Opis spóźniona na 10.07.2014
- Nazwa łacińska: Clexane
- Kod ATC: B01AB05
- Substancja czynna: Enoksaparyny (enoksaparyny sodu)
- Producent: SANOFI Winthrop Industrie (Francja)
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja użytkowania Clexane
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- Niemowlęta
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Jedną strzykawkę zawarte w zależny od dawki: 10000 anty-Xa IU 2000 anty-Xa jm 8000 anty-Xa IU, 4000 IU anty-Xa lub anty-Xa 6.000 IU enoksaparyny sodu ,
Postać produktu
Lek jest jasne, roztwór do wstrzykiwań bezbarwny lub żółtawy.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml lub 0,2 ml roztworu w szklanej strzykawki, dwa takie blister strzykawki jedną lub pięć takich opakowań blister w wiązce papieru.
Farmakologiczne działanie
Clexane (Clexane) ma przeciwzakrzepowe akcji.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Farmakodynamika
Clexane INN (International Nonproprietary Nazwa) enoksaparyny , Lek o niskiej masie cząsteczkowej Heparyna o masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Otrzymuje się poprzez hydrolizę alkaliczną Ester benzylowy heparyny Pochodzących z błony śluzowej jelit świńskich.
W przypadku stosowania jako leku zapobiegawczego dawki małą zmianę APTT Prawie żadnego wpływu na agregację płytek krwi oraz wiązania fibrynogenu. Dla dawek terapeutycznych enoksaparyny wzrosty APTT 1, 5-2, 2 razy.
Farmakokinetyka
Po systematycznym podskórny enoksaparyny sodu 1,5 mg na kilogram masy ciała na dzień stężenia równowagowego występuje w ciągu 2 dni. Dostępność biologiczną po podaniu podskórnym 100%.
Enoksaparyny sodu metabolizowany w wątrobie przez desulfation i depolimeryzacji , Utworzony w ten sposób metabolity mają bardzo niską aktywność.
Okres półtrwania - 4 godziny (administracja) lub pojedynczy 7 godzin (wiele dawek). 40% leku jest wydalane przez nerki. Wycofanie enoksaparyny pacjentów w podeszłym wieku jest opóźniony ze względu na pogorszenie czynności nerek.
U pacjentów z klirensem nerkowym enoksaparyny zmniejszona.
Wskazania
Lek ten ma następujące przeciwwskazania:
- zapobieganie zakrzepica i embolizm żył po operacji;
- terapia zakrzepica żył głębokich skomplikowane lub nie skomplikowane zatorowość płucna ;
- zapobieganie zakrzepica żył i zatoru tętnicy u pacjentów, którzy są na długoterminową leżenia w łóżku z powodu ostrych chorób przewlekłych i terapeutycznych (ostre niewydolność serca , Heavy zakażenie , niewydolność oddechowa , Ostra choroba reumatyczna );
- zapobieganie zakrzepica w pozaustrojowym krwiobiegu hemodializa ;
- terapia angina i atak serca bez zębów Q;
- Ostra Terapia atak serca do wzrostu segmentu ST u osób wymagających leczenia.
Przeciwwskazania
- Alergie dla leku i innych niskiej masie cząsteczkowej heparyn ,
- Choroby ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, takie jak tętniak Zagrażające poronienie, krwawienie, krwotoczny zniewaga ,
- Zabronione wykorzystanie Clexane w ciąży u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca.
- Wiek poniżej 18 lat (Bezpieczeństwo i skuteczność nie ustalone).
Ostrożnie stosować w następujących przypadkach:
- choroby związane z zaburzeniami hemostazy ( hemofilia , hypocoagulation, trombocytopenia, choroby von Willebranda ) Wyrażone w zapalenie naczyń ;
- wrzody żołądka i 12 wrzód dwunastnicy, zapalenie i wrzodziejące zmiany w obrębie przewodu pokarmowego;
- niedawny udar niedokrwienny ;
- ciężki nadciśnienie tętnicze ;
- krwotoczny lub diabetyków retinopatia ;
- diabetes mellitus ciężka;
- ostatnie pokolenia;
- Niedawne neurologiczne lub okulistyczne interwencji;
- wykonanie Znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe cn INNO-mózg przebicie ;
- bakteryjny zapalenie wsierdzia ;
- wewnątrzmacicznego antykoncepcji;
- zapalenie osierdzia ;
- choroby nerek, choroby wątroby;
- ciężki uraz, rozległe otwarte rany;
- wspólna recepcja z wpływu leków hemostazy.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych ryzyko krwawienia, zwłaszcza podczas zabiegów inwazyjnych lub stosowanie leków wpływających na hemostazę. Jeśli krwawienia należy przerwać podawanie leku, znaleźć przyczynę powikłań i rozpocząć odpowiednie leczenie.
W przypadku stosowania leku w tle Znieczulenie zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe pooperacyjne stosowanie cewników przenikających wykazały obserwacje neuraxial krwiak Co prowadzi do zaburzeń neurologicznych o różnym nasileniu, w tym nieodwracalne paraliż ,
Małopłytkowość w zapobieganiu zakrzepica żyły w chirurgicznego pacjentów leczenie zakrzepica żył głębokich i zawał mięśnia sercowego Uniesienie odcinka ST wystąpiły u 1-10% czasu i na 0, 1-1% przypadków w zapobieganiu zakrzepica żyły na chorych na leżenie w łóżku i poddawanego leczeniu zawał mięśnia sercowego i angina ,
Po wprowadzeniu Clexane pod skórą może powodować krwiak w miejscu wstrzyknięcia. 0, 001% przypadków opracowane lokalne martwica skóry.
Rzadko pojawiają się reakcje skórne i układowe nadwrażliwość Łącznie anafilaktyczny ,
Opisano również bezobjawowe przemijające zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych.
Instrukcja użytkowania Clexane
Instrukcje stosowania Clexane donosi, że lek podaje się przez głęboki podskórnej pacjentowi w pozycji leżącej na plecach.
Jak przeszywający Clexane?
Lek należy podawać w prawej i lewej części brzucha bocznej na przemian. Zastrzyk jest konieczne, aby tego rodzaju manipulacji, otwierając igłę strzykawki, aby odsłonić i umieścić go pionowo na pełną długość, zmontowane z kciukiem i palcem wskazującym fałd skóry. Fałdy zwolniony po wstrzyknięciu. Nie zaleca się masować miejsce leku.
Wideo walenie Clexane:
Lek podaje się domięśniowo zabronione.
Administracja program. Produkujemy 2 zastrzyki dziennie z ekspozycją 12 godzin. Dawka do jednorazowego podania powinna być anty-Xa 100 IU na kilogram masy ciała.
W przypadku pacjentów o średnim ryzyku zakrzepica wymagana dawka 20 mg raz na dobę. Pierwsze podanie prowadzi się przez 2 godziny przed operacją.
Pacjenci z większym ryzykiem wystąpienia zakrzepica Zalecane Clexane 40 mg podaje się raz dziennie (pierwsze podanie 12 godziny przed operacją), lub 30 mg dwa razy na dzień (pierwsze 13-24 godzin po podaniu, po zabiegu). Czas trwania leczenia wynosi średnio w tygodniu lub 10 dni. Jeśli jest to konieczne, leczenie może być kontynuowane, dopóki nie istnieje ryzyko zakrzepica ,
Leczenie zakrzepica żył głębokich , Lek podaje się w ilości 1, 5 mg na kilogram masy ciała na dzień. Przebieg leczenia trwa zazwyczaj 10 dni.
Zapobieganie zakrzepica i embolizm żyły w pacjentów leżenia w łóżku z powodu ostrych chorób terapeutycznych. Wymagana dawka - 40 mg 1 raz dziennie (czas trwania 6-14 dni).
Przedawkować
Przypadkowe przedawkowanie może spowodować poważne krwotoczny powikłania. Przy podawaniu doustnym na wchłanianie leku w krążeniu ogólnym jest mało prawdopodobne.
Jako środek zobojętniający pokazanym na powolne wprowadzenie siarczan protaminy dożylnie. Jeden mg protaminy neutralizuje jedną mg enoksaparyny. W przypadku przedawkowania z początkowych ponad 12 godzin, wprowadzenie siarczan protaminy jest to wymagane.
Współpraca
Clexane lek nie powinien być mieszany z innymi lekami. Ponadto, nie naprzemienne stosowanie Clexane i innych heparyn o niskiej masie cząsteczkowej.
Po nałożeniu kwas acetylosalicylowy , Dekstran 40 kD, NLPZ , klopidogrel i tyklopidyna , trombolityczne lub leki przeciwzakrzepowe może zwiększać ryzyko krwawienia.
Warunki sprzedaży
Ściśle receptę.
Warunki przechowywania
Chronić przed dziećmi. Przechowywać w temperaturze do 25 ° C
Data ważności
Trzy lata.
Ostrzeżenia
W przypadku stosowania leku do zapobiegania skłonności do zwiększenia ryzyka krwawienia zostały zidentyfikowane. W przypadku stosowania leku Clexane terapeutycznych istnieje ryzyko krwawienia u osób starszych. W tych przypadkach, ścisła obserwacja pacjenta.
Clexane nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów.
Analogi Clexane
Clexane Analogi z identyczną substancję czynną: Clexane 300 , Novoparin , Enoksarin ,
Czy lepiej lub Clexane Fraksiparin?
Najczęściej zadawane pytania o pacjentów porównawczej skuteczności leków. Fraksiparin Clexane i należą do tej samej grupy i są analogi. Badania wiarygodnego potwierdzenia wyższości jednego narkotyku nad innymi przeprowadzono. Dlatego też wybór między lekami powinny wykonywać lekarza prowadzącego na podstawie obrazu klinicznego choroby, pacjenta i własnego doświadczenia.
Niemowlęta
Przeciwwskazane u osób poniżej 18 roku życia.
Clexane Ciąża i laktacja
Zabrania (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyści dla matki do płodu wyższym ryzykiem) Clexane stosować w okresie ciąży. Konsekwencje mogą być nieprzewidywalne, od dokładnych danych na temat wpływu stosowania Clexane w ciąży na niej na nie.
Jeśli to konieczne, należy użyć Clexane należy zaprzestać karmienia piersią w trakcie leczenia.
Recenzje Kleksane
Od początku stosowania leku w praktyce klinicznej przeprowadzonej dobrze Clexane, zarówno wśród lekarzy, jak i wśród pacjentów. Raporty alergii na lek jest bardzo mała.
Cena Clexane
Należy zauważyć, że koszt leku nie zawsze koreluje z dawki. Średnia cena Clexane 0,2 ml (. 10 szt) W Rosji jest 3600 rubli, Clexane 0,4 ml (10 szt.) - 2960 rubli, 0,8 ml (10 szt.) - 4100 rubli, i kupił w przygotowaniu Moskwy w tych samych dawkach będzie kosztować nie o wiele droższy.
Na Ukrainie, w cenie 0,2 ml liczba Clexane 10 - 665 hrywien, 0,4 ml numer 10 - jeden tysięcy czterdzieści pięć hrywien, a 0,8 ml numer 10 - 323 hrywien.