Opis spóźniona na 08.01.2014
- Nazwa łacińska: Halidor
- Kod ATC: C04AX11
- Substancja czynna: Bentsiklan (Vencyclane)
- Producent: EGIS Pharmaceuticals, Plc (Węgry)
- Skład
- Postać produktu
- Farmakologiczne działanie
- Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
- Wskazania Halidorum
- Przeciwwskazania
- Skutki uboczne
- Instrukcja użytkowania Halidorum (metoda i dawkowania)
- Przedawkować
- Współpraca
- Warunki sprzedaży
- Warunki przechowywania
- Data ważności
- Ostrzeżenia
- Analogi
- Niemowlęta
- W okresie ciąży i laktacji ()
- Recenzje
- Cena, gdzie kupić
Skład
Każdy Preparat tabletki Halidorum Zawiera 100 mg fumaran bentsiklana Jak również substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, octan winylu , stearynian magnezu Carbomer 934 P, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), koloidalną bezwodną krzemionkę i talk.
Przygotowanie Halidorum w roztworze Do podawania domięśniowego i dożylnego zawiera 25 mg na 1 ml roztworu 50 mg fumaran bentsiklana na kapsułkę. Roztwór zawiera substancje pomocnicze i 8 mg chlorku sodu (w postaci dawkowania Pozajelitowego ) I 2 ml wody do iniekcji.
Postać produktu
Lek dostępny jest w dwóch formach:
- Biały lub szaro-białe tabletki , Okrągły kształt, płaskie, mają grawerowanie fazowania " Halidor "Z jednej strony tabletki, jest lekkim, charakterystycznym zapachu. Tabletki po 50 sztuk są umieszczane w fiolkach wykonanych ze szkła bursztynowego. Każda butelka jest umieszczona w kartonowym pudełku.
- Zastrzyki Halidorum - Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego ma postać przejrzystego, bezbarwny, bezwonny cieczy. Roztwór sprzedawane fiolek (objętość 2 ml każdego). 5 fiolek umieszczone są w blistry i pęcherze do 2 sztuk umieszczone w kartonach lub 10 kartonów.
Farmakologiczne działanie
Halidorum jest myotropic przeciwskurczowe Jest on wyrażony vazodilatirtee (rozszerzające naczynia) efekty.
Ponadto, lek może spowodować niewielki wzrost tętno , Aby zapewnić małe uspokajający efekt ,
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Farmakodynamika
Bentsiklan Ma on działanie rozszerzania naczyń jest przede wszystkim ze względu na jego zdolność do blokowania Kanały wapniowe , Zapewnienie antiserotoninovoe działania I do pewnego stopnia - własność stworzyć blokada zwojów współczulnych , Również bentsiklan Zależne od dawki hamowanie może powodować Na + / K + ATPazy zależnej od , Zmniejszenie agregacji niektórych komórek krwi ( Płytek krwi i erytrocyt ) I zwiększyć elastyczność erytrocyt , Efekty te są głównie obserwowany w tętnic wieńcowych , Naczyń obwodowych i choroby naczyń mózgowych.
Oprócz powyższego, bentsiklan Ma przeciwskurczowe wpływ na trzewnej mięśnie (mięśnie dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, układu oddechowego).
Farmakokinetyka
Po otrzymaniu wewnątrz Halidorum bentsiklan Jest wchłaniany z przewodu pokarmowego, szybkie i niemal całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu ludzkim, przyjmowanie narkotyków jest zazwyczaj osiąga się po 3 godzinach (ale okres ten może mieć długość od 2 do 8 godzin) po spożyciu. Ponieważ nie jest to efekt " Pierwszy przebieg "Przez wątrobę, co skutkuje biodostępność leki spożycie wynosi 25-35%.
W krwi krążącej bentsiklan rozłożone mniej więcej w takich proporcjach:
- 30-40% całkowitej ilości substancji związanych z białkami surowicy;
- 30% - wiąże się z czerwonych krwinek;
- 10% - z liczbą płytek krwi;
- 20% .- wolnej frakcji.
Metabolizm leku w wątrobie. W procesach metabolicznych zachodzi dealkilacja Które ostatecznie daje demetylowany pochodną Lub podarte Eter obligacji , W wyniku Kwas benzoesowy Który następnie przekształca się w kwas hipurowy ,
Okres półtrwania Trwa ona od 6 do 10 godzin. Wyświetlane lek głównie z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, ale mogą być wyprowadzane w niezmienionej postaci (nie więcej niż 2-3%). Większość metabolitów (90%) jest wydzielana w postaci nieskoniugowanej i pokazuje małą część w postaci sprzężonych (z około 50% z nich jest w formie sprzężony Utworzone z kwasem glukuronowym ).
Wskazania Halidorum
Wskazania do stosowania wystarczająco Halidorum. Jest on przewidziany do:
- choroba naczyń obwodowych, - co Choroba Raynauda Oraz inne choroby, w których często rozwija akrocyjanoza i skurcz naczyń, przewlekła zacieranie chorób tętnic ;
- choroby naczyniowe mózgu: stosować w leczeniu, zarówno w ostrej i przewlekłej postaci Niedokrwienie mózgu ;
- Występowanie skurcze narządów wewnętrznych;
- choroby przewodu pokarmowego - nieżyt żołądka i jelit różnej etiologii (szczególnie zakaźne), zakaźne i zapalne zapalenie jelita grubego , Funkcjonalna choroba jelit, parcie Opieka postpenitencjarna bębnica , zapalenie pęcherzyka żółciowego , kamica żółciowa Po stanie Cholecystektomia , Gdy zaburzenia perystaltyki zwieracz Oddiego dyskinezy , wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy (stosowany jako część terapii skojarzonej trwającej);
- urologiczne zespoły: skurcze i parcie Pęcherz Jednoczesnego leczenia kamica nerkowa (podawać w kombinacji z lekami przeciwbólowymi na kolka nerkowa );
- przygotowanie do metod instrumentalnych stosowanych w urologii.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazań do stosowania leków obejmują:
- ciężki niewydolność oddechowa ;
- niewydolność nerek (z ciężką chorobą);
- ciężki niewydolność wątroby ;
- zdekompensowana niewydolność serca ;
- ostry zawał mięśnia sercowego ;
- Blok przedsionkowo-komorowy ;
- napadowe nadkomorowe lub ostre komory tachykardia ;
- padaczka i inne rodzaje spazmofilii ;
- Niedawno przeniósł udar krwotoczny ;
- urazowe uszkodzenie mózgu (ich obecność w ostatnim roku);
- ciąża;
- karmienie piersią;
- wiek 18 lat;
- zwiększona wrażliwość na składniki leku.
Skutki uboczne
Ze strony niektórych systemach ludzkiego ciała może być objawem efektów ubocznych leku:
- Układ trawienny Może powodować suchość w ustach, bóle brzucha, uczucie pełności, nudności , wymioty , utrata apetytu , biegunka W surowicy może zwiększać aktywność aminotransferaz wątrobowych ,
- Centralny układ nerwowy : Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niepokój, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia chodu, drżenie , Zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia pamięci; Rzadko obserwowano przemijające zmieszany stan umysłu Wygląd napady padaczkowe Halucynacje; W rzadkich przypadkach, objawy zmian ogniskowych ośrodkowego układu nerwowego.
- Układ sercowo-naczyniowy Czasami jest rozwój tachyarytmii przedsionkowych i komorowych (szczególnie zwiększa prawdopodobieństwo Halidorum podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami proaritmogennoe).
- Oprócz powyższych działań niepożądanych mogą wystąpić ogólne złe samopoczucie, zwiększenie masy ciała, rozwój leukopenia, reakcje alergiczne; od czasu do czasu widać zakrzepowe zapalenie żył po podaniu dożylnym.
Instrukcja użytkowania Halidorum (metoda i dawkowania)
Choroby, gdy naczyniowe
Wewnątrz medycyny biorąc 100 mg trzy razy dziennie przez 2 lub 3 miesięcy. Maksymalna dawka, która może być podjęte dziennie - 400 mg (tabletka). Pomiędzy kursami leku do zrobienia w odstępie 2 do 3 miesięcy.
W wlewie dożylnym 200 mg (dziennie). Dzienna dawka jest podzielona na 2 administracji. Zanim wydasz infuzji, 100 mg (zawarte w 4 ml roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego) leku należy rozcieńczyć w 100-200 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu, a następnie wejść dożylnie w ciągu 1 godziny, należy to zrobić 2 razy dni.
Skurcz narządów wewnętrznych
Wewnątrz wyznaczyć 100-200 mg na jeden raz, ale nie więcej niż 400 mg na dobę.
W przypadku terapii podtrzymującej Halidorum podawany w dawce 100 mg trzy razy dziennie przez 3 lub 4 tygodnie, a następnie 100 mg 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia określa się oddzielnie dla każdej osoby, a zależy on po ustąpieniu objawów. Zazwyczaj okres ten trwa dłużej niż 1-2 miesięcy.
W przypadku stosowania w ostrych przypadkach lek podawany jest dożylnie, odpowiednio, instrukcje użytkowania iniekcji Halidorum - powoli w ilości 100-200 mg (4-8 ml tego roztworu) lub głęboko domięśniowo w ilości 50 mg (2 ml). Przed dożylną dawką żądany roztwór rozcieńcza się izotoniczny roztwór chlorku sodu do 10-20 ml. Czas trwania leczenia wynosi 3 tygodnie 2-yl, a następnie, jeśli to konieczne, pacjent jest do odbioru Halidorum środka.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania zwiększa tętno , Zmniejszenia ciśnienie tętnicze Może rozwinąć upadek Niewydolność nerek, nietrzymanie moczu występuje, znamienne tym, senność, niepokój w ciężkich przypadkach może powodować napady padaczkowe. Jeśli duże przedawkowanie może wystąpić tonik i klonicznych.
W przypadku przedawkowania leczenie objawowe. Jeśli wprowadzono dużą ilość tabletek trzeba płukanie żołądka. W przypadku drgawek zaleca się stosowanie benzodiazepiny , Specyficzna odtrutka nie znaleziono. Dane na temat tego, czy możliwe jest wywnioskowanie bentsiklan dializę, no.
Współpraca
Jednoczesne stosowanie niektórych leków Halidorum może prowadzić do skutków ubocznych. Dlatego musimy być ostrożni w połączeniu z takich leków:
- Środki do znieczulenia leki uspokajające - Taka kombinacja zwiększa działanie hamujące Halidorum centralny układ nerwowy.
- Leki sympatykomimetyczne - jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko pacjenta tachykardia , Migotaniu przedsionków lub komór tachyarytmii ,
- Leki zmniejszające poziom potasu we krwi (takie leki obejmują diuretyki i glikozydy nasercowe ) A chinidyna - mogą wystąpić efekty podsumowanie proaritmogennoe.
- Preparaty naparstnicy - Zwiększenie ryzyka arytmii w przypadku przedawkowania glikozydy nasercowe ,
- Beta-blokery - Nie ma potrzeby dostosowania dawki beta-blokerów, a leki te mają na odwrót chronotropowa Efekty (beta-blokery mają negatywny wpływ, podczas gdy bentsiklana - Pozytywne).
- Blokery kanału wapniowego i inne leki przeciwnadciśnieniowe - może nasilać działanie.
- Drugs powodować skutki uboczne w postaci spazmofilii - Istnieje prawdopodobieństwo sumowania tych efektów.
- Aspiryna - Może zwiększyć hamowanie Agregacja płytek ,
Warunki sprzedaży
Lek ten jest sprzedawany przez tylko recepty.
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w zakresie temperatur od 15 ° C do 25 ° C
Data ważności
Tabletki są zdolne do 5 lat. Roztwór do iniekcji jest zdolny 3 lat.
Ostrzeżenia
Na początku kursu leku należy być bardzo ostrożnym podczas jazdy samochodów i innych pojazdów, a także wszelkie inne działania, które mogą być potencjalnie niebezpieczne.
Analogi Halidorum
- Oxybral
- Dibazol
Halidorum analogi leków, takich jak Bentsiklan, Bentsiklana fumaran, Vinoksin CF Dibazol, Dibazol-Darnitsa, Duzofarm, Papazol, Enelbin 100 Retard ,
Niemowlęta
Nie należy wyznaczyć.
Podczas ciąży i laktacji
Badania przedkliniczne nie wykazały żadnych skutków embriotoksyczne i teratogenne, ale w tym samym czasie, odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leków w okresie ciąży i laktacji Halidorum okresie nie przeprowadzono. Dlatego lek w godzinach I trymestrze ciąży nie jest wskazane.
Jeśli to konieczne, podawanie leku w okresie karmienia piersią należy rozwiązać kwestię zasadności zakończenia karmienia piersią w trakcie leczenia.
Recenzje Halidorum
Lekarze o Halidorum zgadzają się, że lek jest dość silny i bardzo ważne jest, aby nie zapomnieć, w swoim wniosku, aby być ostrożnym, zwłaszcza osoby starsze i ludzie podatne na alergie. Opinie na forach potwierdzają również wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u osób ze skłonnością do tego.
Cena Halidorum gdzie kupić
Cena Tabletki Halidorum (50 sztuk) - około 300-350 rubli.
Koszt ampułki (10 sztuk) - od 400 do 450 rubli.