Opis spóźniona na 12.08.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Instrukcje dotyczące paklitakselu (metoda i dawkowanie)
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Ostrzeżenia
• Analogi
• W okresie ciąży i laktacji ()
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

1 ml koncentratu zawiera 6 mg Paklitaksel , Dodatkowe elementy: etanol bezwodny, oczyszczone makrogolglitserol rycynoleinian azotu.

Postać produktu

Paklitaksel jest dostępny w postaci przezroczystego żółtego koncentratu kolor roztworu podawanego przez wlew. Objętości szklane fiolki 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Każda butelka jest pakowany w stos kartonów z instrukcjami dostarczonymi przez producenta.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwnowotworowe , Substancja czynna jest pochodzenia roślinnego, paklitaksel półsyntetyczny metod uzyskane z rośliny Taxus baccata. Składnik aktywny hamuje proces mitoza , Mechanizm działania opiera się na wiązanie beta-tubuliny w mikrotubulach, który jest niezgodny z podstawową depolimeryzacji białka, prowadząc do zmniejszenia dynamiki funkcjonującego reorganizacja sieci mikrotubul, odgrywa ważną rolę w interfazy i mitozy szczegółowego. Paklitaksel sprzyja tworzeniu się nadmiernie rozwiniętych wiązek mikrotubul podczas całego cyklu komórkowego.

Lek ten ma zdolność sposób zależny od dawki hamuje szpiku kostnego hematopoeza , Doświadczalnie wykazano, że lek ma działanie embriotoksyczne i mutagenne i hamuje funkcji rozrodczej ciała.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Białkami osocza wiąże się z substancji czynnej w 89-98%. Transformacja biologiczna jest prowadzone w wątrobie. Aktywne i nieaktywne metabolity   wyświetlane jako żółć I przez system nerek.

Wskazania

• rak jajnika   (pervolineynaya leczenia pacjentów z nowotworami wspólnego postaci guza resztkowego lub większy niż 10 mm) po operacji laparotomii prowadzonych wspólnie z cisplatyną. Dostępne terapia drugiego rzutu u pacjentów z chorobą przerzutową rozpoznaną po klasycznym schemacie leczenia, które nie produkują znacznie pozytywne rezultaty;
• Rak sutka   (łącznie z uszkodzeniem układu limfatycznego po klasycznych schematów kombinowane - leczenie uzupełniające). Lek może być także stosowany w nawrót w ciągu sześciu miesięcy po leczeniu uzupełniającym. Lek jest częścią drugiego schematu linii - z przerzutowych;
• Mięsak Kaposiego   U pacjentów cierpiących AIDS , Lek jest przewidziany do niepowodzenia leczenia liposomalnych antracyklin;
• non-small cell forma Rak płuc , Podawany z cisplatyną u pacjentów, którzy nie mają zaplanowanych radioterapia   oraz leczenie chirurgiczne.

Przeciwwskazania

• neutrofilów poniżej 1500 / ml u pacjentów z rozpoznaniem stałych onkoobrazovaniyami;
• neutrofile mniej niż 1000 / ml w u pacjentów cierpiących na AIDS, rozpoznano mięsaka Kaposiego;
• karmienie piersią ;
• Nadwrażliwość indywidualna;
• ciąża.

Stanów i chorób, w których lekarstwa powinny być podawane z zachowaniem ostrożności

• zaburzenia rytmu serca;
• zawał mięśnia sercowego;
• choroby wątroby;
• małopłytkowość ;
• choroby zakaźne, w ostrej fazie ( zakażenia herpes , ospa wietrzna , półpasiec );
• Ciężki przebieg choroby wieńcowej;
• rozpoznano małopłytkowość (liczba Płytek krwi   mniej 100000 1 L).

Wiarygodne informacje na temat bezpieczeństwa leku w praktyce pediatrycznej tam.

Skutki uboczne paklitakselu

Ciężkość zdarzeń niepożądanych jest zależne od dawki.

Skutki uboczne układu krwiotwórczego :

• niedokrwistość;
• neutropenia ;
• Zmniejszenie liczby płytek krwi.

Dezaktywacja granulocytów kiełków   Jest to główny efekt toksyczny, który nie pozwala na zwiększenie dawki leku. W 8-11 dniu terapii przeciwnowotworowej wskazano maksymalnego spadku liczby krwinek białych obojętnochłonnych. Indeks jest znormalizowana do 22 dni.

Reakcje alergiczne :

• skurcz oskrzeli;
• obrzęk naczynioruchowy ;
• swędzenie , Wysypki;
• spadek ciśnienie krwi ;
• Postać uogólniona pokrzywka , Przepłukuje przepływ krwi do twarzy.

W kilku przypadkach pojawiają się bóle w klatce piersiowej, bóle pleców, dreszcze.

Układ sercowo-naczyniowy:

• blok przedsionkowo-komorowy;
• tachykardia   (szybki puls);
• bradykardia   (urezhёnny impulsów);
• zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepicy ;
• wzrost lub spadek ciśnienia krwi.

Drogi oddechowe:

• Promieniowanie zapalenie płuc   po radioterapii;
• zator tętnicy płucnej;
• śródmiąższowe zapalenie płuc;
• zwłóknienie tkanki płucnej.

Układ nerwowy:

• drgawki według typu grand mal;
• parestezje;
• neuropatia autonomiczna (hipotonia ortostatyczna i niedrożność paralityka przyrody);
• encefalopatia ;
• ataksja;
• percepcji wzrokowej.

Układ mięśniowo-szkieletowy:

• bóle mięśni;
• bóle stawów.

Przewód pokarmowy:

• zapalenie błony śluzowej;
• nudności;
• Zespół biegunkowe ;
• zaparcie ;
• wymioty;
• anoreksja ;
• niedokrwienną jelita grubego;
• perforacja jelit;
• ostra niedrożność jelit;
• zakrzepica tętnicy krezkowej górnej.

Wątroba:

• zwiększenie bilirubina i fosfatazy zasadowej we krwi;
• wzrost ALT, AST;
• encefalopatia wątrobowa;
• gepatonekroz ,

Lokalne przejawy:

• rumień;
• obrzęki;
• Pigmentacja skóry;
• stwardnienie skóry;
• ból;
• nekrotizirovanie tkanki podskórnej;
• zapalenie po wynaczynienia.

Inne reakcje:

• łysienie ;
• złe samopoczucie;
• osłabienie;
• Zmiana barwy z łożyska paznokcia.

Instrukcje dotyczące paklitakselu (metoda i dawkowanie)

Dożylne Deksametazon   w ilości 20 mg przed wlewem środka przeciwnowotworowego, aby uniknąć negatywnych reakcje alergiczne ,
Paklitaksel jest przeznaczony do podawania dożylnego (3 lub 24 godziny) do translacji w odstępach 3 tygodni. Lek może być przypisany do monoterapii, ale coraz bardziej efektywnie wyznaczają dodatkowe Cisplatyna   (rak jajnika i niedrobnokomórkowego raka płuca postaci), lub Doksorubicyna   (w patologii gruczołów sutkowych).

Przy KS lek podaje się raz na dwa tygodnie, przez 3 godziny w dawce 100 mg / m2. Leczenie prowadzi się tak długo, jak poziom neutrofili nie będzie 1500 / L, a wskaźnik liczby płytek krwi osiągnie 100,000 / mikrolitrów. Podczas rejestracji neutropenia bezpośrednio po infuzji zaleca się zmniejszyć kolejną dawkę o 20%. Wprowadzenie leku przeciwnowotworowego odbywa się za pomocą systemu wyposażonego w wbudowaną filtra membranowego.

Przedawkować

Rejestruje neuropatię obwodową,   aplazja tkanki szpiku , Zapalenie błony śluzowej. Specyficzny antidotum   Nie został rozwinięty. Held terapii posindromnaya.

Współpraca

Badania laboratoryjne wykazały, że podawanie sekwencyjne paklitaksel i cisplatyna zwiększa nasilenie skutków mielotoksycznej. Całkowity klirens paklitakselu zmniejszona o 20%.

Wprowadzenie Cymetydyna nie wpływa na średni całkowity luz. Metabolizm tłumienia paklitaksel u pacjentów, którzy otrzymali w tym samym czasie Ketokonazol ,

Warunki sprzedaży

Paklitaksel sprzedawany jest w farmacji. Przedstawienie receptę lekarską formularza jest obowiązkowe.

Warunki przechowywania

Lek należy do listy zalecanej przez producenta zakres temperatury: 15-25 stopni B.. Ogranicz niekontrolowanego przyjmowania dzieci do butelki z roztworem.

Data ważności

2 lata.

Ostrzeżenia

Leczenie można podawać i wykonywane tylko pod nadzorem lekarza onkologa, który ma doświadczenie w leczeniu chorych na raka przeciwnowotworowe leki do chemioterapii.

Premedykacja   kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe powołania może zapobiec ciężkie reakcje w nietolerancji leku. Wraz z rozwojem działań niepożądanych, które nie są opisane w odpowiedniej sekcji, wlew leku jest zatrzymany i przeprowadza terapię posindromnuyu. Powtarzające się napary są ściśle przeciwwskazane. Magazynowanie, przygotowanie i podawanie roztworu powinna być przeprowadzona przy użyciu urządzenia, które nie zawierają części PVC. Obowiązkowa kontrola wskaźników krwi, poziom ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów, EKG. Gdy wymagana jest rejestracja zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Godzina cardiomonitoring , W połączeniu z cisplatyną, paklitaksel, przede wszystkim podawać paklitakselu. Pamiętaj, aby korzystać z metod   Antykoncepcja ,

Aktywny składnik ma cytotoksyczne działanie, które wymaga szczególnej opieki: używać rękawic ochronnych, dokładne mycie skóry i błon śluzowych w kontakcie z roztworem.

Analogi

• Abitaksel;
• Paktalek;
• Intaksel;
• Taksol;
• Yutaksan ,

W okresie ciąży i laktacji ()

Wymaga zastosowania wiarygodnych metod antykoncepcji, ponieważ substancja czynna ma embriotoksyczna wpływ   i posiadające wady wrodzone.   Karmienie piersią podczas terapii przeciwnowotworowej jest zatrzymany.

Recenzje paklitakselu

Fora tematyczne fora medyczne zawierają wiele opinii na temat leków. W onkologów aktywnie przepisać lek w leczeniu chorych na raka na raka jajnika lub raka piersi, wskazuje na poważne tolerancji, zwłaszcza u osób starszych. Lekarze mówią, że dobre wyniki po terapii przeciwnowotworowej paklitakselu.

Cena paklitaksel gdzie kupić

Paklitaksel / 5 ml (30 mg) w cenie 2000 rubli. Cena paklitaksel 300 mg (50 ml) - 7000 rubli. Kup w Moskwie może być w aptece przedstawiając formularza recepty z onkologiem.