Opis spóźniona na 31.07.2014
- Nazwa łacińska: Zydena
- Kod ATC: G04BE
- Substancja czynna: Udenafil (Udenafil)
- Producent: Dong-A Pharmaceutical Co Ltd .. (Korea)
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja użytkowania Zideny (metoda i dawkowania)
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Skład każdej tabletki Zidena leku zawierającego jako składnik aktywny 100 mg udenafil ,
Jako substancje pomocnicze tabletka zawiera:
- 12, 5 mg - koloidalny dwutlenek krzemu ;
- 87, 5 mg - laktoza ;
- 20 mg - skrobia kukurydziana ;
- 12, 5 mg - Hydroksypropylocelulozę-L ;
- 7, 5 mg - hydroksypropylo-LF ;
- 2, 5 mg - stearynian magnezu ;
- 7, 5 mg - talk ;
Tabletki powlekane, obejmujące:
- 6, 9 mg - hydroksypropyl ;
- 0, 022 mg - talk ;
- 0106 mg - czerwony tlenek żelaza ;
- 0, 0266 mg - żółty tlenek żelaza ;
- 1, 0408 mg - Dwutlenek tytanu.
Postać produktu
Zidena dostępny jako tabletki powlekane, owalne. Kolor różowy z odcieniem beżowym linia łamania - białym.
Po przeciwnych stronach tabletki wytłoczone znaki obecne są: z jednej strony liczba "100" na drugiej, podział ryzyka, litery " Z "A" Y ".
Farmakologiczne działanie
Normalizacja erekcji ,
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Aktywny składnik Udenafil Jest on selektywnym, odwracalnym specyficzny inhibitor PDE-5 (enzym fosfodiesterazy 5 ), Co przyczynia się Metabolizm cGMP ,
Nie ma bezpośredniego relaksujący wpływ na nieprzenikniony izolowane ciała Ale podczas stymulacji seksualnej zwiększa relaksujący wpływ tlenku azotu poprzez hamowanie PDE-5 , Odpowiedzialny, nieprzenikniony ciała Do upadku cGMP ,
W wyniku ekspozycji na rozluźnienia mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co sprzyja przepływ krwi do tkanek penisa, w wyniku czego prowadzi do erekcja ,
Lek nie działa bez stymulacji seksualnej.
Wyniki badania in vitro udowodnione działanie udenafil Jako Selektywnym inhibitorem PDE5 , Enzym ten występuje w naczyniowych mięśniach gładkich narządów wewnętrznych, jak również ciał jamistych, mięśniach szkieletowych płytki krwi Płuca, nerki i móżdżku.
Udenafil 10.000 razy silniejsze hamują PDE-5 Niż inni fosfodiesterazy Zlokalizowana w wątrobie, sercu, naczyniach krwionośnych, mózgu i innych narządach. Ponadto, jest 700 razy silniejsza w stosunku do PDE-5 Niż PDE-6 Znajduje się w siatkówce i jest odpowiedzialny za postrzeganie kolorów.
Udenafil To nie hamuje PDE-11 Który decyduje brak objawów bóle mięśni , Ból w okolicy lędźwiowej pleców i przypadków Toksyczność jąder ,
Lek poprawia erekcji oraz możliwość pomyślnego zakończenia stosunku.
Efekt pojawia się po upływie 30 minut po zużyciu i trwa do 24 godzin, (jeśli jest pobudzenie seksualne).
U zdrowych osób, lek nie powoduje znaczące zmiany są wykrywane Ciśnienie skurczowe (SAD) i ciśnienie rozkurczowe (DBP) w porównaniu z badaniem, gospodarz placebo w pozycji stojącej i leżącej (maksymalna redukcja jest statystycznie średnio do 1, 6/0, 8 i 0, 2/4, 6 mm słupa rtęci).
Udenafil To nie prowadzi do zmian w ujęciu spektrum kolorów (niebieski / zielony), to ze względu na jego nieznaczny wpływ na PDE-6 , Produkt nie zakłócać ostrość widzenia, rozmiar źrenicy, a ciśnienie wewnątrzgałkowe I elektroretinogram ,
W badaniach przeprowadzonych na ochotników płci męskiej nie zostało udowodnione klinicznie istotnego wpływu na stężenia i ilości plemników, a także uczciwości i ruchliwość plemników.
Absorpcja
Po podaniu doustnym Udenafil To wchłania dość szybko. osocze Jego maksymalne stężenie uzyskuje się średnio w ciągu 60 minut (od 30 do 90 minut). T1 / 2 (okres półtrwania) około 12 godzin.
Określony przez wiążącą wysokie (93, 9%) leku z Białka osocza To znacznie zwiększa jej skutecznego okres do 24 godzin po jednorazowym użyciu (100 mg) dawki.
Produkty o wysokim stężeniu tłuszczu, nie ma istotnego wpływu na wchłanianie.
Picie alkoholu (etanol 40%) w ilości 112 ml w połączeniu z udenafilom 200 mg, bez istotnego wpływu na ich wydajność.
Metabolizm
Metabolizm przede wszystkim odbywa się udziałem Izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 ,
Wycofanie
U zdrowych osób Całkowity klirens wynosi 755 ml / min.
Po podaniu doustnym wydalanych z kałem w postaci metabolity ,
Nie gromadzi się w organizmie pacjenta.
Dzienna dawka 100 mg - 200 mg przyjmowana w ciągu 10 dni (przy badaniu na zdrowych ludzi) istotnych zmian w farmakokinetyce zostały znalezione.
Wskazania
Leczenie choroby związane z zaburzeniami erekcji Objawia się niezdolność do tworzenia lub utrzymania, przez czas wystarczający do akceptowalnego stosunku płciowego.
Przeciwwskazania
- wiek 18 lat;
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników substancji leczniczej;
- leczenie skojarzone z recepcji Azotan lub leki, które są wnoszące tlenku azotu (NO) ,
Środki ostrożności:
- niedociśnienie (BP poniżej 90/50 mm Hg V..);
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP ponad 170/100 mm Hg V.);
- dziedziczny chorób zwyrodnieniowych siatkówki (łącznie barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, retinopatia cukrzycowa proliferacyjna );
- przeniesione Operacja pomostowania tętnic wieńcowych, udaru mózgu lub atak serca (ostatnie sześć miesięcy);
- wątroba lub choroba nerek , Ciężka;
- Wzrost zespół wrodzonej lub wydłużenie odstępu QT;
- podatność pacjenta na priapizm ;
- anatomiczne zniekształcenie prącia lub implantacji;
- aktywność seksualna w chorobach Układu sercowo-naczyniowego Ze względu na ryzyko powikłań.
Skutki uboczne
Podczas przejścia próby kliniczne Zidenoy ujawnił pewne skutki uboczne udenafil Które w zależności od częstotliwości manifestacji podzielona w następujący sposób.
Prawdopodobieństwo 10% lub więcej - bardzo często; od 1% do 10% - często; od 0 do 1% 1% - czasem.
Jest to często obserwuje się:
- uderzenia gorąca (zaczerwienienie) twarzy.
Często:
- przekrwienie oka;
- dyskomfort w jamie brzusznej;
- niestrawność ;
- zatkany nos;
- ból głowy ;
- uczucie gorąca;
- dyskomfort w klatce piersiowej.
Czasami:
- sztywność mięśni szyi ;
- zawroty głowy ;
- parestezje ;
- niewyraźne widzenie;
- zwiększone łzawienie;
- ból w narządach wzroku;
- obrzęk twarzy;
- obrzęk powiek;
- pokrzywka ;
- nudności;
- zaparcie ;
- nieżyt żołądka ;
- ból zębów;
- uczucie suchości w nosie;
- duszność ;
- parasynovitis ;
- Ból w klatce piersiowej i brzucha;
- uczucie pragnienia;
- zmęczenie.
W trakcie dalszych obserwacji stwierdzono i inne niechciane (niepożądanych):
- kołatanie serca ;
- dzwonienie w uszach;
- krwawienie z nosa;
- biegunka ;
- długotrwała erekcja ;
- rumień ;
- wysypki na skórze ;
- ogólne uczucie dyskomfortu;
- kaszel ;
- ortostatyczne zawroty głowy ;
- Uczucie zimna / ciepła.
Instrukcja użytkowania Zideny (metoda i dawkowania)
Tabletki Zidena pokazano dla podawaniu doustnym.
Lek przyjmuje się, niezależnie od pory dnia i posiłków.
Instrukcje dotyczące Zidenu zaleca pojedynczą dawkę, która jest 100 mg podjęte na 30 minut przed potencjalnym stosunku płciowego.
Z nieskuteczności naszej zalecanej dawce pojedynczej może osiągnąć 200 mg.
Wielość recepcji dziennie - 1 raz.
Przedawkować
Po otrzymaniu pojedynczej dawki 400 mg lub wyższej może zwiększyć częstości występowania i nasilenia, jak opisano powyżej, efekty uboczne.
Zaleca się leczenie objawowe.
Współpraca
Wzmocnienie efektu udenafil mogą zgłaszać preparaty: Ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, indynawir, erytromycyna, cymetydyna I sok grejpfrutowy.
Ketokonazol Przyjęty przez 400 mg zwiększa biodostępność Pojedyncza dawka udenafil więcej niż 2-krotnie (212%), i Cmax w czasie 0, 8 (85%)
Efekt relaksujący udenafil Przyspieszenie jego metabolizm Surowce mogą: Ryfampicyna, deksametazon, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital.
Nie zaleca stosowania stawów i Zideny Nitrogliceryna , Ze względu na ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego.
Po otrzymaniu leki rozszerzające naczynia krwionośne pacjenta powinno Zidena być podawane w minimalnych dawkach.
Warunki sprzedaży
Lek Zidena wydany w aptekach na receptę.
Warunki przechowywania
Należy przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, z dala od dzieci.
Temperatura przechowywania - nie powyżej 30 ° C
Data ważności
3 lata.
Ostrzeżenia
Przejawem aktywności seksualnej niesie potencjalne ryzyko dla pacjentów z choroby układu krążenia , W związku z tym leczenie trzymającego dysfunkcji erekcji u pacjentów, którzy nie są zalecane aktywności seksualnej jest niepożądane.
Pacjenci z stenoza aortalna może wykazywać większą wrażliwość na działanie leki rozszerzające naczynia , W tym PDE ,
W badaniach klinicznych nie stwierdzono przypadków Zideny przedłużony (4 godziny) erekcja i priapizm Niemniej jednak, te warunki są możliwe dla tej klasy leków. Jeśli nadal erekcja więcej niż 4 godziny, należy natychmiast udać się do szpitala, aby pomóc.
Nie zaleca spożycia Zideny mężczyzn w wieku powyżej 71, ze względu na brak wiarygodnych danych klinicznych na temat jego wpływu na pacjentów z tej grupy wiekowej.
Udenafil Nie powinny być podawane w kombinacji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak równoczesnego i Zideny Cialis Które, choć są zbudowane z różnych substancji czynnej, lecz mają ten sam efekt.
Analogi
- Papazol
- Levitra
- Viagra
- Impaza
- Cialis
W tym samym działaniu farmakologicznym jako Zidena lub Cialis Mają inne leki.
Poniżej znajdują się podobne w swoich leków działania:
- Viagra ;
- Konegra ;
- Cialis ;
- Dzhenagra ;
- Lovigra ;
- Superviga ;
- Penigra ;
- Erektil ;
- Levitra et al.
Recenzje
Recenzje Zidene na zasób użytkownika czysto pozytywny, począwszy od kosztu leku i jego działania, wirtualnym braku negatywnych skutków i możliwości zakończenia korzystania z pewnej ilości alkoholu.
Lekarze o Zidene bardziej powściągliwy i ogólnie pozycjonowania leku jako dobry, tani lek nowej generacji stosowany w leczeniu Zaburzenia erekcji Przypominając badanie wykonalności dla przejścia dokładnego rozpoznania i odpowiedniej obróbce.
Cena Zideny gdzie kupić
Średnia cena w aptece (1 Zideny tabletki 100 mg) wynosi obecnie około 600 rubli, w zależności od regionu.