Opis spóźniona na 18.09.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Ostrzeżenia
• Analogi
• Synonimy
• Niemowlęta
• Z alkoholem
• W okresie ciąży i laktacji ()
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Nonproprietary Nazwa międzynarodowa (INN) substancji czynnej - lewetyracetamu.

Koncentrat do dalszej produkcji roztworu do infuzji   Składa się on z 500 mg lewetyracetamu   - Substancją czynną. Dodatkowe składniki: 45 mg - chlorek sodu 8, 2 mg - trihydratu octanu sodu i 5 ml - woda do iniekcji, 10% kwas octowy (do pH = 5, 5).

Roztwór doustny   Składa się on z 100 mg lewetyracetamu   - Substancją czynną. Dodatkowe składniki: 0, 06 mg - monohydrat kwasu cytrynowego, 1, 05 mg - cytrynian sodu, 2, 7 mg - parahydroksybenzoesan metylu, 1, 5 mg - glicyryzynian amonu, 0, 3 mg - parahydroksybenzoesan propylu, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - gliceryna 85%, 4, 5 mg - acesulfam potasu, 504 mg - woda oczyszczona, 0, 3 mg - 501040A aromat winogronowy.

Tabletki są powlekane   w swoim składzie zawiera 250 mg / 500 mg / 1000 mg lewetyracetamu   - Substancją czynną. Dodatkowe składniki są obecne w różnych częściach masy, odpowiednio, zawartość substancji czynnej: stearynian magnezu, makrogol 6000, sól sodowa kroskarmelozy i ditlenkiem krzemu.

Postać produktu

Lek ten występuje w trzech postaciach farmaceutycznych:

• Preparat Keppra koncentrat do infuzji (Keppra) ;
• Syrop Keppra (Keppra) ;
• tabletki powlekane Lek Keppra (Keppra) ,

Farmakologiczne działanie

Przeciwdrgawkowe, lek przeciwpadaczkowy.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Keppra lek jako substancję czynną, która działa lewetyracetam,   Odnosi się do pirolidonie   a jej struktura chemiczna jest rozdzielone między znanych leków służących do leczenia padaczka Ponieważ nie jest oczywiste, że jego mechanizm działania, ale nie jest to zbadane na końcu, mechanizm działania różni się od innych leków przeciwpadaczkowych.

Uważa się, że jednym z mechanizmów działania jest udowodnione za pomocą reakcji synaptycznej SV2A białka pęcherzyków, które są w istocie szarej mózgu i rdzenia kręgowego z lewetyracetamu Prowadzi to do efektu przeciwdrgawkowe pod względem antagonistycznego działania neuronów gipersinhronizatsii ,

Inny mechanizm działania uważa się za działanie substancji czynnej przy receptorów glicyny i receptory GABA z modulacji tych receptorów przez różne czynniki endogenne. Levetiracetam Nie ma to wpływu na aktywację receptorów glutaminianu i neurotransmisji jednak hamowanie neuronów lampy padaczkowe spowodowanego przez GABA; agonista bikukulikom.

Skuteczność leku udowodniono względem ogniskowej i uogólnione Napady padaczkowe.

Dożylne podawanie dawki lewetyracetamu   1500 mg korespondencji z tej samej dawki podanej doustnie.

Po podaniu doustnym są dobrze i szybko absorbowane z przewodu pokarmowego.

Łączna ssania, liniowe, z pełnią wchłaniania nie zależy od dawki i żywności (stopa nieco wchłaniania zmniejsza się podczas jedzenia).

Biodostępność w przybliżeniu 100%.

Cmax po podaniu pojedynczej doustnej dawki 1000 mg leku obserwowanego po 80 minutach i wynosi 31 mg / ml. Powtarzające dawka - 43 mg / ml.

Cmax, gdy jest podawana dożylnie 1500 mg lewetyracetamu To osiąga się po 15 min w temperaturze 51 ± 19 pg / ml.

Przy stosowaniu pojedynczej dawki dwa razy dziennie stan równowagi obserwuje się po 48 godzinach.

Farmakokinetyka u dzieci - charakter liniowy, dziennej dawce od 20 mg do 60 mg na kilogram masy ciała.

Cmax - 30-60 minut.

Vd około 0, 5-0, 7 l / kg.

Komunikacja z białkami osocza, jest mniejsza niż 10%.

Metabolizm zachodzi poprzez hydrolizę enzymatyczną ,

T1 / 2 z osocza u dzieci w wieku 5-6 godzin u dorosłych około 7 godzin, wzrost o 40% u osób starszych.

Wydalany przez nerki.

Wskazania

Keppra lek przepisany w monoterapii w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 16 lat z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub nie, kiedy ponownie zdiagnozowano padaczka ,

W leczeniu lekiem pokazano:

• dla napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia uogólnienie, objawia się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 4 lat cierpienia z powodu choroby padaczka   (dla tabletek);
• dla napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia uogólnienie, objawia się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca, cierpiących na choroby padaczka   (roztwór doustny);
• w rozwoju Napady miokloniczne   pacjentów młodzieńczą padaczką miokloniczną Do leczenia dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia;
• w pierwotnych uogólnionych napadów u pacjentów idiopatyczne uogólnioną padaczkę   w leczeniu pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Lek jest w postaci koncentratu Keppra do infuzji jest przewidziana jako alternatywnego leczenia, gdy jest to możliwe, aby pacjent ma postać doustnej leku.

Przeciwwskazania

Dla tabletek:

• u dzieci poniżej 4 roku życia.

Do sporządzania roztworu doustnego:

• nadwrażliwość fruktoza ;
• u dzieci do 1 miesiąca.

Wszystkie postacie uwalniania leku:

• nadwrażliwość lewetyracetamu   lub inne składniki leków.

Z dużą ostrożnością:

• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat;
• niewydolność nerek;
• patologii wątroby w etapie dekompensacji.

Skutki uboczne

Ciała:

• ccomodation;
• podwójne widzenie.

Układ oddechowy:

• nasilony kaszel.

Układ pokarmowy:

• ból brzucha;
• niestrawność;
• biegunka;
• nudności;
• wymioty;
• Zmiana masy ciała w mniejszym boku;
• jadłowstręt;
• zapalenie trzustki;
• zapalenie wątroby;
• zaburzenia czynności wątroby;
• zmiany w badaniach czynnościowych wątroby.

Centralny układ nerwowy:

• Zespół asteniczny;
• senność;
• zawroty głowy;
• ataksja;
• amnezja;
• drgawek;
• bóle głowy;
• drżenie;
• hiperkinezę;
• zaburzenia równowagi;
• utrata pamięci;
• zmniejszone stężenie;
• nadmierne emocje;
• niestabilność emocjonalna;
• depresja;
• częste zmiany nastroju;
• bezsenność;
• agresji i wrogości;
• drażliwość;
• nerwowość;
• zaburzenia myślenia;
• zaburzenia osobowości;
• parestezje;
• niepokój;
• zaburzenia zachowania;
• niepokój;
• halucynacje;
• zamęt;
• zaburzenia psychotyczne;
• myśli samobójcze.

Skóra:

• wyprysk;
• wysypka na skórze;
• swędzenie;
• łysienie (możliwe, aby przywrócić włosy po odstawieniu);
• rumień wielopostaciowy;
• Zespół Stevensa-Johnsona;
• martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Układ krwiotwórczy:

• trombocytopenia;
• neutropenia;
• leukopenia;
• pancytopenia   (Czasami jest zahamowanie czynności szpiku kostnego).

Inne:

• łączenia infekcji;
• bóle mięśni;
• zapalenie nosogardzieli.

Instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Instrukcje dotyczące Keppra w postaci roztworu do infuzji   Zaleca dwa pojedyncze dożylne dawki dziennej w równych porcjach, w ciągu 15 minut.

Jedna ampułka preparatu zawiera 500 mg / 5 ml lewetyracetamu.   Przed użyciem roztwór rozcieńcza się w temperaturze co najmniej 100 ml roztworu Ringera, 5% dekstrozy lub 0 9% chlorku sodu.

Spędzając infuzji powinien być natychmiast po procesie hodowli. W skrajnych przypadkach, gdy nie można przeprowadzić bezpośredniego procedurę, jest on przechowywany w lodówce w ciągu dnia, jeśli preparat roztworu odbywa się w warunkach aseptycznych.

Dawki wlewu dożylnego jest określone przez lekarza prowadzącego.

Przejście z dożylnym podaniem doustnym i może być przenoszony z powrotem do dozowania ochrony i częstotliwość stosowania.

Dzienne doustne dawki leku Keppra przeprowadzane niezależnie od posiłku na dwie równe części, korzystnie z przerwą 12 godzin.

Tabletki   polecam pić tyle wody.

Instrukcje dotyczące syrop   Zakłada jego dozowania z 10 ml strzykawki pomiarowych zawartych w pakiecie, co odpowiada 1000 mg lewetyracetamu ,

Do syropu napełniania fiolkę należy zdjąć pokrywę i wkładanie strzykawki do adaptera, należy wybrać za pomocą odpowiedniej ilości rozciągnięcia rozwiązania tłoka (podział na strzykawce - 25 mg odpowiada 0, 25 ml).

Roztwór odmierzona dodano do przygotowanego zlewce zawierającej 200 ml wody i całkowicie picia.

Po każdy nowy zestaw powinien być dokładnie wypłukane Strzykawki i fiolki kapturek szczelnie zamknięta.

Monoterapia

Pacjenci w wieku powyżej 16 lat Zalecana początkowa dawka dobowa - 500 mg, z recepcji w dwóch etapach po 250 mg co 12 godzin. Po 14 dniach, dawka może być zwiększona do początkowej dawki terapeutycznej 1000 mg dwa razy na dobę do odbioru 500 mg. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi Keppra 3000 mg.

W przypadku traktowania

U dzieci w wieku powyżej 4 lat, określonego początkowa dawka wynosi 20 mg / kg masy ciała, z podwójnym odbioru na dzień do 10 mg / kg masy ciała. Zmiana dawki 20 mg / kg masy ciała może wystąpić co 14 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 60 mg / kg masy ciała, z recepcji dwa razy na dobę do 30 mg / kg. W przypadku nieleczonych pacjentów zalecana dawka jest zmniejszana, aby jego minimalna skuteczna.

Lekarz prowadzący wyznacza lek Keppra najbardziej odpowiedni dla poszczególnego pacjenta, i postać dawki jednostkowej postaci dawkowania, w zależności od żądanej dawki terapeutycznej, oraz biorąc pod ciężarem ciała konta.

U dzieci o wadze do 20 kilogramów zalecają rozpoczęcie leczenia recepcji w postaci roztworu doustnego leku.

U dzieci o masie ciała większej niż 50 kg Zalecamy przeprowadzenie leczenia schematami i dawki dla pacjentów dorosłych.

Pacjenci w wieku powyżej 16 lat, o masie ciała powyżej 50 kg podaje się codziennie dawka początkowa wynosi 1000 mg, z recepcji w dwóch etapach po 500 mg. W zależności od tolerancji i klinicznej pacjenta dzienna dawka może być zwiększona do maksymalnej zalecanej dawce 3000 mg podawany dwa razy dziennie 1500 mg. Zmiana dawkowania 500 mg, 2 razy dziennie, może być wykonywane co 14-28 dni.

Ze względu na fakt, że lewetyracetamu   wydzielane w moczu, dawka do podawania pacjentom z niewydolnością nerek, może być regulowana.

Poniżej maksymalna dawka Keppra zgodnie z QC klirens kreatyniny (ml / min):

• CC & gt; 80 - 3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

U pacjentów, którzy są w Dializa W pierwszym dniu terapii zalecanej dawki nasycającej - 750 mg, po dalszej dializy wziąć 250 mg - 500 mg.

Czas trwania leczenia z zastosowaniem leku Keppra określony przez lekarza.

Przedawkować

W przedawkowania możliwych manifestacji: senność, agresja, lęk, depresja oddechowa, depresja świadomości,   oraz śpiączka.

Zalecane leczenie w ostrej fazie jest sztucznie wywoływać wymiotów i płukanie żołądka z kolejnych adsorbentów recepcji. W razie potrzeby, wyznaczyć leczenie objawowe w szpitalu, procedury hemodializy.

Współpraca

Nie było żadnych interakcji lekowych Keppra leków przeciwpadaczkowych ( Fenytoina, kwas walproinowy, karbamazepina, fenobarbital, gabapentyny, lamotryginy i Prymidon).

Doustne środki antykoncepcyjne Digoksyna   i Warfaryna   brak wpływu na farmakokinetykę lewetyracetamu.

Levetiracetam   2000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę Warfaryna   i Digoksyna   a dawka dobowa 1000 mg na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych.

W połączeniu z zastosowaniem Topiramat   Zwiększa to ryzyko anoreksja.

Warunki sprzedaży

Recepty.

Warunki przechowywania

Roztwór do infuzji   Powinien być przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C,

Tabletki   powinny być utrzymywane w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, w suchym miejscu.

Roztwór doustny   Powinien być przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C,

Data ważności

Do roztwór do infuzji   - 2 lata.

Do tabletki i syrop   - 3 lata.

Ostrzeżenia

Zniesienie leku Keppra stopniowo, zmniejszając dawkę 500 mg co 14 do 28 dni (u dzieci zmniejszanie dawki nie przekracza 10 mg / kg dwa razy dziennie, co 14 dni, u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy - 7 mg / kg, 2 razy dziennie, co 14 dni).

Przy przenoszeniu pacjenta do Keppra wykonanych leków przeciwpadaczkowych, pożądane jest, aby odwołać się powoli.

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby stanach chorobowych zdekompensowaną zaleca się badanie funkcji tych narządów przed rozpoczęciem terapii lewetyracetamu W celu dobranie dawki.

Roztwór do infuzji zawiera sód, które należy uwzględnić przy podawaniu pacjentom, którzy są na nizkonatrievoy diety ,

Ze względu na fakt, że przy stosowaniu leku Keppra istnieją dowody samobójstwa Konieczne jest, aby kontrolować emocjonalnego i psychicznego zdrowia pacjenta. Pacjent jest zobowiązany poinformować lekarza o wszelkich objawów depresji lub samobójczych uczucia.

Doświadczenie kliniczne z roztworu do infuzji Keppra niż 4 dni tam.

Podczas zmiany jego koloru lub znalezienie się dziwne, inkluzje Nie stosować syrop.

Roztwór doustny zawiera maltitol i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z upośledzoną tolerancją do fruktozy.

Obecność w syropie propylu parahydroksybenzoesan   i metylu parahydroksybenzoesan mogą powodować objawy alergii.

Analogi Keppra

Lek Keppra analogi przedstawiono następujące leki:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Tekst piosenki;
• Lamotrygina;
• Topiramat;
• Tebantin   itd.

Synonimy

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Niemowlęta

Przypisywanie dzieciom instrukcją dawkowania.

Z alkoholem

Brak wiarygodnych danych na temat wpływu alkoholu na leczenie lewetyracetamu   nie.

Podczas ciąży i laktacji

Ze względu na fakt, że szczegółowe badania kliniczne nad wpływem i bezpieczeństwa leku Keppra w ciąży nie była, nie jest zalecany dla kobiet w ciąży do jego powołania, z wyjątkiem przypadków pilnej konieczności.

Lewetyracetam przenika do mleka matki, dlatego należy zaprzestać karmienia piersią podczas stosowania leku.

Recenzje Keppra

Liczba forów KEPPRA zmniejszona do faktu, że stosowanie leków przeciwpadaczkowych powinien być wybrany wyłącznie indywidualne. Ze względu na duży wybór leków o podobnym działaniu, wybór odpowiedniego leczenia dla doświadczonego lekarza, nie jest to problem.

Z zastrzeżeniem przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących stosowania i indywidualnego pozytywnej odpowiedzi na leczenie, lek Keppra wykazały dobre wyniki.

Cena Keppra gdzie kupić

W Rosji, średniego kosztu roztwór do infuzji   Jest - 7500 rubli.

Koszt Syrop   O - 3500 rubli.

Cena Keppra 500 mg, w postaci Tabletki   №30 temat - 1700 rubli.

Keppra Lek można kupić w Moskwie w tym samym przedziale cenowym.