Opis spóźniona na 23.08.2014

  • Nazwa łacińska: Diclac
  • Kod ATC: M01A B05
  • Substancja czynna: Diklofenak sodu (Diclofenacum Na)
  • Producent: Salutas PHARMA, GmbH, Niemcy
Zdjęcia leku
Ćwierkanie
  • Skład
  • Postać produktu
  • Farmakologiczne działanie
  • Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
  • Wskazania
  • Przeciwwskazania
  • Skutki uboczne
  • Instrukcja użytkowania Diklaka: Dozowanie i dawki
  • Przedawkować
  • Współpraca
  • Warunki sprzedaży
  • Warunki przechowywania
  • Data ważności
  • Recenzje
  • Cena, gdzie kupić

 Diklak

Skład

Jedna tabletka dojelitowa zawiera 50 mg Diclac diklofenak sodowy   a liczba składników pomocniczych.

Jedna fiolka roztworu do iniekcji domięśniowych zawierający 75 mg Diklak diklofenak sodowy   oraz substancje pomocnicze:

  • N-acetylocysteina;
  • alkohol benzylowy;
  • mannitol (E421);
  • wodorotlenek sodu;
  • glikol propylenowy;
  • woda do wstrzykiwań.

Jedna tabletka Diklak o modyfikowanym uwalnianiu mogą zawierać od 75 do 150 mg substancji czynnej + liczby substancji pomocniczych.

Struktura 1 gram żelu do stosowania zewnętrznego Diklak zawiera 50 mg diklofenak sodowy Oraz alkohol izopropylowy, woda oczyszczona, makrogol gliceryny kokonianu 7, hydroksypropylometyloceluloza, olej smak "Bukiet" WN 4507 jako składnik pomocniczy.

Odbytu czopek zawiera 50 mg Diklak diklofenak sodowy I 1, 2, glikol propylenowy, witepsol i Aerosil jako składniki pomocnicze.

Postać produktu

Lek Diklak ma kilka form dawkowania:

  • Tabletki powlekane dojelitowo №20;
  • Roztwór do iniekcji domięśniowych, dostępne w ampułkach o pojemności 3 ml, №5;
  • Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu diklofenak sodowy   75 mg, №20 i №100;
  • Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu diklofenak sodowy   150 mg, №20 i №100;
  • Żel 5% w probówkach o pojemności 50 g;
  • Żel 5% w probówkach o pojemności 100 g;
  • 50 mg, czopki doodbytnicze, №10.

Farmakologiczne działanie

Diklak tabletki, doodbytnicze czopki i roztwory do wstrzyknięć domięśniowych należące do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwreumatyczne.


Żel Diklak odnosi się do grupy farmakoterapeutyczne leków, które są stosowane miejscowo w leczeniu bólu mięśni i stawów.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Preparat zawiera Diklak diklofenak sodu - lek niesterylne strukturę, pochodną fenylooctowe (kwas alfa-toluilowego) oraz posiadające zdolność do wyraziły:

  • przeciwzapalny ;
  • znieczulający ;
  • przeciwreumatyczne ;
  • Działanie przeciwgorączkowe ,

Mechanizm działania diklofenak   zmniejsza się do:

  • tłumienie aktywności udział w syntezie prostanoidy   i kaskady reakcji metabolicznych kwasu arachidonowego do enzymu cyklooksygenazy (COX);
  • tłumienie biosyntezy prostaglandyny Odgrywa wiodącą rolę w rozwoju stanu zapalnego, bólu i gorączki;
  • Spadek przepuszczalności naczynka ;
  • Stabilizacja membrana lizosom ;
  • zahamowanie agregacji Płytek krwi , Który wywołał difosforan adenozyny nukleotydów i białek włóknistych Kolagen ;

Aplikacja diklofenak sodowy   Poprawia zdolność patologicznego procesu silnika Podlegające stawy , Poprawia zakres ruchu w nich, a także zmniejszenie natężenia bólu z spoczynku iw ruchu.

W doświadczeniach in vitro przeprowadzone na wniosek diklofenak sodowy   w dawkach równoważnych do tych, które stosuje się do leczenia pacjentów wykazało, że lek nie wywołuje zahamowanie biosyntezy proteoglikanów   (składniki węglowodanów i białka) chrząstka ,

Pacjenci, u których ból i stan zapalny są z powodu urazu lub zabiegu chirurgicznego, Diklak:

  • szybko i skutecznie łagodzi ból   (spontanicznie występujących, a ból, który daje o sobie znać podczas jazdy);
  • zmniejsza nasilenie obrzęk Zapalenia wywołanego;
  • zmniejsza objawy sztywność poranna.

Istotną działanie przeciwbólowe leku jest również wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów z objawami Diklakom umiarkowanie i silnie wyrażone natura bólu niereumatycznych   pochodzenie.

Pozytywne efekty terapeutyczne po wstrzyknięciu Diklaka rozwija się w około pół godziny (a czasem po 15 minut). Ponadto zastrzyki Diklaka znacznie ułatwić stan pacjentów cierpiących na napady migrena ,

Ponadto, lek ten jest w stanie zatrzymać Objawy bólu   i zmniejszyć nasilenie utraty krwi u kobiet z bolesne miesiączkowanie   Typ podstawowym.

W tych przypadkach, gdzie diklofenak   podaje się w połączeniu z lekami przeciwbólowymi opoidnymi w leczeniu bólu pooperacyjnego, potrzeba narkotycznych środków przeciwbólowych jest znacznie zmniejszona.

Roztwór do iniekcji domięśniowych zalecane w początkowych etapach leczenia choroby reumatyczne   zaburzenia zwyrodnieniowe i zapalne, jak również do usuwania ból Które towarzyszą zapaleniu Choroby reumatyczne non-natury   pochodzenie.

Żel Diklak stanowi niesteroidowy lek przeciwzapalny do użytku zewnętrznego z grupy obejmującej kwas a-toluilowego.

Produkt charakteryzuje się zdolnością do zapewnienia lokalnego przeciwreumatyczne , środek przeciwbólowy   i anti-inflammatory Która jest ze względu na zdolność do bycia częścią diklofenak sodowy   hamują biosyntezę prostaglandyny Które są mediatorami ból   i stan zapalny.

Stosowanie maści Diklak:

  • To łagodzi intensywność bólu w dotkniętych stawy   i mięsień (zarówno w spoczynku iw ruchu);
  • polepsza aktywność ruchową patologicznego procesu zaatakowanych stawów.

Po podaniu leku w postaci tabletek dojelitowych diklofenak sodowy   szybko i całkowicie wchłania się z żołądek   i przewodu pokarmowego , Żywności wpływa na szybkość wchłaniania, spowalniania, jednakże, ilość zasysanego materiału pozostaje niezmieniona.

Po podaniu domięśniowym Diklaka w dawce równoważnej 75 mg diklofenaku sodu, proces wchłaniania substancji aktywnej zaczyna się natychmiast. Maksymalne stężenie leku wynosi 2, 5 mikrogramów / ml (i 8 mol / L) obserwowano po dwudziestu minutach po iniekcji.

Od ilości pochłoniętej dawki substancji leczniczej i obserwuje się liniową zależność.

Farmakokinetyczne Parametr AUC powierzchnia pod krzywą obrazującą "stężenie składnika aktywnego - czas" Po wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne Diklaka w przybliżeniu dwa razy większa od leku doustnie lub doodbytniczo.

To dlatego, że w tym ostatnim przypadku, około 50% substancji czynnej jest narażona procesach metabolizmu już podczas pierwszego przejścia przez wątroba ,

Po ponownym wprowadzeniu diklofenak sodowy   jego parametry farmakokinetyczne pozostają bez zmian. W zalecanych odstępach instrukcji dozowania kumulacji w organizmie substancji czynnej obserwuje.

Cechą charakterystyczną tabletek Diklak ID jest to, że jedna szósta członków ich jako składnik aktywny diklofenak sodowy   skoro zwolniony, a pozostałe ⅚ jego całkowitej wysokości uwalniana stopniowo.

Z uwagi na farmakologiczne działanie tej mieszaniny w jednej tabletki dwuwarstwowej jest:

  • szybki początek działania leku;
  • ciągła cyrkulacja diklofenak sodowy   w krążeniu i, w konsekwencji długotrwałego efektu terapeutycznego, który obserwuje się jeszcze w ciągu dnia.

Po użyciu tabletu Diklak ID na OS diklofenak   całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego , Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu w zakresie od 1 do 16 godzin po spożyciu (średnio postać osiąga maksymalną wartość po dwóch lub trzech godzin po podaniu).

Od ilości pochłoniętej dawki substancji leczniczej i obserwuje się liniową zależność.

Gdy w organizmie diklofenak   prawie 100% (i, dokładniej, od 99, 7%), wiąże się z Białka osocza Przede wszystkim - z albumina , Objętość dystrybucji materiału mieści się w zakresie od 120 do 170 ml / kg.

Stężenie diklofenak   w wypełnianiu ubytków stawów płyn stawowy   Po otrzymaniu Diklaka wewnątrz, w postaci tabletek, które nastąpiło po trzech do sześciu, a po wstrzyknięciu - posiada od dwóch do czterech godzin.

Okres półtrwania substancji płyn stawowy   Różni się on od trzech do sześciu godzin.

Dwie godziny po dodaniu, jako wskaźnik stężenia w osoczu osiąga wzrost szybkości diklofenak   w płyn stawowy   Staje się wyższe niż jego stężenie w osoczu i działanie to utrzymuje się w ciągu dwunastu godzin.

Po otrzymaniu tabletek Diklak około 50% pojedynczej dawki diklofenak sodowy   metabolizm już narażony podczas pierwszego przejścia przez tkankę wątroba   i tylko 35 do 70% wchłoniętej substancji osiąga przepływ poslepechenochnoy w niezmienionej formie.

Diklofenak częściowo metabolizowany glukuronidacji cząsteczki macierzystej, lecz w większym stopniu hydroksylacji i reakcję metoksylowania.

W wyniku tych procesów produkcji kilku fenolowych metabolitów, z których tylko dwie wykazują aktywność biologiczną, która jednak jest mniej aktywnych materiałów wyjściowych.

Okres półtrwania diklofenak   od korpusu jest od jednej do dwóch godzin, i nie ma wpływu na aktywność funkcjonalną nerka   i / lub wątroba ,

Wskaźnik systemowy substancja klirens osocze   To jest w zakresie od 207 do 319 ml / min.

Większość ma ciało diklofenak   (około 60%) wydalana nerka   w postaci metabolitów, nieco mniej niż 1% wydalana bez zmian w istocie z pozostałości - jako metabolity żółć ,

Podczas przypisywania rozwiązanie Diklak do leczenia pacjentów z grup specjalnych różnic we właściwościach farmakokinetycznych leku zostały zidentyfikowane (w tym wszelkie różnice w zależności wiekowej wchłaniania, metabolizmu i wydalania substancji czynnej z organizmu).

Dla niektórych starszych pacjentów po czasie 15 minut wprowadzając roztwór w tempie żyły stężenie w osoczu diklofenak sodowy   Zwiększyła się o około 50% w porównaniu z młodych, zdrowych osób.

Pacjenci z zaburzeniami aktywności funkcjonalnej nerka   W ramach zaleceń dotyczących dawkowania instrukcji leków obserwowano gromadzenie się w organizmie diklofenak sodowy ,

W leczeniu pacjentów z Diklakom marskość wątroby   lub zapalenia wątroby typu   Postać przewlekła cechy farmakokinetyczne diklofenak   To było takie samo jak w przypadku, gdy mamy do czynienia z leczeniem pacjentów zdrowych wątroba ,

Po zastosowaniu żelu w postaci Diklaka diklofenak sodowy   powoli i tylko częściowo absorbowane na powierzchni skóry. Poza stężenie w osoczu osiąga maksimum po sześciu do dziewięciu godzin.

Średni czas przebywania substancji czynnej w krążeniu - około dziewięciu godzin, co jest znacznie wyższe, niż po zastosowaniu wewnętrznej leku, który ma jedną lub dwie godziny.

Po miejscowym procesów metabolizmu i wydalania diklofenak   identyczne z organizmu po ogólnoustrojowym podaniu leku. Wiążące wskaźnik diklofenak   z Białka osocza   99%.

Po szybkim metabolizmie w   wątroba   przez hydroksylacji i wiązanie kwasu glukuronowego około ⅔ substancja wydzielana nerka A reszta - z żółć ,

Wskazania

Wskazania dla tabletek z powłoczką dojelitową Diklak są:

  • zwyrodnieniowa choroba reumatyczna i przeciwzapalne (np reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie kości i stawów );
  • Objawy ból   lokalizacja w kręgosłupie;
  • reumatyczne tkanek miękkich ( reumatyzm );
  • ostre ataki dnawe zapalenie stawów ;
  • towarzyszy stan zapalny i obrzęk tkanek zespół bólowy   po urazie lub zabiegu chirurgicznym (łącznie zespół bólowy Który rozwija się po zabiegu ortopedycznym lub stomatologicznym);
  • choroby ginekologiczne towarzyszy stan zapalny i objawy ból   (np adnexitis   lub bolesne miesiączkowanie   Typ podstawowej);
  • być ciężkie Choroby laryngologiczne Towarzyszy ból (lek jest przepisywany jako dodatek).

Diklak roztwór zalecany do wstrzykiwań domięśniowych u pacjentów z:

  • chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych zapalnych (np   reumatoidalne zapalenie stawów   lub zapalenie kości i stawów );
  • ostre ataki dnawe zapalenie stawów ;
  • żółciowa ból ;
  • kolka nerkowa ;
  • towarzyszy stan zapalny i obrzęk tkanek pourazowe bóle ;
  • ból Rozwijamy się w okresie pooperacyjnym;
  • protekayuschmi ciężkie ataki migrena ,

Dożylne odpowiednie do przepisywania leków w leczeniu i profilaktyce ból pooperacyjny ,

Tabletki przepisane Diklak ID:

  • w reumatyzm ;
  • w celu złagodzenia objawów pooperacyjny   i pourazowe bóle ;
  • w stanach chorobowych, którym towarzyszy występowanie niektórych chorób ginekologicznych.

Czopki doodbytnicze są zalecane do nominacji:

  • procesy zapalne i zwyrodnieniowe aktywowane form zapalnych reumatyzm   (Na przykład, w zapalenie wielostawowe   Postać przewlekła,   zapalenie nerwu   lub nerwoból );
  • uszkodzenia tkanek miękkich po reumatyczne genesis ;
  • w pourazowego   lub ból pooperacyjny Czemu towarzyszy bolesnym obrzękiem w tkankach i rozwoju procesu zapalnego;
  • zapalne stany bólowe o charakterze niepochodzących reumatycznej.

Diklak żel służy do objawowego leczenia bólu, objawy odstawienia zapalnych i obrzęków wyeliminowania tkanek:

  • różnego rodzaju urazami tkanek miękkich ( zwichnięcie , mięsień , dyslokacja , krwiaki   etc.);
  • Miejscowe postacie zapalne choroby reumatyczne (np zapalenie ścięgien   lub periartropatii );
  • w zlokalizowanych form reumatyzm Towarzyszy opracowania procesów zwyrodnieniowych (np Choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych lub zapalenie kości i stawów kręgosłupa ).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazanie do Diklaka w postaci tabletek, kapsułek, roztworów i czopków są:

  • Zwiększona indywidualna wrażliwość na diklofenak   albo każdy ze składników zawartych w każdej z tych form leku;
  • występują w ostrej postaci wrzód żołądka   lub jelito ;
  • krwawienie z przewodu pokarmowego ;
  • perforacja żołądka   lub jelito ;
  • nerkowy , serce   lub niewydolność wątroby   ciężka;
  • naruszenie hematopoezy   niepewny charakter pochodzenia;
  • ostatnim trymestrze ciąża ;
  • laktacja ,

Diklak nie wskazane w przypadku pacjentów w odpowiedzi na leczenie kwas acetylosalicylowy   i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne są opracowane drgawki astma , Objawy ostrego katar   i pokrzywka ,

Przeciwwskazaniem do tabletek Diklak wieku wynosi 15 lat. Rozwiązanie Diklak jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Czopki doodbytnicze zakazuje nauczania podawać dzieciom do 12 lat oraz u pacjentów z objawami odbytnicy ( zapalenie odbytnicy ).

Przeciwwskazaniem do żelu Diklak są:

  • Jednostka nadwrażliwość na diklofenak lub któregokolwiek ze składników preparatu;
  • jeśli pacjent ma historię napadów astma , pokrzywka   lub katar   Postać ostra;
  • polipy nosa   (w tym historii);
  • naczynioruchowy obrzęk naczynioruchowy   Historia;
  • zwiększone indywidualnej wrażliwości na leki przeciwbólowe, a w szczególności na leki przeciwreumatyczne;
  • ostatnim trymestrze ciąża ,

Skutki uboczne

Diklaka postacie dawkowania przeznaczone do podawania doustnego mogą wywołać:

  • Naruszenia krążeniowy   i układu chłonnego Która wyraża się w różnych formach niedokrwistość W tym aplastyczna i hemolityczna, zmniejszenie liczby leukocyty ,   Płytek krwi   i neutrofilowych granulocytów (wszystkie te zjawiska należą do kategorii bardzo rzadko).
  • Zaburzenia Układ odpornościowy Wyrażona w postaci reakcji nadwrażliwości, Reakcje anafilaktyczne , obrzęk naczynioruchowy   (rzadko).
  • W bardzo rzadkich przypadkach - zaburzenia psychiczne Wyrażona jako dezorientacja   w przestrzeni występuje depresja , koszmary , zwiększona drażliwość , Różne rodzaje zaburzeń psychotycznych.
  • Naruszenia Układ nerwowy : Często - bóle głowy , zawroty głowy ; w rzadkich przypadkach - zwiększenie senność ; W bardzo rzadkich przypadkach - zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci, aseptyczne zapalenie opon mózgowych Wygląd drżenie , Naruszenia Przepływ mózgowy , Pojawienie się koszmary senne, drażliwość.
  • W rzadkich przypadkach - zaburzenia widzenia Jego zamazany , ghosting przedmiotów ,
  • Niedosłyszących Które wyrażone są: często - w formie zawrót głowy ; bardzo rzadko - w postaci zaburzeń słuchu, dzwonienie w uszach ,
  • Naruszenia kiery : kołatanie serca , Ból w klatce piersiowej, objawy Niewydolność serca , Rozwój zawał mięśnia sercowego   (Wszystkie te zjawiska są bardzo rzadkie).
  • Naruszenie przez   naczyniowego : nadciśnienie tętnicze , zapalenie naczyń (bardzo rzadko).
  • Naruszenia Układ oddechowy Rzadko - Ataki astmy   (w tym duszność) i pojawienie się objawów b Zespół ronhospasticheskogo ; bardzo rzadko - klęska ścianach pęcherzyków płucnych i / lub tkanki śródmiąższowej światło W towarzystwie zwłóknienie ,
  • Naruszenie przez Układ pokarmowy , żołądek   i przewodu pokarmowego : Do najczęściej - ataki nudności , wymioty , Zaburzenia dyspeptyczne , Ból brzucha, przyrost bębnica , Znaki anoreksja ; w rzadkich przypadkach - nieżyt żołądka , krwawienie z przewodu pokarmowego , Pojawienie się krwi w wymiocinach, krwawa biegunka , smoliste stolce , Rozwój wrzód żołądka   i / lub jelito   (wrzody i może towarzyszyć krwawienie i / lub perforacji); W bardzo rzadkich przypadkach - zapalenie jelita grubego Łącznie wrzodziejące   i krwotoczne zapalenie jelita grubego , zaparcie , Rozwój   zapalenie jamy ustnej Pojawienie zwężeń w diafragmopodobnyh jelito , Różne zaburzenia przełyku zapalenie trzustki ,
  • Naruszenia System wątroby i dróg żółciowych : Zwiększona wewnątrzkomórkowe enzymy ALT i AST ( aminotransferaz ); rzadko - wystąpienia objawów zapalenia wątroby typu   i zaburzenia wątroba ; bardzo rzadko - rozwoju piorunującej (ultraszybki) zapalenia wątroby typu Umierająca tkanki wątroby ( gepatonekroz ), Rozwój niewydolność wątroby ,
  • Naruszenia układ moczowy W bardzo rzadkich przypadkach - rozwoju ostrych objawów niewydolność nerek , martwicze zapalenie brodawki nerkowej Pojawienie się w moczu, miesza się z krwi, podwyższony poziom białka w moczu, rozwój objawów zespół nerczycowy , śródmiąższowe zapalenie nerek ,

W rzadkich przypadkach lek może wywołać obrzęk ,

Rozwiązanie leczenie nie Diklak wykluczyć prawdopodobieństwo zachorowania ropień   w miejscu wstrzyknięcia (bardzo rzadko); utwardzanie bolesność w miejscu wstrzyknięcia i (często); obrzęk i procesy martwicze   w miejscu wstrzyknięcia (rzadkie).

U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy aseptyczne zapalenie opon mózgowych Tym napięcie mięśni szyi, gorączka   i depresja świadomości , Objawy te narażone głównie pacjentów Choroby autoimmunologiczne ,

Stosowanie żelu Diklak może spowodować:

  • Reakcje skórne rzadko - uczucie swędzenie , palenie , Wygląd pęcherzyk , grudki   i krosty , Suchość skóry i zwiększone łuszczenie, znaki kontaktowe zapalenie skóry   w miejscu leku; rzadko - wystąpienia objawów ; wyprysk ,
  • Układ odpornościowy obrzęk naczynioruchowy duszność  
  • astma  

żołądek   i   diklofenak sodowy  

  lub duszność ,

diklofenak diklofenak ,

diklofenak ,  

ból ,

nerka   i / lub wątroba

ból  

Dawka dobowa   diklofenak sodowy   ,

mięśnie pośladków ,

migrena   diklofenak , diklofenak sodowy   dziennie.

diklofenak sodowy ,

diklofenak sodowy  

diklofenak   diklofenak sodowy ,

Zalecana dawka diklofenak  

diklofenak ,

  • diklofenak ;

zespół bólowy Artretyzm

Przedawkować

diklofenak  

  • wymioty;
  • przewodu pokarmowego ;
  • biegunka );

  niewydolność nerek   wątroba ,

 

  • Ciśnienie krwi ;
  • niewydolność nerek ;
  • przewodu pokarmowego ;

diurezy   lub Białka osocza  

diklofenak  

żołądek  

Współpraca

Digoksyna Fenytoina

 

Podczas stosowania diklofenak     hiperkaliemia ,

Jednoczesne stosowanie z kwas acetylosalicylowy   diklofenak ,

Pod działaniem diklofenak Cyklosporyna ,

diklofenak   - Albo hiperglikemia środki hipoglikemiczne   ,

Metotreksat   diklofenak   Metotreksat  

leki przeciwzakrzepowe   krzepnięcia krwi ,

Warunki sprzedaży

Recepty narkotyków.

Warunki przechowywania

Data ważności

Okres ważności wynosi trzy lata.

Recenzje

Koszt

Znajdź najlepszą cenę i kupić