Opis spóźniona na 6.06.2014
- Nazwa łacińska: Arcoxia
- Kod ATC: M01AH05
- Substancja czynna: Etorikoksyb (etorikoksyb)
- Producent: Merck (USA)
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania Arcoxia
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja użytkowania Arcoxia
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- Niemowlęta
- Z alkoholem
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Arcoxia Jedna tabletka zawiera substancję czynną: etorikoksiba - 30, 60, 90 lub 120 mg, w zależności od dawki.
Substancje pomocnicze: dwuzasadowy fosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu ,
Struktura Okładka: Opadry White II, wosk Carnauba.
Skład błony powlekającej: monohydrat laktozy, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, triacetyna, Lakier na bazie glinu indigokarmina , Żelaza tlenek żółty barwnik.
Postać produktu
Lek Arcoxia to tabletki powlekane turkusowe, soczewkowe, kuliste, z napisem " ACX 30 "Z jednej strony i napisem" 101 "- Na drugim końcu.
- Tabletki 30 mg są dostępne dawka 2, 4, 7 lub 14 sztuk w blistrze; 2, 1 lub 4 blistry w tekturowym pudełku.
- Arcoxia 60 mg tabletki są dostępne przez 7 sztuk w blistrze; 1 lub 4 blistry w tekturowym pudełku.
- Arcoxia 90 mg tabletki dostępne do 7 sztuk w blistrze są również; 1 lub 4 blistry w tekturowym pudełku.
- Dawka 120 mg tabletki produkowane 7 sztuk w blistrze; 1 blister w kartonowym pudełku.
Farmakologiczne działanie
NLPZ , Selektywnym blokerem cyklooksygenazy-2.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Farmakodynamika
Etorikoksib - Oral selektywnym blokerem Cyklooksygenazy-2 ,
W badaniach klinicznych lek Arcoxia zależny od dawki zablokowane cyklooksygenazy-2 bez tłumienia COX-1 gdy jest stosowany w dawce mniejszej niż 150 mg dziennie. Etorykoksyb nie hamuje produkcję prostaglandyny żołądek i nie zmienia funkcji Płytek krwi ,
Cyklooksygenazy regulują tworzenie prostaglandyny , Istnieją dwie formy tego - Tsiklookigenaza 1 i Tsiklookigenaza-2 , Ten ostatni jest traktowany jako głównego czynnika odpowiedzialnego za produkcję mediatorów bólu, gorączki i stanów zapalnych. Tsiklookigenaza-2 Bierze ona udział w mechanizmach owulacji, implantacji i obturauii przewodu tętniczego Dla sterowania funkcjami systemu nerwowego i nerki. Ona również bierze udział w procesie gojenia.
Farmakokinetyka
Etorikoksib dobrze absorbowany przez doustne. Absolute biodostępność Sięga 100%. Maksymalne stężenie leku we krwi w ciągu jednej godziny po podaniu na czczo. Gdy podjęte w trakcie przygotowywania posiłków nie był znaczący wpływ na szybkość wchłaniania.
92% etorikoksiba To wiąże się z białkami z krwi. Lek jest metabolizowany, mniej niż 2% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Człowiek studiował metabolity 5 etorikoksiba , Głównym metabolitem jest 6-karboksylowy kwas Utworzone przez utlenianie 6-hydroksymetylo , Materiały te są albo nieaktywne biologicznie aktywne blokery lub słabo są COX-2 , Żaden z nich nie hamuje COX-1 , 70% leku jest wydalane z moczem, około 25% - z kałem. Okres półtrwania wynosi 22 godzin.
Farmakokinetyka pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) jest identyczna z osób młodszych i jest niezależna od płci.
Farmakokinetyka leku u dzieci poniżej 12 lat nie zostało zbadane. Bezpieczeństwo i wydajność etorikoksiba u dzieci nie zostało udowodnione.
Wskazania Arcoxia
Wskazania do stosowania leku:
- leczenie objawowe reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, towarzyszą objawy stanu zapalnego i bólu;
- w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego ostrego bólu pooperacyjnego po operacjach jamy brzusznej, ginekologicznych i stomatologicznych;
- Ostre dnawe zapalenie stawów ,
Decyzja w sprawie powołania blokera wyborczej COX-2 Należy biorąc pod uwagę wszystkie zagrożenia dla indywidualnego pacjenta.
Przeciwwskazania
Arcoxia jest przeciwwskazany u:
- w Uczulenie na substancję czynną, innych substancji w preparacie, lub inne NLPZ ;
- przy aktywnej choroby wrzodowej lub krwawienia z żołądka lub jelit;
- w czasie laktacji i ciąży;
- poważne uszkodzenia wątroby (albumina surowicza mniejszej niż 25 g / l);
- osób z zaburzeniami czynności nerek klirens kreatyniny mniej niż 30 ml / min;
- dzieci poniżej 16 roku życia;
- Osoby z chorobą zapalną jelit;
- w Niewydolność serca zastoinowa;
- pacjentów nadciśnienie Których ciśnienie krwi jest stale większa 140/90 mmHg. Art.;
- w Choroba wieńcowa Choroba naczyń obwodowych i innych chorób sercowo-naczyniowych.
Skutki uboczne
Powołanie leku może powodować następujące działania niepożądane:
- Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: co najmniej 10% przypadków - zawroty głowy, bóle głowy, osłabienie; w mniej niż 1% przypadków - senność, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, parestezje , Niepokój, zaburzenia koncentracji, nadwrażliwość, depresja, mniej niż 0,01% przypadków - omamy, splątanie.
- Od układu pokarmowego: w mniej niż 10% przypadków - ból w górnym piętrze jamy brzusznej, biegunka , niestrawność, nudności, wzdęcia; mniej niż 1% przypadków - odbijania, wzdęcia, zaparcie , Zwiększona perystaltyka, nieżyt żołądka , Suche błony śluzowe jamy ustnej, wrzód błona śluzowa żołądka lub dwunastniczy , zapalenie przełyku , Owrzodzenie jamy ustnej, wymioty; Mniej niż 0,01% przypadków - wrzody żołądka i jelit z perforacją lub krwawieniem.
- Wątroba: mniej niż 0,01% przypadków - zapalenia wątroby typu ,
- Z górnych dróg oddechowych: mniej niż 1% przypadków - zapalenie spojówek , Dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, zawrót głowy ,
- Od strony odporności: co najmniej 0,01% przypadków - reakcje anafilaktyczne W tym silny spadek ciśnienia i szok.
- Z układu moczowo-płciowego: mniej niż 1% przypadków - białkomocz ; mniej niż 0,01% przypadków - odwracalne niewydolność nerek ,
- Od układu oddechowego: w mniej niż 1% przypadków - duszność, kaszel, krwawienie z nosa; Mniej niż 0,01% przypadków - skurcz oskrzeli ,
- Serca i układu krążenia: w mniej niż 10% przypadków - kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi; mniej niż 1% przypadków - krążenia mózgowego, pływy , Migotanie przedsionków , Zmiany w EKG; Mniej niż 0,01% przypadków - nadciśnieniowy ,
- Zakażenia: u mniej niż 1% przypadków - nieżyt żołądka i jelit , Infekcje dróg moczowych, dróg oddechowych.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: mniej niż 10% przypadków - wybroczyny ; w mniej niż 1% przypadków - obrzęk twarzy, świąd, wysypka; mniej niż 0,0% w 1 - Zespół Stevensa-Johnsona , pokrzywka , Zespół Lyella ,
- Zaburzenia metaboliczne: mniej niż 10% przypadków - obrzęk; w mniej niż 1% przypadków - zmian apetytu.
- Z mięśniowo pokarmowy: mniej niż 1% przypadków - bóle stawów , drgawki , bóle mięśni ,
- Inne: często - objawy grypopodobne ; rzadko - ból w klatce piersiowej.
- Zmiany w analizie klinicznej: mniej niż 10% przypadków - zwiększenie aktywności aminotransferaz; mniej niż 1% - spadku hematokryt Wzrost aktywności kreatyna, hiperkaliemia, obniżenie hemoglobiny, trombocytopenia, leukopenia, zwiększenie kreatyniny surowica kwas moczowy; Mniej niż 0,01% przypadków - wzrost sodu we krwi.
Instrukcja użytkowania Arcoxia
Instrukcja użytkowania Arcoxia zobowiązany do podjęcia tego leku doustnie, nie biorąc pod spożycia konto żywności. Po połknięciu pigułki Arcoxia pić wodę.
- Z zapalenie kości i stawów : Zalecana dawka - 60 lub 30 mg raz na dobę.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i reumatoidalne zapalenie stawów : Tabletki 90 mg Arcoxia wziąć raz dziennie.
- Ostre dnawe zapalenie stawów W ostrej dawce 120 mg raz na dobę. Czas trwania narkotyków Arcoxia 120 mg nie przekracza 8 dni.
Zalecamy stosowanie najmniejszej skutecznej dawki najkrótszą drogą.
Przedawkować
Podczas testów nie odnotowano przedawkowanie Arcoxia.
Jeżeli stan przedawkowania wciąż rozwijane, może powodować objawy żołądka i jelit, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Leczenie - objawowe. Etorikoksib Nie uwalniane podczas hemodializy.
Współpraca
Litu. Niesteroidowe środki przeciwzapalne oraz hamują wydalanie lit moczu, zwiększenie jego poziomu we krwi.
Metotreksat. Przy użyciu etorikoksiba i Metotreksat powinny być monitorowane pod kątem wzmocnienia toksycznego działania tego ostatniego.
Doustne środki antykoncepcyjne , Wspólne odbioru Doustne środki antykoncepcyjne może opóźnić ich usunięcie, w wyniku czego zwiększa się częstotliwość występowania działań niepożądanych ( zakrzepowo-zatorowej żyły).
Digoksyna , Etorikoksib Wzmacnia on działanie toksyczne Digoksyna ,
Ryfampicyna , Jednoczesne wykorzystanie etorikoksiba i ryfampicyna Prowadzi to do zmniejszenia zawartości etorikoksiba krwi o 65%.
Leki zobojętniające sok żołądkowy , Nie mają znaczącego wpływu na Farmakokinetyka etorikoksiba ,
Warunki sprzedaży
Przez wydana wyłącznie na receptę.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 stopni. Chronić przed dziećmi.
Data ważności
Trzy lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Ostrzeżenia
Wstęp Arcoxia wymaga ciągłego monitorowania ciśnienia krwi. Wszyscy pacjenci w powołaniu leku niezbędnego do przeprowadzenia kontroli ciśnienia krwi w ciągu pierwszych 14 dni leczenia. Zaleca się również, aby regularnie monitorować wskaźniki nerek i wątroby.
W przypadku podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych trzy razy więcej w porównaniu do normalnego poziomu leku powinny zostać zniesione.
Z uwagi na pojawienie się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia efektów ubocznych z uwagi na zwiększenie długości przyjęcia konieczne jest regularne oceny konieczności wydłużenia użycie Arcoxia i możliwość zmniejszenia dawki.
Nie wolno stosować leku z innymi NLPZ ,
Powłoka leku zawiera laktoza w małej ilości - to powinno być brane pod uwagę przy wyznaczeniu pacjentów z Arcoxia nietolerancja laktozy ,
W trakcie leczenia, trzeba być bardzo ostrożnym podczas jazdy i zawód potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. Osoby z naznaczonej epizodów zawroty głowy, osłabienie, powinien powstrzymać się od takich działań.
Analogi Arcoxia
- Celebrex
- Ranseleks
Jedynym analogowe zawierające etorykoksyb w dawce Arcoxia jest Eksinef (Hiszpania / Holandia). Leki mają podobną strukturę i wpływ substancji czynnej: Denebola , RAYZON , Ranseleks , Celebrex i inne. Cena odpowiednikami w większości przypadków poniżej ceny Arcoxia.
Niemowlęta
Lek jest zakazane do stosowania u dzieci poniżej 16 lat.
Kompatybilny z alkoholem
Należy zrezygnować z alkoholu wstępu na okres leczenia.
Podczas ciąży i laktacji
Aplikacja etorikoksiba i inne inhibitory COX-2 nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, kobiet planujących ciążę i karmienie piersią.
Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, lek powinien zostać zniesiony.
Zastosowanie w ostatnim trymestrze ciąży może prowadzić do zahamowania skurczów macicy i wczesnego zamknięcia przewodu tętniczego ,
Kobiety, które używane etorikoksyb Nie powinny karmić piersią.
Komentarze o Arcoxia
Portale medyczne i fora obfitują opinie na temat Arcoxia. Na ogół, przegląd lekarzy i pacjentów o te tabletki są takie same: prawie 100% skuteczność w stosowaniu leku i jest wystarczająco duża liczba doniesień o niepożądanych. Ponadto, wiele narzekają na stosunkowo wysoki koszt leku.
Cena Arcoxia
W Rosji, dawka tabletki 120 mg (7 sztuk) będzie kosztować 530-600 rubli, cena Arcoxia 90 mg (7 sztuk) - 380-410 rubli, cena Arcoxia 60 mg (7 sztuk) - 300-330 rubli. Sprzedam 7 tabletek tego produktu na Ukrainie będzie kosztować średnio 121 hrywien za 120 mg, 114 hrywien do 90 mg i 88 mg w 60 hrywien.