności fizycznej;
  • zaburzenia uwagi, drgawki , Nadmierna senność,   hipoestezja , drżenie   itp.;
  • zaburzenia widzenia;
  • dzwonienie w uszach; utrata równowagi, któremu towarzyszy poczucie własnej obrotu ciała wokół obiektów lub odwrotnie - obrót obiektów na całym ciele;
  • kołatanie serca, angina , Redukcja Ciśnienie krwi ;
  • przekrwienie   skóra;
  • krwawienia z nosa, trudności w oddychaniu, duszność ;
  • bóle brzucha, zaparcie , bębnica Wymioty;
  • porażka   wątroba   (zwykle łagodna);
  • Reakcje skórne   (swędzenie, pieczenie, nadmierne pocenie się, wysypka, itd.);
  • nietrzymanie moczu , Zwiększenie stężenia Białko w moczu   (powyżej normy fizjologicznej);
  • drażliwość, pragnienie, pojawienie się uczucia nietrzeźwości;
  • zmianę wartości parametrów laboratoryjnych (zmiany w stężeniach   stężenia bilirubiny we krwi , Naruszenie działalności enzymów wątrobowych   etc.).

W pojedynczych przypadkach:

  • wstrząs anafilaktyczny ;
  • zwiększenie węzłów chłonnych ;
  • nienaturalnie silny, niezaspokojone pragnienie;
  • zamęt;
  • spadkiem częstości akcji serca (do częstotliwości mniejszej niż 55 uderzeń na minutę);
  • osteopenia ;
  • zwiększania stężenia we krwi kreatyniny ,

Instrukcja użytkowania Mydocalm Richter: Sposób użycia i dawkowanie leku

Zgodnie z instrukcją stosowania, zastrzyki Mydocalm pokazano wyłącznie pacjentów w ciągu 18 lat , Roztwór podawano pozajelitowo   - Żyły lub w mięsień.

Domięśniowe iniekcje obejmują podawanie pacjentowi dwa razy dziennie dawki 100 mg Tolperyzon   (zawartość jednej ampułki).

Lek zaleca się, aby wprowadzić żyły raz dziennie w dawce 100 mg Tolperyzon Bardzo powoli.

Ile dni natarcia Mydocalm Richter, określona przez prowadzącego lekarza w zależności od stopnia nasilenia choroby i odpowiedzi pacjenta na przepisanym leczeniem.

Doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami wątroba   i / lub nerka   ograniczona. Jednak w tej grupie pacjentów z związanych z korzystaniem Mydocalm niekorzystnych zdarzeń, obserwowane częściej niż u chorych na zdrowe wątroba / nerka ,

Z tego powodu u pacjentów z umiarkowanie ciężkich uszkodzeń nerka   i / lub wątroba   optymalna dawka jest dobierana indywidualnie. Zalecane jest, aby dokładnie monitorować stan pacjenta i wszystkie zmiany w funkcji wątroba / nerka ,

Pacjenci z ciężkimi uszkodzeniami wątroba i / lub nerka Tolperyzon   przeciwwskazane.

Przedawkować

Dane o przypadkach przedawkowania Mydocalm ograniczona. Produkt charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym.

Zgodnie z przedklinicznych badań ostrej toksyczności roztworu wprowadzenia leku w dawkach dużo wyższych niż terapeutyczne oznaczane objawów, takich jak:

  • zaburzenia koordynacji ruchów różnych mięśni u pacjentów bez osłabienia mięśni pacjenta (ataksja );
  • napadów toniczno-kloniczne;
  • Duszność (aż do oporu).

Specyficzne antidotum na Tolperyzon   zalogowany. Jeśli przekraczać zalecanej dawki do pacjenta zaleca się wykonać płukanie żołądka. Poniżej przedstawiono leczenie objawowe i podtrzymujące.

Współpraca

Dane do badania zgodności z Mydocalm dlatego nie przed wprowadzeniem tego rozwiązania nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami. Lek podaje się oddzielnie od innych leków.

Pomimo faktu, że Mydocalm Richter charakteryzującej się zdolnością do wpływania CNS Narażone na rozwój Uspokojenie   gdy stosuje się nieaktywny. Dopuszcza stosowanie leku w połączeniu z uspokajających, nasennych, a także środki, które zawierają alkohol.

Brak wpływu na działanie alkoholu na CNS ,

Powołanie Mydocalm Richter w połączeniu z innymi zwiotczające mięśnie centralny należy uznać, aby zmniejszyć dzienną dawkę Tolperyzon ,

Tolperyzon   wzmaga działanie farmakologiczne kwas niflumowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne ze względu na których ostatnią dawkę, a przy ich Tolperyzon   Zaleca się zmniejszyć.

Efekty farmakologiczne   Tolperyzon   wzmocnić następujące leki:

  • oznacza dla wspólnego znieczulenie ;
  • zwiotczające mięśnie   Działania obwodowe;
  • leki psychotropowe ;
  • klonidyna ,

Warunki sprzedaży

Lek należy do kategorii silnych leków, a tym samym zwolniony z aptekach tylko na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać roztwór powinien być w oryginalnym opakowaniu, w odległych obszarach, dla dzieci, utrzymanie reżimu temperatury od 8 do 15 ° C

Data ważności

Nadające się do 3 lat od daty produkcji.

Ostrzeżenia

Podczas leczenia Mydocalm Richter powinni uważać podczas jazdy i przeprowadzania zagrożenia dla życia i zdrowia w miejscu pracy, jak również miejsc pracy, które wymagają dużej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Analogi Mydocalm Richter

Zastrzyki analogi Mydocalm Richter - to leki mają na działanie zwiotczające mięśnie ciała, ale zawierające w swoim składzie niż składników aktywnych substancji Mydocalm. Należą do nich:

  • Baklofen ;
  • Dokanałowe Liorezal ;
  • Mefedol ,

Zastrzyki Powołanie Mydocalm kobiet ciężarnych i karmiących

Badania na zwierzętach wykazały, że Tolperyzon   ma szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Niemniej jednak, aktualnych danych dotyczących bezpieczeństwa leku w leczeniu w ciąży   i   karmiące piersią   nie.

Lek jest w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze , Pozwoliło to jego powołanie w późniejszym terminie, ale tylko jeśli w ocenie lekarza, oczekiwany efekt terapeutyczny u kobiet jest większa niż ryzyko komplikacji dla płodu lub noworodka.

Ponieważ wiadomo, czy Tolperyzon   przenika do mleka matki, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jeśli celem wstrzyknięć, aby uniknąć Mydocalm Richter wciąż nie może, w czasie leczenia powinien decydować kwestię zakończenia laktacji.

Recenzje Mydocalm Richter

Lek jest stosowany z powodzeniem w leczeniu pacjentów na całym świecie. Jest dobrze tolerowany, nie ma działanie uspokajające, co jest potwierdzone przez wielu randomizowanych badań klinicznych, podczas których stosowano placebo.

Recenzje zastrzyki Mydocalm Richter lewej pacjentów zdecydowanie pozytywne. Produkt jest opisany jako skutecznych i niedrogich leków. Tylko od czasu do czasu można znaleźć negatywne opinie, które deklaruje nieskuteczność zastrzyki leczenia Mydocalm.

Niektórzy ludzie podkreślić, że najbardziej skuteczna w leczeniu niektórych chorób (w szczególności osteochondroza ) Uzyskano stosując Mydocalm w połączeniu z innymi lekami.

Lekarze potwierdzają ten pogląd i często przepisują zastrzyki Mydocalm w połączeniu z preparatów witaminowych regenerujący działania (na przykład, Milgamma lub Kombilipenom ) I niesteroidowe leki przeciwzapalne (np Movalis ).

Cena Mydocalm Richter

Różnica polega na tym, ile fiolek leku są Mydocalm Richter na pewno jest.

Fiolki Cena Mydocalm rynek ukraiński waha się od 25 hrywien (jako średnia cena fiolki leku w aptekach Kijowa) do 133 hrywien (za opakowanie z pięciu ampułek roztworu do wstrzykiwań).

Średnia cena szturcha na rosyjskim rynku farmaceutycznym jest 385 rubli.

Sprzedam lek może być w prawie każdej drogerii. Zanim jednak zadać pytanie, "jak wiele fiolki Mydocalm? "I iść do sklepu, należy skonsultować się z lekarzem.

Znajdź najlepszą cenę i kupić