Opis spóźniona na 17.11.2014
- Nazwa łacińska: Spiriva
- Kod ATC: R03BB04
- Substancja czynna: Bromek tiotropium (bromek tiotropium)
- Producent: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Flomax, instrukcje użytkowania
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- Niemowlęta
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Składnik aktywny:
INN - bromek tiotropium 22,5 mcg (18 mcg, odpowiednio tiotropium ) Na kapsułkę i 3.1235 g bromek tiotropium (odpowiednio, 2,5 g tiotropium ) W postaci pojedynczej dawki w roztworze inhalacji.
Kapsułki oprócz substancji czynnej znajduje się monohydrat laktozy.
Roztwór do inhalacji, oprócz składnika aktywnego, to jest chlorek benzalkoniowy, kwas solny, wersenian disodu i woda.
Postać produktu
Spiriva (Spiriva) - kapsułki zawierające proszek do inhalacji z 10, 30 lub 60 sztuk. Zakres opakowania może obejmować inhalator.
Spiriva Respimat (Spiriva Respimat) - do inhalacji roztwór zawarty w kasetach 4, 5 ml (60 dawek 4 ml).
Farmakologiczne działanie
Rozszerzające oskrzela, holinoliticheskoe.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Tiotropium Jest przeciwmuskarynowe lek długo działający ( antycholinergiczne przygotowanie ) I wykazuje podobne powinowactwo do różnych receptorów muskarynowe typy M1 do M5. Z powodu ucisku dróg oddechowych receptory M3 rozluźnia je mięśni gładkich , Co z kolei prowadzi do bronhodilatiruyuschimu efekt lekami, które, w zależności od dawki, utrzymywanej przez 24 godzin lub nawet dłużej. Podczas wdychania metoda działania administracji tiotropium selektywnym lokalnym, nie, w dawkach terapeutycznych, do systemu antycholinergiczne negatywne skutki. W ten sposób rozszerzenie oskrzeli Przejawia nie systemowego i miejscowe działanie leku.
Po 30 minutach wdychanie 1 nie jest znaczący wzrost w dawce czynności płuc, które trwa przez cały dzień. Bilans Farmakodynamiczny obserwowano w ciągu 7 dni od daty otrzymania, i wyraził rozszerzające oskrzela Efekt ten uzyskuje się 3 dnia. Nie było żadnych przejawów nietolerancji Flomax, przy ocenie jego rozszerzające oskrzela efekt po 12 miesiącach. Lek zmniejsza liczbę zaostrzeń POChP w porównaniu z placebo, wydłuża czas do pierwszego zaostrzenia, pozytywny wpływ na jakość życia w całym okresie stosowania, zmniejsza liczbę wysiedlonych hospitalizacje Związane z zaostrzeniem POChP I opóźnia pierwszy hospitalizacja ,
Absolute Biodostępność tiotropium Przy podejmowaniu wdychania - 19, 5%, aby zagwarantować wysoką zawartość światła przy znikomym wpływie na pacjenta jako całości. Z GI raczej słabo absorbowane i w związku z tym jego wchłanianie jest niezależny od przyjmowania pokarmu. Pacjenci POChP Cmax osiąga się po 5 minutach i po inhalacji 17-19 pg / ml, stężenie w osoczu w stanie równowagi 3-4 pg / ml. Z białkami osocza jest zobowiązany o 72%, podczas gdy objętość dystrybucji - 32 l / kg. Nie mają one zdolność przechodzenia BBB ,
Jest mały Metabolizm , Rozszczepienia sposób nieenzymatycznej prowadzi do powstawania Kwas ditienilglikolevoy i alkohol N-metilskopina Nie wiąże Receptory muskarynowe ,
Terminal T1 / 2 po inhalacji - 5-6 dni.
14% dawki jest wydalane z moczem przez nerki, a pozostała część z kałem.
Wskazania
- posiadający wsparcie Leczenie pacjentów z POChP , W tym te, pokazane na rozedma Utrzymujące duszność , przewlekłe zapalenie oskrzeli e, w celu zapobiegania nawrotom choroby;
- przeprowadzenie dodatkowych pacjentów leczenia astma Aby zmniejszyć częstość zaostrzeń i objawów oraz poprawę jakości życia.
Przeciwwskazania
- wiek 18 lat;
- Pierwszy trymestr ciąża ;
- nadwrażliwość jeden lub ilość składników preparatu.
Środki ostrożności:
- jaskrą zamkniętego kąta ;
- przeszkoda szyi pęcherza moczowego;
- przerostu prostaty ,
Skutki uboczne
Wdychanie narkotyków Spiriva Spiriva Respimat, i mogą towarzyszyć:
- wysypka ;
- suchość w jamie ustnej;
- kandydoza śluzówka jamy ustnej;
- skurcz oskrzeli ;
- chrypka ;
- tachykardia ;
- zawroty głowy ;
- swędzenie ;
- pokrzywka ;
- dysfagia ;
- zaparcie ;
- refluksowa refluks ;
- kaszel ;
- nadkomorowy tachykardia ;
- podrażnienie gardła;
- zwiększenie ciśnienie śródczaszkowe ;
- niedrożność jelit ;
- trudności w oddawaniu moczu;
- anafilaksja ;
- krwawienie z nosa;
- infekcje dróg oddechowych;
- Migotanie przedsionków ;
- niewyraźne widzenie;
- jaskra ;
- obrzęk naczynioruchowy ,
Flomax, instrukcje użytkowania
Instrukcje użytkowania w postaci kapsułek Flomax sugeruje ich wykorzystanie przez drogi oddechowe za pomocą urządzenia (inhalator) Handihaler®. Zalecana dzienna dawka wynosi jedną kapsułkę. Zastosowanie flomax kapsułek doustnie (wewnętrzne) nie jest dozwolone.
Leki Spiriva Respimat w postaci roztworu ma również na celu odbieranie wdychane przez Respimat inhalatora. Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (2 inhalacje) jednorazowych w tym samym czasie dnia.
Pacjenci w podeszłym wieku oraz u pacjentów z Zaburzenia wątroby brać narkotyki bez zmiany dawki.
Z choroba nerek Dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale wskazane jest, aby zdać regularnemu badaniu czynności nerek.
Dla produktów wdychania narkotyków Spiriva w postaci kapsułek, specjalnego inhalatora Handihaler®, które nie mogą być używane do innych leków. Żywotność inhalatora 12 miesięcy.
Zestaw Inhalator zawiera: ustnik, nakładkę przeciwpyłową, bazy, komorę główną oraz przycisk piercing.
Przy użyciu powinien być:
- naciskając przycisk przeszywający otwarty kapturek ochronny;
- podniesiony całkowicie otworzyć korek, a następnie w ten sam sposób ustnik;
- umieszczenia kapsułki w komorze środkowej (każdą stronę), uprzednio wziął z opakowania;
- dokładnie zamknąć ustnik (usłyszysz kliknięcie) bez zamykania kapturek ochronny;
- Pozycja w ustniku inhalatora się, aby jeden pełen, naciskając przycisk przebijającego i uwalnianie (w celu utworzenia otworu w kapsułce);
- w celu jak najpełniejszego wydech (nie do ustnika inhalatora);
- umieszczenie inhalatora w jamie ustnej, warg ciasno obejmujące ustnik;
- na pozycji prawego głowy posiadania wystarczająco głęboki, powolny, ale silny oddech (ze słuchu lub czując wibracje kapsułki), aby zakończyć nasycenie płuc;
- wstrzymaj oddech do uczucia dyskomfortu podczas stosowania inhalatora z jego ust;
- powtórz te oddechów w celu uwolnienia pełnej zawartości kapsułki;
- Ustnik otwarty i wyjąć kapsułkę, a następnie zamknąć ustnik i pyłu czapkę.
Czyszczenie Handihaler® Inhalator należy przeprowadzać co 30 dni.
W tym celu wstępnie podnoszenie przycisku przebijający otworzyć pokrywkę pyłu i ustnika, a także do podstawy urządzenia. Używając ciepłej wody do mycia inhalator w celu usunięcia resztek proszku. Wytrzeć papierowym ręcznikiem i pozostawić do wyschnięcia na 24 godziny w powietrzu. Jeśli to konieczne, należy oczyścić powierzchnię zewnętrzną ustnik wilgotną szmatką.
Podczas wyjmowania kapsułki z listka należy oddzielić wzdłuż perforacji. Otwórz okno i wyciągnij ją z kapsuły przed faktycznym zastosowania. Unikaj długiego pobytu pobierane kapsułkę zewnątrz.
Dla produktów wdychanego leku Spiriva Respimat inhalator służy Respimat:
- pierwszy otwór odbywa się przez przemieszczenie przezroczyste podłoże wciskając bezpiecznik zamkniętej pokrywie zielonej;
- wyjmij kasetę z opakowania i włóż wąską końcówkę do inhalatora, a "kliknięcia" (nie należy wyjąć kasetę, gdy jest zainstalowany);
- stworzenie jasnych ram w jego miejsce;
- trzymać inhalator w prawej ręce, włącz go, aż wskoczy na podstawę, zgodnie z instrukcjami z czerwonymi strzałkami (pół obrotu);
- w pełni otwarty korek zielony;
- kierowanie inhalator przez naciśnięcie przycisku, uwalniając lek, a następnie zamknij pokrywkę.
Wtedy inhalator naładowane i gotowe do dalszego wykorzystania.
Dla inhalacje powinny:
- z zamkniętą zielona czapka trzymając inhalator w prawej ręce, obracając swoją bazę, aż zaskoczy, postępując zgodnie z czerwonych strzałek (pół obrotu);
- pełni otworzyć zieloną czapkę;
- Produkujemy powolny pełny oddech, po czym szczelnie pokryć usta ustnik bez zamykania otworów wentylacyjnych;
- kierowanie ustnik w kierunku tylnej ściany gardła, zrobić głęboki powolny oddech naciskając inhalator (inhalacja kontynuować tak długo, jak to możliwe);
- wstrzymaj oddech nie mniej niż 10 sekund;
- powtórz procedurę do momentu otrzymania dawki.
Inhalacyjne można je przeprowadzić 1 raz na 24 godziny, po czym wieczko jest zamknięte.
Gdy nie za pomocą inhalatora na tydzień, trzeba wykonać oprysk zapobiegawczy, ustnik skierowany w dół.
Respimat inhalator zaprojektowano do 60 oddechów, i jest wyposażony we wskaźnik dawki. Dioda LED na początku czerwonej strefie, sugeruje zasilanie 7-dniowy leku (14 oddechów). To jest powód, dla nabycia nowego inhalatora.
Inhalator może być stosowane przez 3 miesiące, po czym nawet częściowe stosowanie musi być odrzucone.
Oczyścić ustnik raz w tygodniu za pomocą wilgotnej szmatki.
Przedawkować
Podczas stosowania wziewnego tiotropium przy wyższych dawkach obserwowano leki antycholinergiczne Objawy: suchość w jamie ustnej zwiększenie częstości akcji serca , zaburzenia zakwaterowanie ,
Wyświetlanie trzymając leczenie objawowe.
Współpraca
Być może wdychaniu tiotropium równoległa stosowanie innych leków powszechnie stosowane do leczenia POChP ( metyloksantyny , sympatykomimetyczne , Wziewnej lub doustnej steroidy ).
Jednoczesne stosowanie z innymi antycholinergiczne nie jest zalecane.
Warunki sprzedaży
Spiriva Respimat Narkotyki i Flomax uwalniane są w aptekach na receptę.
Warunki przechowywania
Temperatura przechowywania tych leków nie powinna przekraczać 25 ° C,
Data ważności
Flomax - 24 miesięcy.
Spiriva Respimat - 36 miesięcy.
Ostrzeżenia
Przygotowania Spiriva Respimat i Spiriva nie jest stosowany w leczeniu skurcz oskrzeli Szczególnie w czasie ostrych ataków.
Mogą wystąpić skurcz oskrzeli i reakcje natychmiastowe nadwrażliwość Natychmiast po inhalacji.
Pacjent musi przedstawić pełne informacje na temat korzystania z inhalatora.
Powinny unikać kontaktu z narkotykami w narządach wzroku. Dyskomfort w oczach
ból
,
niewyraźne widzenie
,
czerwień
,
obrzęk
rogówki
,
spojówek stagnacji
może oznaczać ostrego ataku
jaskrą zamkniętego kąta
, Obserwując któregokolwiek z tych objawów, należy zgłosić się do lekarza.
Analogi Spiriva Respimat i Spiriva
- Atrovent
Największe zastosowanie analogów tych leków są:
- Atrovent ;
- Ipravent ;
- Truvent ;
- Troventola ;
- Ipratropium ;
- ARIS Brizhaler ,
Cena analogi substancji czynnej zależy od producenta leków, liczby dawek i od wielu innych czynników. Na przykład, do inhalacji Atrovent można kupić za 350 rubli, podczas gdy koszt ARIS Brizhalera To zależy od 2.000 rubli.
Niemowlęta
Z powodu braku informacji, nie podaje się dzieciom w wieku poniżej 18 lat.
W okresie ciąży i laktacji ()
Bromek tiotropium przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.
W okresie spoczynku ciąża Oraz między Laktacja Być może jego powołanie tylko w skrajnych przypadkach i pod stałym nadzorem lekarza.
Recenzje
Recenzje Flomax jak z Spiriva Respimat Opinie o prawie 100% pozytywna. Według wielu lekarzy, leki te są "złoty środek" w okresie leczenia podtrzymującego POChP , To potwierdza wysoką skuteczność i czas działania leków i stosowania własnych pacjentów.
Nie złe wyniki wykazały użycia leków w astma Ale tylko jako pomoc w celu ułatwienia stan ogólny.
Pojawia się kilka problemów przy użyciu inhalatora. W celu zapewnienia właściwego stosowania, powinny być dokładnie takie same, jak w procedurze opisanej w instrukcji stosowania inhalatorów, a także, aby spędzić kilka wdechów w obecności doświadczonego lekarza, który może naprawić błędy, które występują.
Cena Flomax Gdzie kupić
W Rosji, cena Spiriva 18 mcg kapsułek №30 około 2500 - 2.800 rubli.
Kup Spiriva Respimat jest możliwe za 3000 - 3600 rubli.
Cena na Ukrainie jest około 800 hrywien za 30 kapsułek i około 1000 hrywien dla tego rozwiązania.