Opis spóźniona na 08.03.2014
- Nazwa łacińska: Lactinette
- Kod ATC: G03AC09
- Substancja czynna: Desogestrel (Desogestrelum)
- Producent: Gedeon Richter Plc., Węgry
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja obsługi Laktineta: Sposób otrzymywania i podawania leku
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Analogi
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Jedna tabletka Laktinet zawierała 075 mg 0, desogestrel i szereg elementów pomocniczych:
- koloidalny dwutlenek krzemu (Silicii dioxydum colloidale);
- D, L-α-tokoferol (dl-alfa-tokoferol);
- kwas stearynowy (Acidum stearicum);
- stearynian magnezu (Stearynian magnezu);
- powidon K30 (Povidonum K30);
- skrobia ziemniaczana (Amylum solani);
- laktoza jednowodna ,
Jako część powlekającej warstwy, która jest tabletka powlekana zawiera:
- talk (Talk);
- makrogol 3000 (Macrogolum 3000);
- Dwutlenek tytanu CI 77891 (Dwutlenek tytanu);
- Opadry II Biały (Opadry II biały);
- alkohol poliwinylowy (Spiritus polyvinylicus).
Postać produktu
Laktinet Lek jest dostępny w postaci obustronnie wypukłe tabletki powlekane o okrągłym kształcie, kolor, które mogą różnić się od prawie białe do białego. Z jednej strony tabletki jest obecna w postaci litery grawerowania "D", w drugim wygrawerowanym liczba "75".
Tabletki są pakowane w blistry z 28 sztuk. W karton może być jeden lub trzy pęcherze jednocześnie.
Farmakologiczne działanie
Laktinet należą do grupy farmakologiczne jednofazowy gestagensoderzhaschih antykoncepcyjne Przeznaczone do doustnego podawania w celu zapobiegania wystąpieniu ciąża ,
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Powlekane pigułki antykoncepcyjne Laktinet są antykoncepcyjna, która opiera się na progestagen Trzeciej generacji desogestrel ,
Wysokie powinowactwo do receptorów substancji progesteron Zapewnia niezawodną metodę antykoncepcji, nawet gdy są stosowane w małych dawkach. Jako Jego główną zaletą jest to, że praktycznie nie ma wpływu na profil lipidowy , Ponadto, nie ma wpływu na wymianę węglowodany i wskaźniki hemostaza ,
Te korzystne cechy desogestrel gwarancja bezpieczeństwa (w tym przeciwwskazań do ich stosowania) nowoczesnej małej dawce doustne środki antykoncepcyjne , Które obejmują Laktinet.
Ponieważ, jak substancje czynne nie są stosowane inne składniki hormonalne wyjątkiem progestagen Tabletki Laktinet bezpieczne dla kobiet karmienie piersią Jak i dla kobiet, które mają przeciwwskazania, lub nie chcą podjąć estrogensoderzhaschie leki.
Mechanizm działania desogestrel Jest to spowodowane hamowaniem Jajeczkowanie Jak wynika z braku pęcherzyk w trakcie procedury Diagnostyka USG Jak również niskie wskaźniki zawartości w organizmie lyuteotropnogo (prolaktyna) Hormon ,
Skuteczność działania desogestrel co potwierdza niską koncentrację progesteron średni cykl menstruacyjny ,
Równie ważną właściwością substancji - zdolność do zwiększenia gęstości i lepkości śluzu szyjki macicy, który jest wytwarzany szyjnych węzłów chłonnych , To z kolei tworzy barierę dla przejścia sperma i zapobiega zapłodnić jajo ,
Wskaźnik Pearla do przygotowania 0 4. Ta liczba odzwierciedla ilość ciąże w grupie tysięcy kobiet w ciągu roku bez antykoncepcyjne I niezawodność metody Antykoncepcja , Niższa, tym bardziej skuteczny jest antykoncepcyjny ,
W odniesieniu Laktineta Wskaźnik Pearla podobna do celów określonych dla antykoncepcyjne rodzaju mieszanego ,
Te badania porównawcze wykazały, że gdy tabletki otrzymujących spadła po maksymalnie trzech godzin po odpowiednim czasie w grupie kobiet otrzymujących lek, wartość Wskaźnik Pearla To nie zmienił się - 0, 4. Wskaźnik Pearla do lewonorgestrel Indeks wzrósł do 1, 6.
Po otrzymaniu na pigułki os Laktinet desogestrel szybko wchłaniany żołądek i jelito , Średnie maksymalne stężenie substancji w krążących krew Należy zauważyć, po 1, 8 i 2 godziny. Biodostępność wskaźnik jest w 70%.
Pod wpływem enzymy dezogestrel poddawana procesom hydroksylacji i odwodornianie , Przy czym biotransformiroetsa do etonogestrel , Która jest jego głównym metabolit , Dalej metabolizm etonogestrel zakończona edukacja glukuronidem i siarczan koniugaty ,
Etonogestrel Który jest najbardziej aktywny metabolit desogestrel Ma zdolność wiązania się z Białka osocza 95, 5-99%. W dużym stopniu dotyczy albumina W mniejszym - kuliste białka ( globulina ) Odpowiada za wiązanie hormony ,
Średni okres półtrwania Metabolity desogestrel wynosi około 30 godziny. Ponadto, czas trwania, nie zmienia się w zależności od tego, czy odbiór jednego leku lub kursu (powtarzane).
Stężenie równowagi po rozpoczęciem kuracji obserwuje się po 4-5 dniach.
Wycofanie metabolity jako koniugaty i wolne hormon steroidowy realizowane głównie nerka moczu. W znacznie mniejszym stopniu, ale wynikają z treści jelito ,
U kobiet karmiących piersią etonogestrel strzela w mleku. Stosunek mleka w osoczu krwi / w tym przypadku to 0, 37/0, 55. To oraz fakt, że dziecko otrzymuje średnio na dzień, 150 ml mleka matki na kg wagi, może się go lub 0 01 do 0, 05 mg etonogestrel ,
Wskazania
Laktinet pokazane jako antykoncepcyjny kobiety, które chcą, aby zapobiec nieplanowanym ciąża ,
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do mianowania leku są:
- zakrzepowo-zatorowej (oznaczone przez historię lub aktualnie dostępne);
- ciężka choroba wątroby (przeciwwskazane dopóki trwają badania czynności wątroby nie są znormalizowane);
- zaburzenia i niewydolność wątroby ;
- obecność lub założenie na istnienie pacjenta nowotworów złośliwych zależnych od hormonów ;
- pochwy niejasny charakter pochodzenia;
- ciąża lub podejrzanych o nim;
- Nietolerancja laktozy;
- niedoborem laktazy ;
- wchłaniania glukozy-galaktozy ;
- zmuszony unieruchomienie przez długi okres czasu;
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub kilka składników dodatkowych.
Skutki uboczne
Przygotowanie badania Laktinet i substancja czynna wykazały, że najczęstszym skutkiem ubocznym leku stanowi naruszenie prawidłowości cykl menstruacyjny ,
Około połowa kobiet przyjmujących lek obserwowano Niecyklicznych krwawe upławy , Co trzeci do piątej kobiety na tle pigułki miesiączka bardziej rzadko (w takim stopniu, że w końcu całkowicie znikają), lub - przeciwnie - rośnie.
W niektórych przypadkach może być obserwowany i dłużej krwawienie miesiączkowe , Jednakże, na ogół, dwa miesiące po otrzymaniu miesiączka stają się rzadsze.
Aby zwiększyć bezpieczeństwo i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, kobiety biorące Laktinet, zaleca się regularne wizyty u ginekologa, aby poinformować go o wszelkich zmianach ich stanu, a także prowadzenia dziennika Miesiączkowego wyborów.
W kategorii najczęściej występującym u pacjentów otrzymujących gestagensoderzhaschih doustne środki antykoncepcyjne Efekty to:
- nudności;
- wygląd trądzik ;
- labilność nastroju;
- zmniejszenie popędu seksualnego;
- tkliwość pierś ;
- przyrost masy ciała;
- ból głowy.
Kilka mniej wyraźne:
- zwiększone zmęczenie;
- wymioty;
- utrata włosów ( łysienie );
- wzrost poziomu ciśnienie śródczaszkowe ;
- procesy zapalne błony śluzowej pochwy ;
- torbiele w jajnikach ;
- infekcje pochwy ;
- zwiększenie nasilenia bólu w dolnej części brzucha podczas krwawienie miesiączkowe ,
Dosyć rzadko mogą wystąpić zjawiska takie jak wysypka, rumień tętnic , Zaczerwienienie skóry, pokrzywka , Niektóre kobiety mogą pojawić się wydzielina z piersi , W rzadkich przypadkach zarejestrowany ciąża pozamaciczna ,
Wstęp Laktineta może być czynnikiem wytrącenia do rozwoju lub nasilenia się obrzęk naczynioruchowy Jak również do jej pogorszenia, jeżeli osoba ta jest właściwa.
Istnieją przypadki, kiedy kobiety biorąc doustne środki antykoncepcyjne oznakowane i bardziej poważne konsekwencje. Należą edukacji nowotwory zależne od hormonów i Rozwoju zakrzepowo-zatorowej (żylnej lub tętniczej) ,
Instrukcja obsługi Laktineta: Sposób otrzymywania i podawania leku
Jeśli przed użyciem Laktineta kobietę, nie pić doustne środki antykoncepcyjne Pastylki rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu. Dzienna dawka - 1 tabletka.
Tak więc zaleca się, aby zrobić wyraźne jeden i ten sam czas, zachowując odstęp 24 godzin i postępuj zgodnie z instrukcjami na opakowaniu. Po otrzymaniu Laktineta nie jest wymagane, aby odstępy pomiędzy każdym z dwóch pól.
Jeżeli pacjentka nie był wcześniej używany antykoncepcja hormonalna (przynajmniej w poprzednim miesiącu), tabletki zaczynają pierwszym stanowisku krwawienie miesiączkowe dni. Bariera pomocnicze antykoncepcja nie są potrzebne.
Jeśli administracja zacząć od 2 do 5 dni th po zamknięciu krwawienie miesiączkowe W tym przypadku pigułki antykoncepcyjne suplement antykoncepcyjne barierowe ,
Aby zastąpić innym połączeniu antykoncepcyjny Laktinet do tego polecamy następnego dnia po awarii dotychczas stosowanego środka. Potrzeba dodatkowych środków zaradczych dostępnych.
Aby zastąpić inną kompozycję jednoskładnikową zawierającą progestagen Na Laktinet pigułki również rozpocząć się natychmiast po zniesieniu wcześniej używanych narzędzi, czy minipill , wtrysku progestagensoderzhaschie , wewnątrzmaciczne lub Implanty ,
W każdym z przypadków, dla pierwszego tygodnia na większą niezawodność Antykoncepcja należy uciec się do użycia wraz z pigułek antykoncepcyjne barierowe ,
Po zabiegu poronienie I po poronienie w ciągu pierwszych trzech miesięcy, ciąża , Lek zaleca się rozpocząć natychmiast po poronienie , Potrzeba dodatkowych metod Antykoncepcja zalogowany.
Później poronienie między 13 a 24 tygodni, po dostawa , Recepcja czynna Laktineta nie wcześniej niż 21-28 dni podawano. Jeśli kurs ma rozpocząć się później w ciągu pierwszych siedmiu dni tabletki w połączeniu z antykoncepcyjne barierowe ,
W sytuacji, gdy kurs przed przyjęciem leku mieli seks bez zabezpieczenia, będzie ona musiała wykluczyć ciąża lub proponowane do przesunięcia pierwszego dnia stosowania tabletek pierwszego dnia następnego cykl menstruacyjny ,
Jeśli poprzedni przyjmowanie tabletek została przyjęta, ale zajęło mniej niż dwanaście godzin, Wpływ antykoncepcji lek pozostaje niezmieniony, ponadto w dalszym ciągu odbioru zgodnie ze zwykłym systemie, bez stosowania dodatkowych metod ochrony niechciana ciąża ,
Jeżeli minęło od dwunastu godzin do trzech dni, niezawodność Antykoncepcja znacznie zredukowane. Lek nadal przyjmować znanego wzorca, ale uzupełniają je przy użyciu innych metod Antykoncepcja ,
Jeśli kilka godzin po pigułki zaczyna wymioty Jest to wskazanie, że pełna absorpcja substancji czynnej leku nie stało. W tym przypadku, instrukcja w Laktinet zaleca ośrodek zaradczych podobnych do tych, uciekają się do jeśli nie brakowało następny termin. W celu uzupełnienia brakujących tabletek pobranych z jej następnego opakowania leku.
Jeżeli przyjmowanie tabletek oznaczonych nieprawidłowości miesiączkowania (np zbyt częste, długotrwałe, bolesne lub nieregularne krwawienia), należy rozważyć możliwość zastąpienia leku. Jeśli objawy nie ustępują, a po tym, trzeba zdać dokładną analizę w celu ustalenia dokładnej przyczyny jej wygląd.
W niektórych przypadkach wynikających brak menstruacji i inne zaburzenia cyklu może być wynikiem niewłaściwego dozowania.
W przypadku ciąża , Recepcja czynna Laktineta natychmiast zatrzymany.
Przedawkować
W przypadku przekroczenia może wystąpić zalecaną instrukcją dawkowania:
- wymioty;
- nudności;
- plamienia lub ciężki krwawienie z pochwy ,
Podczas jednej z tych funkcji przypisanych leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum narkotyków.
Współpraca
Jednoczesne podawanie leków, które wywołują enzymów wątrobowych mikrosomalnych To może spowodować krwawienie przełomowe i zmniejszyć Wpływ antykoncepcji Laktineta.
Leki te są pochodnymi hydantoiny :
- fenytoina ;
- karbamazepina ;
- topiramat ;
- grizeofulfin ;
- rifabutyna ;
- barbiturany ;
- prymidon, oksykarbazepina ,
W przypadku konieczności przechodzenia przez przebiegu leczenia z tych leków jest zalecane u kobiet otrzymujących dodatek pigułki antykoncepcyjne zastosowanie dodatkowych środków Antykoncepcja przez cały czas trwania leczenia, a następnie przez siedem dni. Po zakończeniu ryfampicyna użycie antykoncepcyjne barierowe Zaleca się w ciągu dalszych 28 dni.
Efekt antykoncepcji Laktineta zmniejszona poprzez jednoczesne korzystanie z tłem do niego antybiotyki A także w leczeniu węgiel drzewny i podobne do niego w swoich leków działania.
Po otrzymaniu Węgiel aktywny lub jego analog należy kierować się zaleceniami dotyczącymi dawkowania leku w przełęczy pigułki.
Warunki sprzedaży
Laktinet należą do klasy leków na receptę.
Warunki przechowywania
Lek powinien być przechowywany w jego oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C
Data ważności
Nadające się do 3 lat.
Analogi
- Charozetta
- Postinor
Analogi Laktineta - lek Charozetta i Desogestrel ,
Zastosowanie Laktinet piersią i ciąża
Laktineta używanie przez kobiety w ciąży jest zabronione. Wynika to z wyników badań przedklinicznych wykazujących, że wysokie dawki progestageny (z których jeden jest substancją czynną leku) przyczyniają się do nadmiernego maskulinizacji żeńskie płody.
Odnośnie badania epidemiologiczne , Oni nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u dziecka i wszelkich zaburzeń embriogeneza u niemowląt noworodków, których matki przyjmowały antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, lub - przypadkowo - w pierwszym tygodniu po jego rozpoczęciu.
Odebrany piersią Laktinet bez wpływu na ilość mleka piersi u kobiet, a jego wskaźniki jakości. Jednakże desogestrel Ma zdolność w małych ilościach w mleku.
Obserwacje karmiących piersią Laktinet z użyciem zapobiec ciąży, potwierdził, że desogestrel Nie powoduje żadnych zakłóceń w rozwoju i wzrostu (zarówno fizycznego i psychicznego).
Jednak ze względów bezpieczeństwa zalecamy uważną obserwację dziecka przez wykwalifikowanego lekarza pediatry.
Recenzje Laktinete
Opinie lekarzy o leku - dodatnim. Większość ekspertów twierdzi, że z właściwego wyboru, z uwzględnieniem wszystkich zaleceń zawartych w instrukcji i przeciwwskazań do powołania, nie powoduje żadnych poważnych skutków ubocznych, nawet w przypadku długotrwałego użytkowania.
Kolejny silny argument na rzecz powołania - to jest to, co pigułka Laktinet pasować kobiety karmiące, a także tych, którzy są przeciwwskazane Połączone doustne środki antykoncepcyjne ,
Liczba Laktinete na HS wskazują, że lek nie wpływa na smak i inne właściwości mleka i jest uważane za bezpieczne dla zdrowia niemowlęcia.
Recenzje pozostawił kobiety biorąc go antykoncepcyjny Więcej kontrowersji. Wielu z nich było zadowolonych z pigułek, podkreślając, łatwość obsługi i brak skutków ubocznych.
Ale wraz z tym są też negatywne komentarze, które mówi, że po zażyciu leku zmienił cykl menstruacyjny ( krwawienie stają się coraz częstsze i obfite, albo znikły zupełnie), zaczął bardziej intensywnie spaść włosy I zwiększenie masy ciała ,
Niektóre odnoszą się do braków leku i jego stosunkowo wysoki koszt.
Na rynku farmaceutycznym w Rosji i na Ukrainie jest analogiem leku Laktineta Charozetta Która jest wytwarzana przez Organon NV (Holandia). Stara się zdecydować, co jest lepsze - Charozetta lub Laktinet - należy pamiętać, że w jego właściwości, wskazań i składu, są one niemal identyczne, a jedyną znaczącą różnicą jest cena (trochę tańsze Laktinet jego odpowiednik).
Cena Laktineta
Średnia Laktineta cena w Rosji wynosi 750 rubli za opakowanie 28 tabletek. W ukraińskich aptekach, jest oferowany w średnio 135 hrywien.