Opis spóźniona na 9.06.2014
- Nazwa łacińska: Reaferon-UE
- Kod ATC: L03AB04
- Substancja czynna: Interferon alfa-2b, rekombinowany ludzki (interferon alfa-2b)
- Producent: Wektor-Medica SA, Rosja
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja użytkowania IFN-UE (metoda i dawkowania)
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Jedna ampułka zawiera przygotowanie 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME i ME 5000000 substancję czynną.
Substancje pomocnicze:
- 4, 5 mg - Albumin ludzkich dawców ;
- 8, 09 i 9, 07 mg - chlorek sodu;
- 2, 74 i 3, 82 mg - wodorofosforan dodekahydrat sodu;
- od 0, 37 do 0, 58 mg - dwuwodny sodu dwuwodny.
Postać produktu
IFN-UE - liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do dalszego wytwarzania miejscowego i iniekcji.
Jedno opakowanie zawiera 5 lub 10 fiolek po 1 ml proszku.
Farmakologiczne działanie
Przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe, immunomodulujące.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Liofilizat składa się z białka - interferon alfa-2b, rekombinowany ludzki Liofilizowane i zamknięty w liposomach.
Preparat zmienia właściwości błony komórek nie zakażonych wirusem, zapobiegając w ten sposób wejście wirusa do komórki. Wywołuje syntezę pewnych specyficznych enzymów, które nie pozwalają na syntezę białek i replikacji wirusa RNA, a tym samym wykazujących działanie przeciwwirusowe.
Działanie antyproliferacyjne ze względu na bezpośrednie działanie indukujące transformację cytoszkieletu i błony komórkowej, które regulują procesy przemiany materii komórek i różnicowanie, co z kolei wpływa na proliferację komórek nowotworowych, głównie. Również interferon To wpływa na ekspresję kilku onkogenów , jak normalizowanie transformacji komórek nowotworowych sposób hamowania wzrostu nowotworu.
Mechanizm działania immunomodulujące jest wynikiem aktywacji naturalnych komórek NK i makrofagi Którzy aktywnie uczestniczą w odpowiedzi immunologicznej na komórki nowotworowe.
Do stosowania pozajelitowego są poddane rozkładowi.
Głównie wydalany z moczem, ilości niezmienionej.
Wskazania
Lek jest przeznaczony do zintegrowanego leczenia dorosłych pacjentów z tymi chorobami:
- ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B w znacznym i umiarkowanym form aż do piątego dnia żółtaczka (nieskuteczne w późniejszych okresach w czasie nie jest skuteczna w tworzeniu śpiączka wątrobowa i cholestatyczna Podczas patologii);
- ostre zaostrzenie wirusowe zapalenie wątroby typu B i C I przewlekłe aktywne zapalenie wątroby B, C i D bezobjawowy marskość wątroby;
- Mycoplasma, wirusy (adenowirusy, grypa, enterowirusa, świnka, opryszczka) I wirusowe i bakteryjne zapalenie opon i mózgu (najbardziej skuteczne w ciągu pierwszych 4 dni choroby);
- wirusowe zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, keratouveitis, zapalenie rogówki i spojówki;
- Etap IV rak nerek, białaczka kosmatokomórkowa, chłoniak złośliwy Skóra ( reticulosis początkowe, ziarniniak grzybiasty ) Mięsak Kaposiego, rak płaskonabłonkowy i Rak podstawnokomórkowy skóry, przewlekła białaczka szpikowa, rogowiak kolczystokomórkowy, histiocytoza-X, olejek małopłytkowość subleukemic myelosis;
- stwardnienie rozsiane.
Kompleksowe leczenie pacjentów pediatrycznych:
- ostra białaczka limfoblastyczna w remisji (4-5 miesięcy) po chemioterapia indukcyjna;
- brodawczakowatość oddechowej krtani.
Przeciwwskazania
- ciężki reakcje alergiczne ;
- okres ciąża ;
- indywidualna nadwrażliwość na interferon.
Skutki uboczne
Przy podawaniu pozajelitowym, lek może być:
- zmęczenie;
- Wzrost temperatury;
- dreszcze;
- wysypka i swędzenie;
- trombocytopenia;
- leukopenia.
Wraz z wprowadzeniem okołoogniskowy:
- lokalna reakcja zapalna.
Te działania niepożądane na ogół nie są powodem do przerwania leczenia.
Gdy stosuje się miejscowo do błony śluzowej oczu są możliwe:
- zaczerwienienie śluzową oka;
- obrzęk spojówek;
- zakażenie spojówek;
- pojedyncze mieszki włosowe.
Jeśli działania niepożądane wyraźny charakter podaniu leku należy przerwać.
Instrukcja użytkowania IFN-UE (metoda i dawkowania)
IFN-EU subkonyunktivalno stosowane miejscowo, przez zmiany chorobowej albo bezpośrednio w samym centrum - domięśniowo.
Bezpośrednio przed zabiegiem jedną fiolkę leku w proszku rozpuszcza się w 1 ml wody do iniekcji do podawania domięśniowego, bądź w 5 ml podspojówkowego i stosowania miejscowego. Czas rozpuszczania w proszku z 2 do 4 minut, otrzymany roztwór leku powinna być wolna od wtrąceń i całkowicie przezroczysta.
Do leczenia różnych chorób leku Reaferon, instrukcje dotyczące stosowania zaleca się następujące dawki:
Leczenie ostre zapalenie wątroby typu B Polega ona na domięśniowych zastrzyków z IFN-UE, dwa razy dziennie w dawce 1000000 IU. Leczenie prowadzi się przez 5-6 dni, po czym dawka jest zmniejszana o połowę, do 1 miliona IU dziennie. W zmniejszonej dawce terapii trwa przez ponad 5 dni. Po kontroli biochemicznych testach krwi i dalszego właściwego leczenia może być przedłużony do 14 dni, w dawce 1 milion IU, przy wprowadzeniu dwóch razy na 7 dni. Całkowita dawka - 15000000-21000000 jm.
Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B i przewlekłe zapalenie wątroby typu B w aktywnej fazie, bez przeprowadzania fuzji Zakażenie delta i objawy marskość wymagać dawki, składnik 1000000 IU domięśniowo podawano 2 razy dziennie przez siedem dni 30-60. Negatywny efekt leczenia, przedłużenie leczenia do 90-180 dni lub spędzić 2-3 kursy przez 30-60 dni w odstępach 30 dni do sześciu miesięcy.
Leczenie ostrego długotrwałe i przewlekłe aktywne Wirusa zapalenia wątroby typu C bezobjawowy marskość To przeprowadza się domięśniowo w dawce 3000000 IU podawana trzy razy w 7 dni po traktowaniu - 6-8 miesięcy. Możliwe przedłużenie do 12 miesiącach terapii w przypadku braku pozytywnego efektu w leczeniu. Drugi kurs może być wyznaczony po 3-6 miesiącach.
Przebieg terapii przewlekłe aktywne zapalenie wątroby typu D bezobjawowy marskość 30 dni i składa się z dwóch wstrzyknięć domięśniowych w tygodniu w dawce 500000-1000000 jm. W razie potrzeby może być powtarzany przebieg terapii po 1-6 miesiącach.
Dawka leku w aktywne przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub D objawowy marskość jest 250000-500000 IU dziennie, podawane domięśniowo przez 30 dni, 2 razy w tygodniu. Jeśli objawy utrzymują się dekompensacji ponownie wybrany podobnych zabiegów w odstępach nie krótszych niż 60 dni.
Leczenie Rak nerki rozpocząć od codziennych dawek 3000000 IU podawany domięśniowo w ciągu 10 dni. Powtarzające się cykle leczenia może być przeprowadzane przy utrzymaniu poprzedniej dawki w odstępach 3 tygodni. Z reguły przeprowadza się od 3 do 9 pól i więcej z całkowitą dawką leku z 120 milionów do 300 milionów lU jm lub więcej.
Dzienna dawka domięśniowa IFN-UE, do leczenia komórek białaczki owłosione w zakresie od 3000000 do 6000000 jm, w trakcie leczenia do 2 miesięcy. Normalizacja haemograms To sprawia, że możliwe jest zmniejszenie dziennej dawki leku 1000000-2000000 IU. Leczenie wspomagające prowadzono przez 6-7 tygodnie w dawce 3 milionów IU domięśniowo dwukrotnie w ciągu 7 dni. Całkowita dawka - 420000000-600000000 jm lub więcej.
Leczenie białaczka limfoblastyczna u dzieci, przeprowadza się w fazie remisji (4-5 miesięcy) po chemioterapii indukcyjnej podawana w dawce 1 milion IU domięśniowo. Zastrzyki wykonaj co 7 dni do 6 miesięcy, a następnie przejść do wprowadzenia 1 co 2 tygodnie. Przebieg leczenia, najczęściej na okres 2 lat. Jednocześnie Zaleca się przeprowadzenie chemioterapii konserwacji.
Przewlekła białaczka szpikowa traktowane w dawce 3000000 jm domięśniowo podaje się codziennie lub podwójnej dawki następnego dnia. Czas trwania leczenia wynosi 2, 5 do 6 miesięcy.
Domięśniowo reaferon UE zaleca leczenie histiocytoza-X Którą prowadzi się w dawce dziennej wynoszącej 3000000 IU przez 30 dni. Być może powtórzyć kursy od ponad 1-3 lat 1-2 miesięcy przerwy.
Aby poprawić hyperthrombocytosis w e ssentsialnoy małopłytkowość i subleukemic myelosis podawany przez wstrzyknięcie domięśniowe reaferon EU dziennie dawki 1000000 IU. Przebieg leczenia wynosi 20 dni.
Z Mięsak Kaposiego i złośliwe Chłoniaki zalecana dawka dobowa domięśniowo 3000000 jm. Leczenie prowadzi się przez 10 dni w połączeniu z lekami cytotoksycznymi ( Cyklofosfamid, Prospidin ) A glikokortykosteroidy.
Leczenie retikulosarkomatoze i guza Faza ziarniniak grzybiasty Odbywa się to drogą iniekcji domięśniowej w dawce 3000000 IU przeplecionych chorobowej iniekcji w dawce 2000000 IU. Przebieg leczenia 10 dni. Pacjenci z ziarniniak grzybiasty eritrodermicheskoy w etapie wzrostu temperatury powyżej 39 ° C, jak również zaostrzenie procedury podawania leku jest sygnał przerwania leczenia. Z łagodnego działania terapeutycznego kurs utrwalający wiedzę po 10-14 dniach. Po osiągnięciu pozytywną odpowiedź kliniczną na kursie leczenia podtrzymującego w dawce 3000000 IU podawana raz na 7 dni do 6-7 tygodni.
Dzienna dawka leku do leczenia nieletnich brodawczakowatość oddechowej krtani Jest 100000-150000 IU na kilogram masy ciała. Zabieg ten wykonuje się przez 45-50 dni. Po włączeniu do podobnych sposobów podawania przez jeden miesiąc trzy razy w tygodniu. Kolejne dwa kursy leczenia przeprowadzane w odstępach 2-6 miesięcy.
Zespół piramidalna, stwardnienie rozsiane Dawka leczyć 1000000 jm domięśniowo 3 razy dziennie. Zespół móżdżku, stwardnienie rozsiane -1000000 Jm domięśniowo 1-2 razy dziennie. Leczenie w obu przypadkach, to 10 dni, a następnie przenosi się do wtryskiwania samej dawce jeden raz w ciągu 7 dni w 5-6 miesiące. Całkowita dawka waha się od 50000000 do 60000000 jm.
Okołoogniskowy podaniu leku Reaferon zaleca UE terapii rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, rak i rogowiaki kolczystokomórkowe , Lek podawano raz dziennie bezpośrednio poniżej zmiany w dawce 1000000 IU dziennie przez 10 dni. W wyniku ekspresji reakcji zapalnych w miejscu iniekcji, wstrzykiwanie wykonuje się po 1-2 dniach. Jeśli to konieczne, po zakończeniu kurację zaleconą krioterapii.
Z keratoiridocyklites i zrębu rogówki zalecane podspojówkowo w dziennej dawce w wysokości 60.000 jm roztwór o objętości 0, 5 ml, codziennie lub co drugi dzień. Zastrzyki zrobić w znieczuleniu miejscowym, który używany jest jako 0, 5% roztworem tetrakainy. Pełen przebieg terapii wynosi od 15 do 25 zastrzyków.
Miejscowe stosowanie zaleca się rozwiązanie przygotowania powierzchni zapalenie rogówki i zapalenie spojówek. Procedura polega na zastosowaniu dwóch kropli roztworu na chorego oka spojówek, 6-8 razy dziennie. Przy ustaniu objawami zapalnymi wielu urządzeń jest zmniejszona do 3-4 dziennie. Przebieg leczenia wynosi 14 dni.
Aby przygotować roztwór użyta rozpuszczenie zawartości jednej ampułki reaferon UE w 5 ml 0, 9% roztworu chlorku sodu. Preparat leku może być przechowywana dłużej niż 12 godzin w lodówce w temperaturze 2-8 ° C,
Przedawkować
Jeśli wszystkie wyżej zalecanych dawek IFN-UE, jego przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Współpraca
U pacjentów z ciężką odpowiedzi pirogenicznego do IFN-UE (temperatura ciała 39 ° C lub więcej) zaleca się łączyć wykorzystanie Indometacyna.
Interferon Alpha-2b może wpływać na metabolizm Fenytoina, cymetydyna, Dipirydamol diazepam, teofilina, warfaryna, propranolol a niektóre cytostatyki.
Warunki sprzedaży
Recepty.
Warunki przechowywania
W lodówce, w temperaturze nie wyższej niż 8 ° C
Data ważności
3 lata.
Ostrzeżenia
W przypadku leukopenia i małopłytkowość Badanie krwi powinno być prowadzone z częstością 2-3 razy tygodniowo.
Gdy wyraźne reakcje ogólne i miejscowe negatywny charakter administracji Reaferon leku należy przerwać i UE.
Podczas długotrwałego stosowania, interferony niektóre osoby mogą wytwarzać przeciwciała, które doprowadzą do zmniejszenia efektu terapeutycznego.
Analogi
- Interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-UE-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Światło
- Genferon
- Grippferon
Dodatkowe analogi IFN-UE obecne w różnych postaciach: czopki, krople, roztwory, kapsułki, maści, żeli.
Najbardziej znane analogi są:
- Avonex;
- Betaferon;
- Genferon;
- Diaferon;
- Blokada;
- Roferon-A;
- Viferon itd.
Podczas ciąży i laktacji
Nie mianowani.
Recenzje IFN-UE
Jeśli zastosujemy się do wszystkich zasad przechowywania, transportu i stosowania leku, informacje zwrotne na temat jego skuteczności w różnych chorobach dzieci i dorosłych, 95% pozytywne. Działania niepożądane najczęściej obserwowano niezgodności z temperatury przechowywania.
Cena Reaferon UE, gdzie kupić
Cena IFN apteki Rosja, w zależności od dawki i liczby ampułek, jest różna. Na przykład, 3000000 Fiolki IU №5 można kupić za 1200-1500 rubli.